Szwedzka Agencja Świadczeń Stomatologicznych i Farmaceutycznych
Szwedzka Agencja Świadczeń Stomatologicznych i Farmaceutycznych ( szwedzki : Tandvårdsoch läkemedelsförmånsverket , TLV) jest agencją szwedzkiego rządu . Została założona w 2002 roku i znajduje się na Fleminggatan w Sztokholmie . Zadaniem TLV jest określenie, które produkty farmaceutyczne, wyroby medyczne związane z opieką oraz procedury opieki stomatologicznej będą dotowane przez państwo. Określa również marże detaliczne dla wszystkich aptek w Szwecji, reguluje zastępowanie leków w aptekach oraz nadzoruje niektóre obszary rynku farmaceutycznego.
Fakt, że centralna agencja rządowa decyduje o tym, które produkty farmaceutyczne i urządzenia medyczne mają być subsydiowane, jest częściowo wynikiem celu, jakim jest wyrównanie korzyści farmaceutycznych w całej Szwecji.
To Rząd decyduje, za pośrednictwem Ministerstwa Zdrowia i Spraw Socjalnych , jakie działania podejmie TLV.
Decyzje o dotacjach farmaceutycznych
Firmy farmaceutyczne składają wnioski o dotowanie swoich produktów i objęcie ich progiem wysokich kosztów, o czym następnie decyduje TLV. TLV dokonuje również przeglądu farmaceutyków już objętych progiem wysokich kosztów, aby sprawdzić, czy powinny nim pozostać. TLV opiera swoje decyzje na Ustawie o Świadczeniach Farmaceutycznych i bierze pod uwagę trzy podstawowe zasady:
- zasada wartości człowieka – system ochrony zdrowia powinien respektować równą wartość każdego życia ludzkiego
- zasada potrzeby i solidarności – osoby z najpilniejszymi potrzebami medycznymi powinny mieć więcej środków systemu ochrony zdrowia niż inne grupy pacjentów
- zasada opłacalności – koszt stosowania produktu leczniczego powinien być racjonalny z medycznego, humanitarnego i społeczno-ekonomicznego punktu widzenia
Ceny referencyjne i próg wysokich kosztów opieki stomatologicznej
TLV decyduje o wysokim progu kosztów opieki dentystycznej i jest odpowiedzialna za określenie, jakie zasady mają zastosowanie do świadczeń dentystycznych. Wiąże się to z podjęciem decyzji o tym, co ma być dotowane, oraz o cenach referencyjnych, które będą miały zastosowanie do różnych zabiegów dentystycznych. Ceny referencyjne służą do wyliczenia dofinansowania, jakie pacjent otrzyma na poszczególne zabiegi.
Regulacja rynku aptecznego
TLV odpowiada za regulacje dotyczące wymiany w aptekach droższych leków na te same składniki aktywne, ale w niższej cenie; ogólną wymianę. Wymiana skutkuje konkurencją cenową na farmaceutyki, która uwalnia kilka miliardów koron rocznie. TLV określa również wysokość wynagrodzenia, jakie apteki otrzymują za obsługę produktów na receptę; marży handlowej aptek.
Ustawy i zarządzenia regulujące działalność TLV
W kwestii, czy lek lub wyrób medyczny ma być objęty progiem wysokich kosztów, TLV opiera swoją decyzję na ustawie o świadczeniach farmaceutycznych. W przypadku leczenia dentystycznego TLV działa na podstawie ustawy National Dental Care Subsidy Act.
Własne regulacje TLV TLVFS stanowią uzupełnienie ustaw i rozporządzeń regulujących jej działalność.
Współpraca z innymi aktorami
TLV współpracuje z ekspertami w dziedzinie medycyny, stomatologii i finansów, a także z radami powiatów i innymi władzami działającymi w branży. Istnieje również szeroko zakrojona współpraca z różnymi organizacjami pacjentów i odpowiednimi organizacjami branżowymi.
Podobne agencje w innych krajach
- NICE (Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Klinicznej), Anglia
- ZIN (Zorg Instituut Nederland), Holandia
- INAMI lub RIZIV (Fr. Institut national d'assurance maladie-invalidité, Flem. Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering), Belgia
- SMC (Scottish Medicines Consortium), Szkocja
- AWMSG (All Wales Medicine Strategy Group), Walia
- AIFA (Agenzia italiana del farmaco), Włochy
- Infarmed, Portugalia