Certyfikat analizy

Certyfikat analizy (COA) to formalny dokument sporządzony przez laboratorium , zawierający szczegółowe wyniki (a czasami specyfikacje i metody analityczne ) jednej lub więcej analiz laboratoryjnych, podpisany — odręcznie lub elektronicznie — przez upoważnionego przedstawiciela podmiotu przeprowadzającego badanie. ćwiczenie. Dokument ten daje odbiorcy zapewnienie, że analizowany przedmiot jest tym, do czego został przeznaczony lub posiada cechy reklamowane przez producenta. Projekt i treść Certyfikatu Autentyczności mogą opierać się na zestawie wymagań określonych przez laboratorium, wynikających z przepisów i/lub normach opracowanych przez organizacje opracowujące normy . Certyfikat Autentyczności jest używany w wielu różnych gałęziach przemysłu, w tym między innymi w rolnictwie, przemyśle chemicznym, badaniach klinicznych, żywności i napojach oraz przemyśle farmaceutycznym.

Zastosowanie w różnych gałęziach przemysłu

Certyfikat Autentyczności jest zwykle stosowany w branżach, w których jakość wytwarzanego towaru ma duże znaczenie, a odbiorca COA potrzebuje zapewnień co do tej jakości. Co za tym idzie, często oznacza to, że istnieją przepisy, standardy i/lub wytyczne, które zapewniają lepsze zatwierdzanie i raportowanie analiz. Na przykład przepisy, normy i/lub wytyczne mają wpływ na stosowanie certyfikatu autentyczności w rolnictwie, przemyśle chemicznym, badaniach klinicznych, żywności i napojach oraz przemyśle farmaceutycznym. Certyfikat Autentyczności może być używany jako certyfikat jakości produktu, dokument identyfikacyjny lub dokument porównawczy, w zależności od kontekstu.

Przemysł konopny

Certyfikat analizy może być powiązany z konopiami indyjskimi i produktami pochodnymi konopi, potwierdzający ich analizę laboratoryjną pod kątem kannabinoidów , substancji zafałszowanych, metali ciężkich , pestycydów , pleśni itp. Daje to konsumentom „łatwy sposób na przejrzenie wyników testów przeprowadzonych przez odpowiedzialne firmy sprzedające konopie indyjskie i produktów zawierających konopie indyjskie”.

W Stanach Zjednoczonych od września 2022 r. mandat regulacyjny dotyczący wymogu posiadania certyfikatu autentyczności wynika z prawa stanowego , które może się znacznie różnić. Stany takie jak Kalifornia i Maine określają jasne przepisy dotyczące sposobu zgłaszania konopi indyjskich i produktów z konopi indyjskich w COA. Inne stany mogą nie regulować COA. Ponadto produkty zawierające kannabidiol (CBD), niepsychoaktywny składnik konopi, który można ekstrahować z konopi , nie muszą posiadać odpowiedniego certyfikatu autentyczności przez rząd Stanów Zjednoczonych, chociaż niektóre stany, takie jak Indiana, wymagają certyfikatu autentyczności dla CBD, wraz z możliwym do zeskanowania kodem QR .

Treść i dostawa certyfikatu autentyczności

Ponieważ przepisy w hrabstwach, stanach, terytoriach, krajach i ponadnarodowych związkach mogą się różnić, treść i mechanizmy dostarczania/włączania certyfikatów autentyczności będą się różnić. Jednak ogólnie rzecz biorąc, następujące elementy reprezentują elementy, które mogą być wspólne dla certyfikatu autentyczności:

dane demograficzne i inne identyfikatory dostawcy produktu/materiału/ próbki
dane demograficzne i informacje licencyjne dla laboratorium przeprowadzającego analizy
dane demograficzne lub szczegółowe informacje o wszelkich podmiotach pomocniczych powiązanych z testowanym produktem (np. dystrybutor lub hodowca , jak w przypadku produktów z konopi indyjskich)
jasny opis tożsamości produktu/materiału/próbki
jasny identyfikator rodzaju testów, które zostały przeprowadzone (np. „test zgodności z przepisami”)
wszelkie powiązane numery partii, numery próbek itp.
łańcuch dostaw testowanego produktu/próbki, w tym daty, godziny i odpowiednie zdjęcia
waga lub liczba sztuk produktu/materiału/próbki
jakość i stężenie produktu/materiału/próbki
metody analityczne (standardowe i niestandardowe), oprzyrządowanie analityczne i specyfikacje (np. granice wykrywalności i oznaczania ilościowego )
wyniki analiz, opatrzone datą i przedstawione w „jednolity, dokładny i zwięzły sposób”, z wyraźnym wskazaniem pozytywnego lub negatywnego wyniku, w stosownych przypadkach
klucz do skrótów/inicjalizmów i ich znaczenia
podpis osoby upoważnionej, która wykonała lub zatwierdziła analizę, oraz dane kontaktowe i kwalifikacje
inicjały lub podpis osoby upoważnionej, która poprawiła certyfikat autentyczności (jeśli jest to dozwolone) oraz wyraźny identyfikator wskazujący, że certyfikat autentyczności został poprawiony

W przypadku produkowanej substancji chemicznej, leku, składnika lub normy producent prawdopodobnie dołączy COA dla użytkownika końcowego. W przypadku testowanego produktu/materiału/próbki odbiorcą certyfikatu autentyczności będzie podmiot, który zlecił analizę lub zlecił przeprowadzenie testu w drodze rozporządzenia, tak jak w przypadku testowania konopi indyjskich. Jeśli organ regulacyjny zlecił test, określi, w jaki sposób wyniki powinny zostać dostarczone, fizycznie lub elektronicznie. W przypadku testowania konopi indyjskich może być wymagane elektroniczne przesyłanie do systemu śledzenia i śledzenia .