SCIB1

SCIB1 to genetycznie zmodyfikowana szczepionka przeciwnowotworowa opracowywana przez firmę Scancell Holdings Plc jako lek na czerniaka . Pierwsza szczepionka przeciwnowotworowa firmy Scancell, SCIB1, jest opracowywana do leczenia czerniaka i znajduje się w fazie I/II badań klinicznych. SCIB1 to plazmidowy DNA, który koduje cząsteczkę ludzkiego przeciwciała zmodyfikowaną tak, aby wyrażała dwa cytotoksyczne epitopy komórek T pochodzące z antygenów czerniaka, białka 2 związanego z tyrozynazą (TRP2) i gp100 plus dwa pomocnicze epitopy komórek T. Po immunizacji zmodyfikowane przeciwciało ulega ekspresji i jest pobierane przez komórki dendrytyczne , powodując rozwój odpowiedzi immunologicznych przeciwko komórkom nowotworowym eksprymującym antygeny TRP2 i gp100. Główną zaletą technologii Immunobody® jest to, że składnik Fc zmodyfikowanego przeciwciała będzie rozpoznawany przez receptor CD64 o wysokim powinowactwie obecny na komórkach dendrytycznych, co prowadzi do znacznego zwiększenia zarówno częstotliwości, jak i awidności odpowiedzi immunologicznej komórek T. Indukcja komórek T o wysokiej awidności przeciwko TRP-2 i gp100 niszczy zarówno guzy pierwotne, jak i przerzutowe, prowadząc do dłuższego przeżycia wolnego od progresji. Badanie kliniczne fazy I/II SCIB1 Scancell prowadzi badanie kliniczne fazy I/II SCIB1, jej szczepionki DNA ImmunoBody® opracowywanej do leczenia czerniaka. Badanie jest prowadzone w ośrodkach klinicznych w Nottingham, Manchesterze, Guildford, Leeds i Southampton. . Badanie jest otwartym, nierandomizowanym badaniem mającym na celu określenie bezpieczeństwa i tolerancji czterech dawek SCIB1 podawanych domięśniowo za pomocą urządzenia do elektroporacji (TDS-IM, wyprodukowanego przez Ichor Medical Systems, USA). W ramach badania zostaną również ocenione efekty immunologiczne i działanie przeciwnowotworowe u pacjentów z czerniakiem. Badanie jest prowadzone na pacjentach zarówno z nieoperowaną, jak iz resekcją choroby. Pacjenci z czerniakiem w stadium III lub IV otrzymali do pięciu dawek szczepionki SCIB1 w okresie 6 miesięcy. Ponadto niektórzy pacjenci otrzymują długoterminowe leczenie co 3–6 miesięcy przez okres do 5 lat. Dotychczasowe wyniki są bardzo zachęcające. Wszystkich 20 pacjentów z usuniętymi guzami wciąż żyje, a tylko u pięciu nastąpiła progresja. Wypada to bardzo korzystnie w porównaniu z danymi z kontroli historycznych.