Pronova BioPharma

Pronova BioPharma to norweska firma. W Danii jest hurtowym producentem produktów omega-3 z zakładem produkcyjnym w Kalundborgu . Została przejęta przez BASF w 2014 roku.

Pronova BioPharma ASA ma swoje korzenie w norweskim przemyśle tranu z wątroby dorsza . Firma powstała w 1991 roku jako spin-out firmy JC Martens, która z kolei powstała w 1838 roku w Bergen w Norwegii. Pronova opracowała skoncentrowany estrów etylowych kwasów omega-3 , który jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym Lovaza.

Lovaza

Pronova uzyskała pozwolenia na sprzedaż leku o nazwie Omacor w Europie (i początkowo w USA) w kilku krajach europejskich w 2001 roku po przeprowadzeniu trzyipółletniego badania na 11 000 pacjentów; Firma współpracuje z innymi firmami, takimi jak Pierre Fabre we Francji. W 2004 roku Pronova udzieliła licencji na prawa USA i Portoryko firmie Reliant Therapeutics, której model biznesowy polegał na udzielaniu licencji na leki sercowo-naczyniowe. W tym samym roku Reliant i Pronova uzyskały aprobatę FDA dla leku, który został wprowadzony na rynek w Stanach Zjednoczonych i Europie w 2005 roku. Globalna sprzedaż w 2005 roku wyniosła 144 mln USD, a do 2008 r. 778 mln USD. Do dnia 17 listopada 2010 roku spółki wchodzące w skład OSEAX obejmował Pronova BioPharma.

W 2009 roku firmy produkujące leki generyczne, Teva Pharmaceuticals i Par Pharmaceutical , jasno wyraziły zamiar złożenia skróconych wniosków o wydanie nowych leków („ANDA”) w celu wprowadzenia leków generycznych na rynek, aw kwietniu 2009 roku Pronova pozwała je za naruszenie kluczowych patentów amerykańskich obejmujących Lovaza, US 5,656,667 (wygasa w kwietniu 2017 r.), US 5 502 077 (wygasa w marcu 2013 r.). Następnie, w maju 2012 r., sąd rejonowy orzekł na korzyść Pronova, stwierdzając, że patenty są ważne. Firmy produkujące leki generyczne złożyły apelację i we wrześniu 2013 r. Federal Circuit wycofał się, twierdząc, że ponieważ ponad rok przed złożeniem wniosku o patent przez poprzednika Pronovy, firma wysłała próbki oleju rybiego używanego w Lovazie do naukowca w celu przetestowania. Zdarzenie to stanowiło zatem „użytek publiczny”, który unieważnił przedmiotowy patent. Ogólne wersje Lovazy zostały wprowadzone w Ameryce w kwietniu 2014 roku.

Pronovo kontynuowało produkcję składników w Lovaza, aw 2012 roku BASF ogłosił, że przejmie Pronova za 844 miliony dolarów. Transakcja została zamknięta w 2013 roku.

Badania

Pronova BioPharma jest partnerem handlowym MabCent-SFI .

Nazwy marek

• Lovaz (USA)/Omacor (Europa), sprzedawany przez Woodward Pharma Services, LLC w USA; stworzony i wyprodukowany przez Pronova. Został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych w 2004 roku.