Bezpieczeństwo rezonansu magnetycznego
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest ogólnie bezpieczną techniką, chociaż urazy mogą wystąpić w wyniku zawodnych procedur bezpieczeństwa lub błędu ludzkiego. W ciągu ostatnich 150 lat opublikowano tysiące artykułów poświęconych skutkom lub efektom ubocznym pól magnetycznych lub o częstotliwości radiowej. Można je podzielić na przypadkowe i fizjologiczne . Przeciwwskazania do MRI obejmują większość implantów ślimakowych i rozruszników serca , odłamki i metalowe ciała obce w oczach . Bezpieczeństwo MRI w pierwszym trymestrze ciąży jest niepewne, ale może być lepsze niż inne opcje. Ponieważ MRI nie wykorzystuje żadnego promieniowania jonizującego , jego użycie jest generalnie preferowane zamiast CT , gdy każda z metod może dostarczyć tych samych informacji. (W niektórych przypadkach rezonans magnetyczny nie jest preferowany, ponieważ może być droższy, czasochłonny i klaustrofobię .)
Struktura i certyfikacja
W celu ujednolicenia ról i obowiązków specjalistów ds. MRI oficjalnie opublikowano międzynarodowy dokument konsensusu, napisany i zatwierdzony przez główne stowarzyszenia zawodowe zajmujące się MRI i fizyką medyczną z całego świata. Dokument określa szczegółowe obowiązki na następujących stanowiskach:
- MR Medical Director / Research Director (MRMD) — ta osoba jest lekarzem nadzorującym, który odpowiada za nadzór nad bezpiecznym korzystaniem z usług MRI.
- Oficer bezpieczeństwa MR (MRSO) - Z grubsza analogiczny do oficera bezpieczeństwa radiacyjnego, MRSO działa w imieniu i na polecenie MRMD w celu wykonania procedur i praktyk bezpieczeństwa w miejscu opieki.
- Ekspert ds. Bezpieczeństwa MR (MRSE) — ta osoba pełni rolę konsultanta zarówno dla MRMD, jak i MRSO, pomagając w badaniu kwestii bezpieczeństwa, które mogą obejmować potrzebę ekstrapolacji, interpolacji lub kwantyfikacji w celu przybliżenia ryzyka określonego badania.
American Board of Magnetic Resonance Safety (ABMRS) zapewnia testy i certyfikację dla każdego z trzech stanowisk: MRMD, MRSO i MRSE. Ponieważ większość wypadków i urazów związanych z rezonansem magnetycznym można bezpośrednio przypisać decyzjom podejmowanym w miejscu opieki, testowanie i certyfikacja specjalistów zajmujących się rezonansem magnetycznym ma na celu zmniejszenie liczby wypadków związanych z rezonansem magnetycznym i poprawę bezpieczeństwa pacjentów poprzez ustanowienie poziomów kompetencji w zakresie bezpieczeństwa dla specjalistów zajmujących się rezonansem magnetycznym.
Implanty
Wszyscy pacjenci są sprawdzani pod kątem przeciwwskazań przed badaniem MRI. Wyroby medyczne i implanty są klasyfikowane jako bezpieczne dla rezonansu magnetycznego, warunkowe dla rezonansu magnetycznego lub niebezpieczne dla rezonansu magnetycznego:
- MR-Safe – Urządzenie lub implant jest całkowicie niemagnetyczne, nie przewodzi prądu elektrycznego i nie reaguje na fale radiowe, co eliminuje wszystkie podstawowe potencjalne zagrożenia podczas procedury MRI.
- MR-Conditional — Urządzenie lub implant, który może zawierać komponenty magnetyczne, przewodzące prąd elektryczny lub reagujące na fale radiowe, które są bezpieczne do operacji w pobliżu MRI, pod warunkiem, że warunki bezpiecznego działania są określone i przestrzegane (np. teslas ” lub „bezpieczny w polach magnetycznych o natężeniu poniżej 500 gausów ”).
- MR-Unsafe – Obiekty, które są znacznie ferromagnetyczne i stanowią wyraźne i bezpośrednie zagrożenie dla osób i sprzętu w pomieszczeniu magnetycznym.
Środowisko MRI może wyrządzić szkody pacjentom z urządzeniami niebezpiecznymi dla rezonansu magnetycznego, takimi jak implanty ślimakowe , zaciski do tętniaków i wiele stałych rozruszników serca . W listopadzie 1992 roku pacjent z nieujawnionym klipsem tętniaka mózgu zmarł wkrótce po badaniu MRI. Zgłoszono kilka zgonów u pacjentów z rozrusznikami serca, u których wykonano badanie MRI bez odpowiednich środków ostrożności. Coraz częściej dla wybranych pacjentów dostępne są stymulatory warunkowe MR.
Potencjalnym zagrożeniem są również ferromagnetyczne ciała obce, takie jak fragmenty skorupy , lub metalowe implanty, takie jak protezy chirurgiczne i ferromagnetyczne zaciski tętniaka . Oddziaływanie pól magnetycznych i pól o częstotliwości radiowej z takimi obiektami może prowadzić do nagrzewania się lub skręcania obiektu podczas badania MRI. MRI jest przeciwwskazane u osób z podejrzeniem metalicznego ciała obcego w oku. MRI można rozważyć, jeśli istnieje silne podejrzenie niemetalicznego ciała obcego.
Tytan i jego stopy są bezpieczne przed siłami przyciągania i momentu obrotowego wytwarzanymi przez pole magnetyczne, chociaż mogą istnieć pewne zagrożenia związane z siłami efektu Lenza działającymi na implanty tytanowe we wrażliwych obszarach pacjenta, takich jak implanty strzemiączka w uchu wewnętrznym.
Wkładki wewnątrzmaciczne z miedzią są generalnie bezpieczne w badaniu MRI, ale mogą ulec przemieszczeniu lub nawet wypaść, dlatego zaleca się sprawdzenie umiejscowienia wkładki wewnątrzmacicznej zarówno przed, jak i po badaniu MRI.
Inne implanty, które są przeciwwskazane w MRI to: magnetyczne implanty dentystyczne, ekspander tkankowy , proteza kończyny, aparat słuchowy, cewniki z elementami metalowymi, takie jak cewnik Swana-Ganza i piercing. Jednak amalgamat zęba nie jest przeciwwskazany w MRI.
Ryzyko nagrzania implantu w badaniu MRI
Tytan i jego stopy mogą nagrzewać się z pola o częstotliwości radiowej, a także z przełączanego pola gradientowego (z powodu prawa indukcji magnetycznej Faradaya ).
Implanty z częściami metalowymi lub przewodzącymi prąd elektryczny mogą wchodzić w interakcje z polami o przełączanym gradiencie i/lub polami o częstotliwości radiowej stosowanymi w rezonansie magnetycznym, powodując urazy lub oparzenia.
Zgodnie z prawem Faradaya zmiana strumienia magnetycznego przechodzącego przez takie urządzenie indukuje prądy wirowe w urządzeniu, a następnie metal przekształca energię elektryczną w energię cieplną... Ponadto, w określonych warunkach... przełączanie gradientu indukuje nagrzewanie innego materiału przewodzącego, takiego jak tytan , nitinolu lub stali nierdzewnej 316.
— Hansjörg Graf PhD Günter Steidle MS Fritz Schick PhD, MD, Ogrzewanie metalowych implantów i instrumentów indukowane przez przełączanie gradientu w jednostce całego ciała o natężeniu 1,5 Tesli
Ilość ciepła, które ma miejsce, ma wiele czynników:
Głównym problemem związanym z bezpieczeństwem związanym z rezonansem magnetycznym jest podgrzewanie metalowych implantów medycznych przez pochłanianie energii o częstotliwości radiowej (RF). Ryzyko to zależy od rodzaju, kształtu i orientacji metalu, natężenia pola magnetycznego statycznego oraz typu i parametrów sekwencji impulsów.
— M Hasegawa, K Miyata, Y Abe i T Ishigami, Ogrzewanie metalowych urządzeń dentystycznych o częstotliwości radiowej podczas 3,0 T MRI
Zgłaszano urazy spowodowane tym ogrzewaniem metalowych implantów:
Opis zdarzenia: Do firmy Siemens zgłoszono, że pacjentka doznała poparzenia drugiego stopnia prawego przedramienia po badaniu w systemie magnetom trio... Pacjentka ma tytanowy pręt i śruby umieszczone w prawej kości ramiennej. Pacjent nie ma czucia w prawej ręce. Po około pięciu godzinach od badania pacjentka zgłosiła zaczerwienienie i pęcherz II stopnia o długości około 8 cm i szerokości około 1,5 cm na prawym górnym przedramieniu... Według badań naszych ekspertów oparzenia RF były prawdopodobnie spowodowane obecnością tytanowego pręta i śrub umieszczonych w prawej kości ramiennej.
— FDA , Raport działań niepożądanych MAUDE
Ryzyko pocisku
Bardzo duża siła pola magnetycznego może powodować wypadki z efektem pocisku (lub „efektem pocisku”), w których obiekty ferromagnetyczne są przyciągane do środka magnesu. Pensylwania zgłosiła 27 przypadków przedmiotów, które stały się pociskami w środowisku MRI w latach 2004-2008. Zdarzały się przypadki obrażeń i śmierci. W jednym przypadku sześcioletni chłopiec zmarł w lipcu 2001 roku podczas badania rezonansem magnetycznym w Westchester Medical Center w Nowym Jorku , po tym jak metalowa butla z tlenem została przeciągnięta przez pokój i zmiażdżyła głowę dziecka. Aby zmniejszyć ryzyko wypadków związanych z pociskami, przedmioty i urządzenia ferromagnetyczne są zwykle zabronione w pobliżu skanera MRI, a pacjenci poddawani badaniu MRI muszą usunąć wszystkie metalowe przedmioty, często przebierając się w fartuch lub fartuch . Niektóre zakłady radiologii używają ferromagnetycznych urządzeń wykrywających, aby upewnić się, że żadne obiekty ferromagnetyczne nie wejdą do pomieszczenia skanera.
MRI-EEG
W warunkach badawczych strukturalny MRI lub funkcjonalny MRI (fMRI) można łączyć z EEG ( elektroencefalografia ), pod warunkiem, że sprzęt EEG jest kompatybilny z MR. Chociaż sprzęt EEG (elektrody, wzmacniacze i urządzenia peryferyjne) jest zatwierdzony do użytku badawczego lub klinicznego, obowiązuje ta sama terminologia MR Safe, MR Conditional i MR Unsafe. Wraz ze wzrostem wykorzystania technologii MR, amerykańska Agencja ds. [ASTM], aby je osiągnąć. Komitet F04 ASTM opracował F2503, Standardową praktykę oznaczania wyrobów medycznych i innych elementów bezpieczeństwa w środowisku rezonansu magnetycznego.
Efekty genotoksyczne
Nie ma udowodnionego ryzyka wystąpienia szkód biologicznych w jakimkolwiek aspekcie badania MRI, w tym bardzo silnych statycznych pól magnetycznych, gradientowych pól magnetycznych lub fal o częstotliwości radiowej. Niektóre badania sugerowały możliwe genotoksyczne (tj. potencjalnie rakotwórcze) skutki skanowania MRI poprzez indukcję mikrojąder i pękanie podwójnej nici DNA in vivo i in vitro, jednak w większości, jeśli nie we wszystkich przypadkach, inne nie były w stanie powtórzyć ani potwierdzić wyników z tych badań, a większość badań nie wykazuje żadnych genotoksycznych lub w inny sposób szkodliwych skutków powodowanych przez jakąkolwiek część MRI. Niedawne badania potwierdziły, że MRI wykorzystujący niektóre z najbardziej potencjalnie niebezpiecznych parametrów testowanych do tej pory (statyczne pole magnetyczne o wartości 7 tesli, gradientowe pole magnetyczne o natężeniu 70 mT/m i fale o częstotliwości radiowej o maksymalnej sile) nie spowodowało żadnych uszkodzeń DNA in vitro .
Stymulacja nerwów obwodowych
Szybkie włączanie i wyłączanie gradientów pola magnetycznego może powodować stymulację nerwów. Ochotnicy zgłaszają drżenie, gdy są narażeni na szybko zmieniające się pola, szczególnie w kończynach. Powodem stymulacji nerwów obwodowych jest to, że zmieniające się pole wzrasta wraz z odległością od środka cewek gradientowych (co mniej więcej pokrywa się ze środkiem magnesu). Chociaż PNS nie stanowił problemu dla powolnych, słabych gradientów stosowanych we wczesnych dniach MRI, silne, szybko przełączane gradienty stosowane w technikach takich jak EPI, fMRI, dyfuzyjny MRI itp. Są zdolne do indukowania PNS. Amerykańskie i europejskie agencje regulacyjne nalegają, aby producenci trzymali się poniżej specyfikacji granice d B / dt ( d B / dt to zmiana natężenia pola magnetycznego w jednostce czasu) lub udowodnij, że żaden PNS nie jest indukowany dla żadnej sekwencji obrazowania. W wyniku d B / dt komercyjne systemy MRI nie mogą wykorzystywać pełnej mocy znamionowej swoich wzmacniaczy gradientowych.
Ogrzewanie spowodowane absorpcją fal radiowych
Każdy skaner MRI ma potężny nadajnik radiowy, który generuje pole elektromagnetyczne, które pobudza spiny. Jeśli ciało pochłonie energię, nastąpi ogrzewanie. Z tego powodu szybkość transmisji, z jaką energia jest absorbowana przez organizm, musi być ograniczona (patrz Specyficzna szybkość pochłaniania ). Twierdzono, że tatuaże wykonane barwnikami zawierającymi żelazo mogą prowadzić do oparzeń ciała podmiotu. Kosmetyki raczej nie poddają się podgrzewaniu, podobnie jak balsamy do ciała, ponieważ nie jest znany wynik reakcji między tymi produktami z falami radiowymi. Najlepszą opcją na odzież jest 100% bawełna.
Istnieje kilka pozycji surowo zabronionych podczas pomiaru, takich jak krzyżowanie rąk i nóg, a ciało pacjenta nie może tworzyć żadnych pętli dla RF podczas pomiaru.
Hałas akustyczny
Zamiana gradientów pola powoduje zmianę siły Lorentza doświadczane przez cewki gradientowe, powodujące niewielkie rozszerzanie i kurczenie cewki. Ponieważ przełączanie zwykle odbywa się w słyszalnym zakresie częstotliwości, wynikające z tego wibracje wytwarzają głośne dźwięki (klikanie, uderzanie lub pikanie). To zachowanie dźwięku generowanego przez wibracje elementów przewodzących jest opisane jako sprzężony system akustyczno-magnetomechaniczny, którego rozwiązania zapewniają użyteczny wgląd w zachowanie skanerów. Jest to najbardziej widoczne w przypadku maszyn o dużym natężeniu pola i technik szybkiego obrazowania, w których poziom ciśnienia akustycznego może osiągnąć 120 dB(A) (odpowiednik startującego silnika odrzutowego), dlatego odpowiednia ochrona słuchu jest niezbędna dla każdej osoby przebywającej w pomieszczeniu skanera MRI podczas badania.
Częstotliwość radiowa sama w sobie nie powoduje słyszalnych dźwięków (przynajmniej dla człowieka), ponieważ nowoczesne systemy wykorzystują częstotliwości 8,5 MHz (system 0,2 T) lub wyższe.
kriogeny
Jak opisano w artykule Fizyka obrazowania metodą rezonansu magnetycznego , wiele skanerów MRI wykorzystuje ciecze kriogeniczne, aby umożliwić nadprzewodnictwo cewek elektromagnetycznych znajdujących się w ich wnętrzu. Chociaż stosowane ciecze kriogeniczne są nietoksyczne, ich właściwości fizyczne stwarzają określone zagrożenia.
Niezamierzone wyłączenie elektromagnesu nadprzewodzącego , zdarzenie znane jako „gaszenie”, obejmuje szybkie wrzenie ciekłego helu z urządzenia. Jeśli szybko rozprężający się hel nie może zostać odprowadzony przez zewnętrzny otwór wentylacyjny, czasami nazywany „rurą hartowniczą”, może zostać uwolniony do pomieszczenia skanera, gdzie może spowodować wyparcie tlenu i stwarzać ryzyko uduszenia .
Monitory niedoboru tlenu są zwykle używane jako środek ostrożności. Ciekły hel, najczęściej używany kriogen w MRI, ulega niemal wybuchowej ekspansji, gdy przechodzi ze stanu ciekłego w gazowy. Korzystanie z monitora tlenu jest ważne, aby zapewnić, że poziomy tlenu są bezpieczne dla pacjentów i lekarzy. Pomieszczenia zbudowane dla nadprzewodzącego sprzętu MRI powinny być wyposażone w mechanizmy obniżające ciśnienie i wentylator wyciągowy, oprócz wymaganej rury chłodzącej.
Ponieważ hartowanie powoduje szybką utratę kriogenów z magnesu, ponowne uruchomienie magnesu jest kosztowne i czasochłonne. Spontaniczne hartowania są rzadkie, ale hartowanie może być również wywołane awarią sprzętu, niewłaściwą techniką napełniania kriogenicznego, zanieczyszczeniami wewnątrz kriostatu lub ekstremalnymi zakłóceniami magnetycznymi lub wibracyjnymi.
Ciąża
Nie wykazano wpływu MRI na płód. W przeciwieństwie do wielu innych form obrazowania medycznego w ciąży , MRI pozwala uniknąć stosowania promieniowania jonizującego , na które płód jest szczególnie wrażliwy. Jednak jako środek ostrożności wiele wytycznych zaleca, aby kobiety w ciąży poddawały się rezonansowi magnetycznemu tylko wtedy, gdy jest to konieczne, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Obawy w czasie ciąży są takie same jak w przypadku rezonansu magnetycznego w ogóle, ale płód może być bardziej wrażliwy na skutki - zwłaszcza na ogrzewanie i hałas. Stosowanie gadolin w czasie ciąży jest wskazaniem niezgodnym z zaleceniami i może być podawane tylko w najmniejszej dawce wymaganej do uzyskania niezbędnych informacji diagnostycznych.
Pomimo tych obaw MRI szybko zyskuje na znaczeniu jako sposób diagnozowania i monitorowania wad wrodzonych płodu, ponieważ jest w stanie dostarczyć więcej informacji diagnostycznych niż USG i brakuje mu promieniowania jonizującego CT. MRI bez środków kontrastowych jest trybem obrazowania z wyboru w diagnostyce przedoperacyjnej, wewnątrzmacicznej i ocenie guzów płodu, głównie potworniaków , ułatwiając otwartą operację płodu , inne interwencje płodu i planowanie procedur (takich jak procedura EXIT ), aby bezpiecznie rodzić i leczyć dzieci, których wady byłyby w przeciwnym razie śmiertelne.
Klaustrofobia i dyskomfort
Chociaż bezbolesne, skany MRI mogą być nieprzyjemne dla osób cierpiących na klaustrofobię lub w inny sposób niekomfortowych z powodu otaczającego ich urządzenia do obrazowania. Starsze systemy MRI z zamkniętym otworem mają dość długą rurkę lub tunel. Obrazowana część ciała musi znajdować się w środku magnesu, czyli w absolutnym środku tunelu. Ponieważ czas skanowania na tych starszych skanerach może być długi (czasami nawet do 40 minut na całą procedurę), osoby nawet z łagodną klaustrofobią czasami nie są w stanie tolerować skanu MRI bez leczenia. Niektóre nowoczesne skanery mają większe otwory (do 70 cm), a czas skanowania jest krótszy. Skaner z krótkim otworem o szerokości 1,5 T zwiększa skuteczność badań u pacjentów z klaustrofobią i znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na badania MRI wspomagane znieczuleniem, nawet w przypadku ciężkiej klaustrofobii.
Alternatywne konstrukcje skanerów, takie jak systemy otwarte lub stojące, mogą być pomocne, jeśli są dostępne. Chociaż popularność skanerów otwartych wzrosła, zapewniają one gorszą jakość skanowania, ponieważ działają przy niższych polach magnetycznych niż skanery zamknięte. Komercyjne otwarte systemy o mocy 1,5 tesli stały się jednak ostatnio dostępne, zapewniając znacznie lepszą jakość obrazu niż poprzednie otwarte modele o niższym natężeniu pola.
Lustrzane okulary mogą pomóc stworzyć iluzję otwartości. Lustra są ustawione pod kątem 45 stopni, co pozwala pacjentowi spojrzeć w dół na swoje ciało i poza koniec obszaru obrazowania. Wygląda jak otwarta rurka skierowana do góry (jak widać, gdy leży się w obszarze obrazowania). Mimo że można widzieć wokół okularów, a bliskość urządzenia jest bardzo wyraźna, to iluzja ta jest dość przekonująca i łagodzi uczucie klaustrofobii.
W przypadku małych dzieci, które nie mogą ustać w miejscu lub byłyby przestraszone podczas badania, normą jest sedacja chemiczna lub znieczulenie ogólne. Niektóre szpitale zachęcają dzieci do udawania, że urządzenie MRI jest statkiem kosmicznym lub inną przygodą. Niektóre szpitale z oddziałami dziecięcymi mają w tym celu udekorowane skanery, na przykład w szpitalu dziecięcym w Bostonie , który obsługuje skaner ze specjalną obudową przypominającą zamek z piasku .
Pacjenci otyli i kobiety w ciąży mogą uznać, że urządzenie MRI jest ciasno dopasowane. Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze również mogą mieć trudności z leżeniem na plecach przez godzinę lub dłużej bez ruchu.
MRI kontra CT
MRI i tomografia komputerowa (CT) to uzupełniające się technologie obrazowania, a każda z nich ma zalety i ograniczenia w określonych zastosowaniach. Tomografia komputerowa jest częściej stosowana niż rezonans magnetyczny w OECD ze średnią odpowiednio 132 i 46 badań na 1000 przeprowadzonych populacji. Niepokój budzi potencjał CT w przyczynianiu się do raka wywołanego promieniowaniem aw 2007 r. oszacowano, że 0,4% obecnych nowotworów w Stanach Zjednoczonych było spowodowanych tomografią komputerową wykonaną w przeszłości, aw przyszłości liczba ta może wzrosnąć do 1,5–2% w oparciu o historyczne wskaźniki wykorzystania tomografii komputerowej. Australijskie badanie wykazało, że jedno na każde 1800 tomografii komputerowej było związane z nadmiarem raka. Zaletą rezonansu magnetycznego jest to, że nie stosuje się promieniowania jonizującego, dlatego jest zalecany zamiast tomografii komputerowej, gdy oba podejścia mogą przynieść te same informacje diagnostyczne. Chociaż koszt MRI spadł, co czyni go bardziej konkurencyjnym w stosunku do CT, nie ma wielu powszechnych scenariuszy obrazowania, w których MRI może po prostu zastąpić CT, jednak sugerowano to zastąpienie w obrazowaniu chorób wątroby. Kwestionowany jest również wpływ niskich dawek promieniowania na karcynogenezę. Chociaż MRI wiąże się ze skutkami biologicznymi, nie udowodniono, że powodują one wymierne szkody.
Jodowy środek kontrastowy jest rutynowo stosowany w tomografii komputerowej, a głównymi działaniami niepożądanymi są reakcje rzekomoanafilaktyczne i nefrotoksyczność . Powszechnie stosowane środki kontrastowe do rezonansu magnetycznego mają dobry profil bezpieczeństwa, ale w szczególności liniowe środki niejonowe są związane z nerkopochodnym włóknieniem układowym u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
MRI jest przeciwwskazane w obecności implantów niebezpiecznych dla MR i chociaż ci pacjenci mogą być obrazowani za pomocą tomografii komputerowej, artefakt utwardzania wiązki z urządzeń metalowych, takich jak rozruszniki serca i wszczepialne kardiowertery-defibrylatory , również może wpływać na jakość obrazu. MRI to dłuższe badanie niż CT, a badanie może zająć od 20 do 40 minut, w zależności od złożoności.
Przewodnictwo
urządzeń biostymulacyjnych, ruch ciał ferromagnetycznych i przypadkowe miejscowe nagrzewanie, zostały omówione w Białej księdze American College of Radiology na temat bezpieczeństwa rezonansu magnetycznego , która pierwotnie została opublikowana w 2002 r. i rozszerzona w 2004 r. Biała księga ACR dotycząca bezpieczeństwa rezonansu magnetycznego została napisana od nowa i została wydana na początku 2007 roku pod nowym tytułem ACR Guidance Document for Safe MR Practices .
W grudniu 2007 roku Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA), brytyjski organ nadzorujący opiekę zdrowotną, wydała wytyczne dotyczące bezpieczeństwa sprzętu do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w zastosowaniach klinicznych . W lutym 2008 r. Joint Commission , amerykańska organizacja akredytująca opiekę zdrowotną, wydała Sentinel Event Alert #38, najwyższe zalecenie dotyczące bezpieczeństwa pacjentów, dotyczące kwestii bezpieczeństwa związanych z rezonansem magnetycznym. W lipcu 2008 r. Administracja Weteranów Stanów Zjednoczonych, federalna agencja rządowa obsługująca potrzeby zdrowotne byłego personelu wojskowego, wydała istotną zmianę w swoim Przewodniku projektowania MRI , które obejmują względy bezpieczeństwa fizycznego i obiektu.
Europejska dyrektywa dotycząca pól elektromagnetycznych
Niniejsza dyrektywa (2013/35/UE – pola elektromagnetyczne) obejmuje wszystkie znane bezpośrednie i pośrednie skutki biofizyczne powodowane przez pola elektromagnetyczne na terenie UE i uchyla dyrektywę 2004/40/WE. Termin wdrożenia nowej dyrektywy upłynął 1 lipca 2016 r. Artykuł 10 dyrektywy określa zakres odstępstwa dla MRI, stwierdzając, że dopuszczalne wartości narażenia mogą zostać przekroczone podczas „instalacji, testowania, użytkowania, opracowywania, konserwacji lub badań związanych ze sprzętem do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) dla pacjentów w sektorze opieki zdrowotnej, pod warunkiem spełnienia określonych warunków”. Utrzymują się niepewności co do zakresu i warunków tego odstępstwa.