Kontrola jakości
Audyt jakości to proces systematycznego badania systemu jakości przeprowadzany przez wewnętrznego lub zewnętrznego audytora jakości lub zespół audytowy. Jest ważną częścią systemu zarządzania jakością organizacji i jest kluczowym elementem standardu systemu jakości ISO , ISO 9001 .
Zamiar
Audyty jakości są zazwyczaj przeprowadzane w określonych odstępach czasu i zapewniają, że instytucja posiada jasno określone procedury monitorowania systemu wewnętrznego powiązane ze skutecznym działaniem. Może to pomóc w określeniu, czy organizacja przestrzega zdefiniowanych procesów systemu jakości i może obejmować kryteria oceny proceduralne lub oparte na wynikach.
Wraz z aktualizacją serii norm ISO9000 z serii 1994 do 2008, punkt ciężkości audytów przesunął się z czysto proceduralnego przestrzegania zasad na pomiar rzeczywistej skuteczności Systemu Zarządzania Jakością (QMS) i wyników osiągniętych dzięki wdrożenie SZJ.
Audyty można również wykorzystać do celów bezpieczeństwa. Evans i Parker (2008) opisują audytowanie jako jedną z najpotężniejszych technik monitorowania bezpieczeństwa oraz „skuteczny sposób na uniknięcie samozadowolenia i uwypuklenie powoli pogarszających się warunków”, zwłaszcza gdy audyt koncentruje się nie tylko na zgodności, ale także na skuteczności.
Audyty są niezbędnym narzędziem zarządzania, służącym do weryfikacji obiektywnych dowodów procesów, oceny pomyślnego wdrożenia procesów, oceny skuteczności osiągnięcia określonych poziomów docelowych, dostarczenia dowodów dotyczących redukcji i eliminacji obszarów problemowych. Z korzyścią dla organizacji audyt jakości powinien nie tylko raportować niezgodności i działania korygujące, ale także podkreślać obszary dobrych praktyk. W ten sposób inne działy mogą dzielić się informacjami i w rezultacie zmieniać swoje praktyki pracy, przyczyniając się również do ciągłego doskonalenia.
Audyty jakości mogą stanowić integralną część wymogów zgodności lub przepisów. Jednym z przykładów jest amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków , która wymaga przeprowadzania audytów jakości w ramach przepisów dotyczących systemu jakości (QSR) dla wyrobów medycznych (tytuł 21 amerykańskiego Kodeksu przepisów federalnych, część 820).
Kilka krajów przyjęło audyty jakości w swoich systemach szkolnictwa wyższego (Nowa Zelandia, Australia, Szwecja, Finlandia, Norwegia i USA). Zapoczątkowany w Wielkiej Brytanii proces audytu jakości w systemie edukacji skupiał się przede wszystkim na kwestiach proceduralnych, a nie na wynikach lub efektywność wdrożenia systemu jakości.
Format
Procesami i zadaniami objętymi audytem jakości można zarządzać za pomocą szerokiej gamy oprogramowania i narzędzi do samooceny. Niektóre z nich odnoszą się konkretnie do jakości w kategoriach przydatności do określonego celu i zgodności z normami, inne natomiast odnoszą się do kosztów jakości , a dokładniej do kosztu złej jakości . Analizując koszty jakości, koszt audytu jakości można zastosować w każdej organizacji, a nie tylko w konwencjonalnych procesach produkcji lub montażu
Zobacz też
- ^ EVANS, ANDY & PARKER, JOHN (2008) Beyond Safety Management Systems, AeroSafety World, maj s. 12-17 http://www.flightsafety.org/asw/may08/asw_may08_p12-17.pdf
- ^ Procedury audytu jakości FDA dla wyrobów medycznych
- ^ nie zgodnie z normami ISO 9001 i 19011
- ^ (Spanghel, 2001) .
- ^ Howard, W. Jeffery. Koszt audytu jakości . 2001. ISBN 1-902433-62-9
- Źródła
- Pyzdek, T, „Podręcznik inżynierii jakości”, 2003, ISBN 0-8247-4614-7
- Godfrey, AB, „Podręcznik jakości Jurana”, 1999, ISBN 007034003X
- Seaver, M., „Wdrażanie ISO9001:2000”, 2001, ISBN 0-566-08373-6