Przepisy dotyczące leków stosowanych u ludzi z 2012 r

Przepisy dotyczące leków stosowanych u ludzi z 2012 r
Instrument ustawowy
Cytat 2012 nr 1916
Zasięg terytorialny Zjednoczone Królestwo
Daktyle
Zrobiony 19 lipca 2012 r
Postawiony przed Parlamentem 24 lipca 2012 r
Rozpoczęcie 14 sierpnia 2012 ( 14.08.2012 )
Odwołany ( )
Inne ustawodawstwo
Odszkodowanie Ustawa o lekach z 1968 r
Transponuje Dyrektywa 2010/84/UE
Zmienione przez Przepisy dotyczące leków stosowanych u ludzi (koronawirus i grypa) (poprawka) 2020
Status: Obowiązujące prawo
Tekst ustawy w pierwotnym brzmieniu

Przepisy dotyczące leków dla ludzi z 2012 r. w Wielkiej Brytanii zostały utworzone na mocy ustawy o Wspólnotach Europejskich z 1972 r . i ustawy o lekach z 1968 r. w 2012 r. Organem odpowiedzialnym za ich utrzymanie jest Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej . Rozporządzenia częściowo uchylały ustawę o lekach z 1968 r. zgodnie z prawodawstwem UE .

Poprawki

W październiku 2020 r. zmieniono przepisy, aby zwiększyć liczbę pracowników uprawnionych do podawania szczepionek przeciwko COVID-19, umożliwiając w ten sposób dodatkowym pracownikom służby zdrowia szczepienie ludności. Był to przepis tymczasowy, ale w styczniu 2022 roku ogłoszono, że zostanie on wprowadzony na stałe, podobnie jak przepis dotyczący dostarczania przez wykonawców aptek społecznościowych szczepionek przeciwko COVID-19 i grypie „poza ich normalnymi siedzibami”.

Rozporządzenie 174

Rozporządzenie 174 przewiduje wyjątek od wymogu zezwolenia zawartego w rozporządzeniu 46, zezwalając na sprzedaż lub dostawę jakiegokolwiek produktu leczniczego, które mają być tymczasowo dopuszczone przez organ wydający zezwolenia (MHRA) w odpowiedzi na podejrzewane lub potwierdzone rozprzestrzenianie się czynników chorobotwórczych, toksyn, chemikaliów czynniki chemiczne lub promieniowanie jądrowe.

Linki zewnętrzne