EUDRANET

EUDRANET , Europejska Sieć Telekomunikacyjna w Farmaceutyce ( Sieć Organów Regulacyjnych Unii Europejskiej ds . Leków ) , to platforma informatyczna ułatwiająca wymianę informacji między partnerami regulacyjnymi a przemysłem podczas składania i oceny wniosków . Celem EUDRANET jest zapewnienie odpowiednich bezpiecznych usług dla wymiany danych między administracjami oraz wymiany między administracjami a przemysłem. EUDRANET opiera się na TESTA dostarczonej w ramach Programu IDA.

Procesy obsługiwane przez EUDRANET obejmują:

  • Składanie i ocena wniosków o dopuszczenie do obrotu przez firmy farmaceutyczne;
  • Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii produktów znajdujących się na rynku w celu zapewnienia utrzymania wysokich standardów jakości oraz zgodności z europejskimi regulacjami krajowymi i regionalnymi;
  • Rozpowszechnianie odpowiednich informacji wśród przemysłu, ekspertów naukowych i organów regulacyjnych.

Zobacz też

Linki zewnętrzne