Przepisy dotyczące leków stosowanych u ludzi z 2012 r
Instrument ustawowy | |
Cytat | 2012 nr 1916 |
---|---|
Zasięg terytorialny | Zjednoczone Królestwo |
Daktyle | |
Zrobiony | 19 lipca 2012 r |
Postawiony przed Parlamentem | 24 lipca 2012 r |
Rozpoczęcie | 14 sierpnia 2012 |
Odwołany | |
Inne ustawodawstwo | |
Odszkodowanie | Ustawa o lekach z 1968 r |
Transponuje | Dyrektywa 2010/84/UE |
Zmienione przez | Przepisy dotyczące leków stosowanych u ludzi (koronawirus i grypa) (poprawka) 2020 |
Status: Obowiązujące prawo | |
Tekst ustawy w pierwotnym brzmieniu |
Przepisy dotyczące leków dla ludzi z 2012 r. w Wielkiej Brytanii zostały utworzone na mocy ustawy o Wspólnotach Europejskich z 1972 r . i ustawy o lekach z 1968 r. w 2012 r. Organem odpowiedzialnym za ich utrzymanie jest Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej . Rozporządzenia częściowo uchylały ustawę o lekach z 1968 r. zgodnie z prawodawstwem UE .
Poprawki
W październiku 2020 r. zmieniono przepisy, aby zwiększyć liczbę pracowników uprawnionych do podawania szczepionek przeciwko COVID-19, umożliwiając w ten sposób dodatkowym pracownikom służby zdrowia szczepienie ludności. Był to przepis tymczasowy, ale w styczniu 2022 roku ogłoszono, że zostanie on wprowadzony na stałe, podobnie jak przepis dotyczący dostarczania przez wykonawców aptek społecznościowych szczepionek przeciwko COVID-19 i grypie „poza ich normalnymi siedzibami”.
Rozporządzenie 174
Rozporządzenie 174 przewiduje wyjątek od wymogu zezwolenia zawartego w rozporządzeniu 46, zezwalając na sprzedaż lub dostawę jakiegokolwiek produktu leczniczego, które mają być tymczasowo dopuszczone przez organ wydający zezwolenia (MHRA) w odpowiedzi na podejrzewane lub potwierdzone rozprzestrzenianie się czynników chorobotwórczych, toksyn, chemikaliów czynniki chemiczne lub promieniowanie jądrowe.
Linki zewnętrzne
- 2012 zakłady w Wielkiej Brytanii
- Biotechnologia
- Departament Zdrowia i Opieki Społecznej
- Prawo zdrowotne w Wielkiej Brytanii
- Branża nauk o życiu
- Przepisy medyczne w Wielkiej Brytanii
- Narodowa Służba Zdrowia
- Farmaceutyka
- Apteka
- Instrumenty ustawowe Zjednoczonego Królestwa
- Odcinki prawa Zjednoczonego Królestwa