Wybuch choroby BCG w Finlandii w 2000 roku

Choroba BCG jest działaniem niepożądanym szczepionki Bacillus Calmette-Guérin . Szczepionka zawiera żywą Mycobacterium bovis BCG, aw chorobie BCG bakteria wywołuje chorobę u zaszczepionych osób. W latach 2000-2006 kilkaset dzieci w Finlandii miało poważne działania niepożądane po szczepionce, w tym zapalenie kości i szpiku , rozsiane (zwykle śmiertelne) zakażenie BCG, zapalenie stawów i ropnie węzłów chłonnych. W oficjalnym rejestrze zdarzeń niepożądanych zarejestrowano cztery zgony i chociaż tylko w dwóch przypadkach uznano, że istnieje wyraźny związek przyczynowy, w dwóch innych przypadkach zdiagnozowano chorobę, która w recenzowanych artykułach naukowych (opisach przypadków) została błędnie po raz pierwszy wywołane, a następnie zauważono, że są to rozsiane infekcje BCG. Jeden zgon, którego związek przyczynowy uznano za ustalony przez agencję monitorującą zdarzenia niepożądane, został zaszczepiony szczepionką sprzed sierpnia 2002 r. (Evans), podczas gdy trzy inne zarejestrowane zgony dotyczyły nowej szczepionki wydanej po sierpniu 2002 r. (szczepionka BCG SSI).

Polityka szczepień w Finlandii

Oficjalnie polityka szczepień w Finlandii jest podzielona między wiele organizacji rządowych, takich jak Narodowa Agencja Leków, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego, Krajowy Urząd ds. itp. W praktyce jednak prawie wszystko, co dotyczy szczepionek, odbywa się w Narodowym Instytucie Zdrowia Publicznego. NPHI prowadzi również znaczące badania finansowane ze źródeł zewnętrznych - około 40% finansowania pochodzi z zewnątrz, a polityka polega na pozyskiwaniu jak największej ilości finansowania zewnętrznego. Wśród największych sponsorów był gigant szczepionkowy GlaxoSmithKline w latach 2003-2005.

Historia

W latach siedemdziesiątych XX wieku doszło do podobnego wybuchu zapalenia kości i szpiku BCG w Szwecji i Finlandii, kiedy zastosowano szwedzko-duński szczep szczepionkowy BCG. Aby rozwiązać ten problem, Szwecja zaprzestała masowych szczepień BCG noworodków, a Finlandia przeszła na inny szczep.

Początek epidemii

W sierpniu 2002 roku szczepionka BCG stosowana w Finlandii została wycofana przez producenta po tym, jak inspektorzy fabryczni byli niezadowoleni z procesu produkcyjnego. Finlandia przeszła na szczepionkę BCG szczepu duńskiego, która nie miała pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Finlandii. Pomimo braku pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionkę oferowano i zalecano wszystkim fińskim noworodkom (około 55 000–60 000 rocznie), a rodzicom nie powiedziano, że szczepionka nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zgodnie z wymogami prawa fińskiego i unijnego. Szczepionka została wstrzyknięta w udo noworodków, pomimo wyraźnych instrukcji producenta, że ​​należy ją podawać w ramię oraz pomimo ostrzeżenia producenta, że ​​wstrzyknięcie w kończynę dolną wiąże się z większą liczbą działań niepożądanych.

Reklama i kontynuacja szczepień

Już wiosną 2003 r. w mediach zauważono poważne skutki uboczne, a 27 maja 2003 r. babcia również pracująca w branży medycznej wezwała do zaprzestania szczepień. Jednak kontynuowano je jak poprzednio, a przedstawiciele Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego Finlandii oraz grupa ekspertów powołana przez NPHI 3 czerwca 2003 r. odpowiedzieli, że nie ma potrzeby zmiany zalecenia dotyczącego szczepień. W rzeczywistości już w grudniu 2002 r. podjęto decyzję o aktywnym dążeniu do szczepienia tylko noworodków szczególnie zagrożonych gruźlicą.

Rozwiązanie problemu

Podczas gdy fiński Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego był przygotowany na podawanie szczepionki wszystkim noworodkom do początku 2008 r., masowe szczepienia zostały wstrzymane 1 września 2006 r. stwierdził, że szczepionka wyrządza więcej szkody niż pożytku dla tej konkretnej populacji.

Następstwa

W dniu 4 stycznia 2009 r. stowarzyszenie informacji o szczepionkach Rokotusinfo ry wydało komunikat dla mediów, w którym poinformowało, że zwróciło się do policji o zbadanie, czy popełniono przestępstwa związane ze stosowaniem szczepionki BCG.

Dalsza lektura

• NPHI w Finlandii: Finlandia szybko przechodzi z powszechnych szczepień przeciw gruźlicy wszystkich noworodków na szczepienia grup ryzyka.