Międzynarodowa Farmakopea
Farmakopea Międzynarodowa ( Pharmakopea Międzynarodowa , Ph. Int. ) to farmakopea wydana przez Światową Organizację Zdrowia jako zalecenie, której celem jest dostarczenie międzynarodowych specyfikacji jakości dla substancji farmaceutycznych (składników czynnych i substancji pomocniczych ) oraz postaci dawkowania wraz z uzupełniającymi ogólnymi metody analizy do użytku globalnego. Jego teksty mogą być wykorzystywane lub dostosowywane przez każde państwo członkowskie WHO, które chce ustanowić prawne wymagania farmaceutyczne.
Ph.Int . opiera się przede wszystkim na lekach znajdujących się na aktualnej Modelowej Liście Leków Podstawowych (EML) WHO oraz lekach uwzględnionych w aktualnych zaproszeniach dla producentów do składania deklaracji zainteresowania (EOI) do Zespołu Wstępnej Kwalifikacji WHO – Leki (PQT) oraz leków będących przedmiotem zainteresowania do innych organizacji ONZ. W ostatnich latach priorytetowo potraktowano leki ważne w krajach o niskich i średnich dochodach, które mogą nie pojawiać się w innych farmakopeach, w tym postaci dawkowania przyjazne dla dzieci.
Ph.Int . ma służyć wszystkim państwom członkowskim, zwłaszcza ich krajowym i regionalnym organom regulacyjnym, organizacjom w ramach systemu Narodów Zjednoczonych oraz wysiłkom na rzecz harmonizacji regionalnej i międzyregionalnej, i stanowi podstawę ważnych inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego, w tym wstępnej kwalifikacji i zamówień na wysokiej jakości leki za pośrednictwem głównych podmiotów międzynarodowych , takie jak Światowy Fundusz na rzecz Walki z AIDS, Gruźlicą i Malarią oraz UNICEF.
Monografie publikowane w Ph.Int. są tworzone w sposób niezależny w drodze procedury konsultacyjnej i na podstawie doświadczeń międzynarodowych. Monografie dotyczące radiofarmaceutyków opracowane we współpracy z Międzynarodową Agencją Energii Atomowej.
Wydania
| Sortować | Numer wydania | Rok | Średni | Notatki |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Pierwsza edycja | 1951 | Wydrukować | 2 tomy plus dodatek |
| 2 | Druga edycja | 1967 | Wydrukować | |
| 3 | Trzecia edycja | 1979 | Wydrukować | 5 tomów |
| 4 | Czwarta edycja | 2006 | Wydrukuj lub CD-ROM | 2 tomy |
| 5 | Piąta edycja | 2015 | online | |
| 6 | Szósta edycja | 2016 | online | |
| 7 | Wydanie siódme | 2017 | online | |
| 8 | Wydanie ósme | 2018 | online | |
| 9 | Wydanie dziewiąte | 2019 | online | |
| 9 | Wydanie dziesiąte | 2020 | online |
Zobacz też
- Farmakopea Europejska , kolejna ponadnarodowa farmakopea
Linki zewnętrzne
- Oficjalna strona internetowa
- Procedura opracowywania monografii i innych tekstów dla Farmakopei Międzynarodowej . Seria raportów technicznych WHO nr 992, 2015, załącznik 1.
- Farmakopea Międzynarodowa: zmienione koncepcje i perspektywy na przyszłość . Seria raportów technicznych WHO, nr 908, 2003, załącznik 2.
- Bieżące projekty: Monografie i testy ogólne w trakcie przeglądu/rewizji w celu włączenia do Farmakopei Międzynarodowej
- radiofarmaceutyki
- Mechanizm aktualizacji sekcji dotyczącej radiofarmaceutyków w Farmakopei Międzynarodowej . Seria raportów technicznych WHO, nr 992, 2015 r., załącznik 2.
- Nazwy handlowe faz stacjonarnych uznanych za odpowiednie do przeprowadzania testów chromatograficznych opisanych w Farmakopei Międzynarodowej .
- Pominięte monografie
- Komitet Ekspertów WHO ds. Specyfikacji Preparatów Farmaceutycznych