Procedura Stretty
| Procedura Stretty | |
|---|---|
| Specjalność | gastroenterologia |
Stretta to małoinwazyjna procedura endoskopowa stosowana w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD), polegająca na dostarczaniu energii o częstotliwości radiowej w postaci fal elektromagnetycznych przez elektrody na końcu cewnika do dolnego zwieracza przełyku (LES) i wpustu żołądka – okolicy żołądka tuż pod LES. Energia podgrzewa tkankę, ostatecznie powodując jej pęcznienie i sztywnienie; sposób, w jaki to działa, nie był rozumiany od 2015 roku, ale sądzono, że być może ciepło powoduje miejscowe zapalenie, odkładanie się kolagenu i pogrubienie mięśni LES i że może rozerwać tam nerwy .
Historia
Jego względna skuteczność jest kontrowersyjna, ponieważ American College of Gastroenterology odradza jego stosowanie w 2013 r., Aw tym samym roku Towarzystwo Amerykańskich Chirurgów Przewodu Pokarmowego i Endoskopowego (SAGES) zdecydowanie zaleca go osobom, które odmawiają laparoskopowej fundoplikacji Nissena , która obejmuje wykonywanie nacięć w tułowiu i owijanie części żołądka wokół podstawy przełyku, co jest uważane za złoty standard skuteczności. W 2015 roku Amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego wytyczne zauważono, że jakość dowodów była niska dla Stretta i innego dostępnego leczenia endoskopowego GERD ( transoralna fundoplikacja bez nacięcia ) i wezwano do przeprowadzenia lepszych badań; zasugerował rozważenie endoskopowego leczenia GERD.
Urządzenie do przeprowadzania zabiegu zostało pierwotnie opracowane przez firmę Curon, która uzyskała zgodę FDA na to urządzenie w 2000 roku, ale zbankrutowała w 2006 roku; urządzenie zostało przywrócone na rynek przez Mederi Therapeutics w 2010 roku. Procedura kosztuje od 3000 do 4000 USD od 2004 roku.
Dowód
W oświadczeniu Amerykańskiego Towarzystwa Endoskopii Gastrointestinal (ASGE) z czerwca 2015 r. Na podstawie przeglądu z 2012 r. Stwierdzono, że endoskopowa terapia antyrefluksowa jest potencjalnym leczeniem.
W 2015 roku opublikowano trzy recenzje, w których omówiono względne bezpieczeństwo i skuteczność zabiegu w porównaniu z innymi zabiegami endoskopowymi przeprowadzanymi przez usta, leczeniem farmakologicznym (zwykle inhibitorami pompy protonowej ) i fundoplikacją.
Jednym z nich był systematyczny przegląd i metaanaliza badań klinicznych przeprowadzonych z użyciem Stretty, przeprowadzona w odpowiedzi na przegląd SAGES z 2013 r. (który nie obejmował metaanalizy). W przeglądzie tym stwierdzono, że jakość przeprowadzonych badań była ogólnie niska i że w porównaniu z terapią pozorowaną (z zastosowaniem placebo w badaniach klinicznych urządzeń medycznych) procedura nie zmieniła czasu spędzonego przy pH niższym niż 4, nie zwiększyła się poniżej ciśnienia zwieracza przełyku (LESP), nie pozwalały na przerwanie leczenia inhibitorami pompy protonowej i nie poprawiały jakości życia związanej ze zdrowiem.
Innym przeglądem z 2015 r. był przegląd literatury narracyjnej , w którym odnotowano jego długą historię stosowania oraz stwierdzono, że procedura jest bezpieczna i skuteczna, a także zauważono, że procedura uzupełnia leczenie farmakologiczne i fundoplikację, zapewniając przydatną opcję.
Drugi przegląd z 2015 r. był przeglądem literatury narracyjnej, który był bardziej wstępny, odnotowując długi okres bezpieczeństwa, ale chętny jedynie do stwierdzenia, że procedura „może być skuteczna w zmniejszaniu obciążenia objawami i ocenie jakości życia do 8 lat po interwencji. nie wydaje się żadnej trwałej poprawy obiektywnych wyników i nie ma dowodów na to, że Stretta skutkuje lepszymi wynikami w porównaniu z interwencją chirurgiczną.
W nowszym badaniu opublikowanym w 2020 roku oceniano 25 pacjentów po zabiegu Stretta, a wyniki wykazały znaczną poprawę objawów refluksu i jakości życia, obniżając wynik zgagi (wynik DeMeestera) z 3,7 u kobiet i 4,0 u mężczyzn do 1,6 ± 1 (p = 0,05) ) u kobiet i 1,68±1,19 (p = 0,05) u mężczyzn.
Systematyczny przegląd i metaanaliza z 2012 r., na których opierał się przegląd SAGES z 2013 r., wykazały, że łagodzi objawy GERD.