Test AmpliChip CYP450

Test AmpliChip CYP450 to test kliniczny firmy Roche . Test ma na celu znalezienie określonych typów genów (genotypów) pacjenta, które określą, w jaki sposób metabolizuje on określone leki, a tym samym pomaga lekarzom przepisać lek w celu uzyskania najlepszej skuteczności i jak najmniejszych skutków ubocznych.

Test AmpliChip CYP450 wykorzystuje technologię mikromacierzy firmy Affymetrix ( GeneChip ) do określenia genotypu pacjenta pod względem dwóch enzymów cytochromu P450: 2D6 i 2C19.

Zmienność 2D6 i 2C19

CYP2D6 i CYP2C19 należą do rodziny oksydaz cytochromu P450 . CYP2D6 ma ponad 90 wariantów, 2C19 ma głównie trzy. Odpowiadają za większość zmienności międzyosobniczej zdolności metabolizowania leków.

Istnieją cztery fenotypy CYP2D6: słaby metabolizm (PM), pośredni metabolizm (IM), intensywny (normalny) metabolizm (EM) i ultraszybki metabolizm (UM). Dla CYP2C19 istnieją tylko dwa fenotypy: PM i EM. Jeśli substrat enzymu zostanie podany pacjentowi jako lek, a pacjent ma obniżoną aktywność CYP2D6 lub CYP2C19, u pacjenta będzie podwyższone stężenie leku w organizmie, a zatem mogą wystąpić poważne działania niepożądane. Z drugiej strony, dla pacjenta z UM stężenie leku może być zbyt niskie, aby wywołać efekt terapeutyczny. Dlatego badanie fenotypu pacjenta jest ważne, aby pomóc w ustaleniu optymalnej dawki leku.

Jak to działa

Test analizuje DNA pacjenta w celu określenia genotypu , a następnie można przewidzieć fenotyp . Próbka DNA pochodzi z krwi (jak sugeruje Roche) lub, alternatywnie, pochodzi ze szczoteczki do ust zwanej wymazem z policzka . Analiza składa się z pięciu etapów po ekstrakcji DNA z próbek pacjentów:

  1. PCR genu.
  2. Fragmentacja i znakowanie produktu PCR
  3. Hybrydyzacja i barwienie na mikromacierzy DNA AmpliChip.
  4. Skanowanie chipa.
  5. Analiza danych.

Zatwierdzenie przez FDA

FDA zatwierdziła test 24 grudnia 2004 r. Test AmpliChip CYP450 jest pierwszym testem farmakogenetycznym zatwierdzonym przez FDA.

Aplikacje

Ponieważ wiele substratów CYP2D6 to leki psychiatryczne (na przykład leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne), AmpliChip CYP450 był szeroko stosowany w psychiatrii.

Krytyka

Główną krytyką testu jest to, że test wykrywa genotyp (skład typów genów) pacjenta, co niekoniecznie obejmuje wszystkie fenotypy (rzeczywisty efekt biologiczny). Na przykład niektórzy twierdzą, że tak zwanego ultraszybkiego metabolizatora, który ma ekspresję dodatkowych kopii genu 2D6, nie można wiarygodnie przetestować.

Ponadto test nie obejmuje niektórych rzadszych genotypów ani genotypów, które nie zostały jeszcze odkryte.

Ponadto firmy ubezpieczeniowe nadal nie pokrywają ceny testu, który może kosztować pacjenta od 600 do 1300 USD, ponieważ test jest „eksperymentalny, badawczy lub nieudowodniony”.

AKTUALIZACJA: 2013-02-12 - Większość firm ubezpieczeniowych (z wyjątkiem Blue Cross Blue Shield) obejmuje teraz badania farmakogenetyczne, ponieważ uważają, że zmniejsza to ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych u pacjenta, a tym samym pozwala zaoszczędzić znaczne pieniądze dla systemu opieki zdrowotnej (tj. ich zysk).

Linki zewnętrzne

Oficjalna strona internetowa: https://web.archive.org/web/20110906084820/http://molecular.roche.com/assays/Pages/AmpliChipCYP450Test.aspx

Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=AmpliChip_CYP450_Test&oldid=1123470861 ”