Śmiertelne leki i przestępczość zorganizowana

Zabójcze leki i przestępczość zorganizowana: jak wielka farma zepsuła opiekę zdrowotną

Autor	Petera C. Gøtzschego
Kraj	Zjednoczone Królestwo
Język	język angielski
Gatunek muzyczny	Literatura faktu
Opublikowany	2013 ( grupa Taylora i Francisa )
Typ mediów	Druk, oprawa miękka
ISBN	9781846198847

Deadly Medicines and Organised Crime: How Big Pharma Has Corrupted Healthcare to książka Petera C. Gøtzschego z przedmową Richarda Smitha i Drummonda Renniego . Został opublikowany przez Taylor & Francis w 2013 roku.

Książka dokumentuje działania głównych firm farmaceutycznych , które obejmują korupcję, oszustwa, przekupstwo i pomijanie danych w celu wprowadzenia na rynek ich produktów. Chociaż wszystkie leki mają skutki uboczne, nie wszystkie przynoszą korzyści. Napływ pieniędzy przez branżę farmaceutyczną podkopuje regulacje, edukację i rzetelność naukową. Gøtzsche przedstawia propozycje, jak poprawić sytuację.

Streszczać

Książka ma dwa przedmowy, zawiera 22 rozdziały, w których znajduje się ponad 1100 pozycji piśmiennictwa (do 2013 r.), a po niej indeks.

We wstępie Gøtzsche zwraca uwagę, że narkotyki są trzecią najczęstszą przyczyną śmierci po chorobach serca i nowotworach w Stanach Zjednoczonych i Europie. Ocenia on, że około 200 000 osób umiera rocznie w samych Stanach Zjednoczonych z powodu skutków ubocznych lub błędów (s. 259). Podobnie jak przemysł tytoniowy, firmy farmaceutyczne są dobre w sprzedawaniu kłamstw na temat swoich produktów. Prawie wszystko, co wiemy o narkotykach, to to, co firmy zdecydowały się nam powiedzieć. Gøtzsche zapewnia, że ​​jego książka nie jest o tych lekach, które przynoszą korzyści i są przydatne, ani o ludziach, którzy w dobrej wierze pracują w przemyśle farmaceutycznym, ale o awarii systemu, która pozwala przemysłowi zachowywać się jak przestępczość zorganizowana.

W głównej części Gøtzsche zaczyna od opowiedzenia o swoich doświadczeniach z pracy w przemyśle farmaceutycznym, zanim został lekarzem. Następnie porównuje podobieństwa między wielką farmacją a przestępczością zorganizowaną, wskazując, że działania przemysłu spełniają kryteria określone w amerykańskiej ustawie o kontroli przestępczości zorganizowanej z 1970 r., której centralnym elementem jest ustawa o organizacjach pod wpływem przestępców i skorumpowanych (RICO). Gøtzsche twierdzi, że big pharma aktywnie wymusza haracze. Jego „Hall of Shame” jest zaludniony przez duże firmy farmaceutyczne, które zgodziły się zapłacić grzywny ugodowe, gdy zostaną oskarżone o działalność przestępczą. Kary są jednak niewielkie w stosunku do zysków generowanych z oszustw.

Gøtzsche wskazuje, że wielu pacjentów nie odnosi korzyści z przyjmowanych leków. Jest za dużo oszustwa. Próby, które są nieprawidłowo skonfigurowane, a analiza danych może być oszukańcza. Niepożądane wyniki są pomijane lub ukrywane. Firmy farmaceutyczne mają nieodłączny interes, aby pokazać, że ich produkt jest lepszy. „Najlepszym” lekiem może być ten, który ma „najbardziej bezwstydnie stronnicze dane”. (s. 55) Gøtzsche argumentuje, że firmy badawcze nastawione na zysk, które polegają na pieniądzach farmaceutycznych, prowadzą obecnie większość badań klinicznych i zamiast prawdziwych badań, wiele z nich te badania są przeprowadzane w celach marketingowych.

Czasopisma medyczne mają konflikty interesów, które są uzależnione od przychodów z branży. Lekarze ulegają zachętom finansowym zapewnianym przez firmę farmaceutyczną. Gøtzsche zauważył, że w Danii w 2010 roku około 12% lekarzy pracowało w taki czy inny sposób dla firm farmaceutycznych. Mogą zostać „badaczami klinicznymi”, aby zgłaszać leki „ja też” lub uczestniczyć w „próbach wysiewania”. Gøtzsche określa te działania jako formy marketingu.

Dużo pieniędzy wydaje się na opracowanie tak zwanych leków „ja też”, które zapewniają niewielki lub żaden postęp terapeutyczny lub mogą być nawet bardziej szkodliwe. Za pieniądze kupuje się „ekspertów” i „liderów opinii”, aby przekonać lekarzy do stosowania bardziej „nowoczesnych” nowszych leków. Firmy zwiększają zyski przestawiając się z podobnych, tańszych leków na drogie, np. insulinę ludzką na insulinę GM, czy wprowadzając na rynek izomery sprawdzonych leków (np. Prilosec - Nexium ). Reklama jest dozwolona w niektórych krajach i pomaga w marketingu. Tak zwane grupy rzeczników pacjentów są często tylko służebnicami marketingu.

Przepisy dotyczące narkotyków zostały osłabione na przestrzeni lat. Przykładami są ustawa o opłacie za leki na receptę z 1992 r., która przyspieszyła przeglądy kosztem jakości, oraz decyzja z 2008 r., zgodnie z którą badania poza Stanami Zjednoczonymi nie muszą być zgodne z Deklaracją Helsińską, ale można je przedłożyć do zatwierdzenia leku. Politycy mogą ingerować w decyzje FDA. Agencje zasypywane są segregatorami dokumentów dotyczących leków, które nie wnoszą nic nowego. Konflikty interesów utrudniają pracę agencji regulacyjnych, począwszy od zjawiska „drzwi obrotowych” i „zawłaszczania organów regulacyjnych” (regulatorzy zaprzyjaźniają się z przemysłem). Zauważył, że brak wiarygodności przeglądów regulacyjnych doprowadził do zmiany etykiet 51% leków z powodu poważnego problemu z bezpieczeństwem po wprowadzeniu do obrotu. Gøtzsche omawia, w jaki sposób niektóre leki zostały przepchnięte przez proces regulacyjny, by później zostać wycofane po tym, jak zaszkodziły i zabiły tysiące pacjentów. Lista zawiera Vioxx , Bextra , Aminorex , Pondimin , Redux , Avandia i Rezulin .

Gøtzsche poświęca dwa rozdziały problematyce leków w psychiatrii, mitowi o „nierównowadze chemicznej” w mózgu, który mają one korygować, oraz szkodliwości, jaką wyrządzają leki psychotropowe. Psychiatria przeszła od nienaukowego podejścia analitycznego do nienaukowego narzucania leków. Gøtzsche uważa, że ​​ogólnie rzecz biorąc, leki psychotropowe wyrządzają więcej szkody niż pożytku i pokazuje, że jeśli proces nie jest ustawiony w „nienaganny” sposób, nie można ufać wynikom.

W końcowych rozdziałach Gøtzsche rozprawia się z „mitami”, które powszechnie krążą na temat przemysłu farmaceutycznego, tj. wysokie koszty leków wiążą się z badaniami i rozwojem. Znaczna część tych pieniędzy idzie na niepotrzebne opracowywanie leków, lobbing, marketing i zyski. Proponuje nowe podejścia do naprawy systemu, takie jak przejrzystość danych, badania kliniczne przed zatwierdzeniem przez niezależnych agentów oraz wykorzystanie odpowiednich populacji pacjentów, komparatorów i wyników. Krytycznie odnosi się również do marketingu, ponieważ „… produkty powinny mówić same za siebie” (s. 275).

Opinie

Gøtzsche jest otwartym i znającym się na rzeczy krytykiem, który napisał tę książkę, aby „wpływać na politykę w kierunku znacznie większej przejrzystości”. Wskazuje też, że wydał książkę, gdyż trudno było opublikować jego krytykę w czasopismach medycznych. Andrew Haynes uważa swoją krytykę za zjadliwą. Justin B. Biddle wskazuje, że chociaż większość materiału została omówiona wcześniej, Gøtzsche dodaje bogactwo szczegółów. Tom Yates, który zgadza się z autorem w wielu fundamentalnych kwestiach, uważa, że ​​książka mogła być lepsza. Wskazuje, że jest za dużo hiperboli „i miejscami (jest) trochę obraźliwe”. James Dickinson zauważył, że książka jest obszerna, a „nagrom dowodów jest przytłaczający”. Lepsza redakcja z większą dbałością o pisanie i odniesienia poprawiłaby książkę.

Nagrody

Laureat nagrody BMA Medical Book Awards 2014, Podstawy medycyny