Australia Nowa Zelandia Urząd ds. Produktów Terapeutycznych
Australia Nowa Zelandia Therapeutic Products Authority ( ANZTPA ) jest proponowanym organem, który, jeśli zostanie przyjęty zarówno w Australii , jak i Nowej Zelandii, będzie jedynym organem regulującym produkty lecznicze w obu krajach. Urząd zastąpi Therapeutic Goods Administration w Australii i Medsafe w Nowej Zelandii.
Zaproponowano, aby ANZTPA regulowała:
- Leki uzupełniające;
- Leki dostępne bez recepty;
- Leki na receptę;
- Urządzenia medyczne;
- Krew i produkty krwiopochodne;
- Tkanki;
- Terapie komórkowe.
Ustanowienie wspólnej władzy zostało odroczone przez rząd Nowej Zelandii w dniu 16 lipca 2007 r. do czasu uzyskania zgody parlamentu nowozelandzkiego na wznowienie procesu tworzenia. Rząd australijski został poinformowany i zgodził się na odroczenie.
Jednak pomimo zakończenia pierwszego działania harmonizacyjnego w 2014 r., urzędnicy z Australii i Nowej Zelandii postanowili zakończyć wysiłki ANZTPA, twierdząc, że „kompleksowy przegląd postępów i [ocena] kosztów i korzyści dla każdego kraju” zakończyły się wysiłkiem. nie warto już gonić.
„Podczas gdy prace nad ANZTPA zostaną wstrzymane, nasze dwa kraje będą nadal współpracować w zakresie regulacji produktów terapeutycznych, gdzie istnieją wzajemne korzyści dla konsumentów, przedsiębiorstw i organów regulacyjnych w każdym kraju” – oświadczyły oba kraje we wspólnym oświadczeniu.
- ^ „O TGA” . Departament Administracji Leczniczymi Produktami Zdrowotnymi.
- ^ Ministerstwo Zdrowia. „Medsafe — strona główna” . Nowozelandzki Urząd ds. Bezpieczeństwa Leków i Wyrobów Medycznych. Zarchiwizowane od oryginału w dniu 24 października 2011 r . . Źródło 27 października 2011 r .
- ^ a b „Organizator Oceanii ANZTPA zamknięty przez Australię i Nową Zelandię - RAPS” . Źródło 1 grudnia 2016 r .