Granica Pococka
Granica Pococka to metoda określania, czy przedwcześnie przerwać badanie kliniczne . Typowe badanie kliniczne porównuje dwie grupy pacjentów. Jedna grupa otrzymuje placebo lub leczenie konwencjonalne, podczas gdy druga grupa pacjentów otrzymuje testowane leczenie. Badacze prowadzący badanie kliniczne będą chcieli przerwać badanie wcześniej z powodów etycznych, jeśli grupa leczona wyraźnie wykaże dowody korzyści. Innymi słowy, „kiedy wczesne wyniki okazały się tak obiecujące, nie było już fair trzymanie pacjentów na starszych lekach dla porównania, bez dania im możliwości zmiany”.
Koncepcja została wprowadzona przez statystyka medycznego Stuarta Pococka w 1977 roku. Wiele powodów leżących u podstaw przerwania badania klinicznego z korzyścią zostało omówionych w jego artykule redakcyjnym z 2005 roku.
Detale
Granica Pococka daje próg wartości p dla każdej analizy pośredniej, który kieruje komitetem monitorującym dane, czy przerwać próbę. Zastosowana granica zależy od liczby analiz pośrednich.
| Liczba planowanych analiz | Analiza pośrednia | próg wartości p |
|---|---|---|
| 2 | 1 | 0,0294 |
| 2 (końcowe) | 0,0294 | |
| 3 | 1 | 0,0221 |
| 2 | 0,0221 | |
| 3 (końcowe) | 0,0221 | |
| 4 | 1 | 0,0182 |
| 2 | 0,0182 | |
| 3 | 0,0182 | |
| 4 (końcowe) | 0,0182 | |
| 5 | 1 | 0,0158 |
| 2 | 0,0158 | |
| 3 | 0,0158 | |
| 4 | 0,0158 | |
| 5 (końcowe) | 0,0158 |
Granica Pococka jest prosta w użyciu, ponieważ próg wartości p jest taki sam w każdej analizie pośredniej. Wadą jest to, że liczba analiz pośrednich musi być ustalona na początku iw ramach tego schematu nie jest możliwe dodawanie analiz po rozpoczęciu badania. Inną wadą jest to, że badacze i czytelnicy często nie rozumieją, w jaki sposób p : na przykład, jeśli zaplanowano pięć analiz pośrednich, ale badanie zostało przerwane po trzeciej analizie pośredniej, ponieważ wartość p wynosiła 0,01, wówczas ogólnie str -wartość dla próby jest nadal podawana jako <0,05, a nie jako 0,01.