CVac
CVac (skrót od Cancer Vaccine ) to środek immunoterapeutyczny , który po raz pierwszy został opracowany w Australii .
CVac został opracowany przez firmę biotechnologiczną Prima BioMed ( Nasdaq : PBMD) do badań klinicznych fazy II w latach 2001-2015. Po niejednoznacznych danych klinicznych dotyczących raka jajnika z lat 2013 i 2014, Prima ogłosiła w lutym 2015 r., że zaprzestała rekrutacji do badań klinicznych CVAc i poszukiwał partnerów handlowych dla produktu.
Metoda leczenia
CVac to technologia primingu komórek dendrytycznych ex vivo z udziałem MFP lub białka fuzyjnego mannanu , w którym białko fuzyjne MUC1 i S-transferazy glutationowej jest sprzęgane z utlenioną polimannozą. Komórki dendrytyczne są orkiestratorami układu odpornościowego. „Przygotowywanie” komórek dendrytycznych polega na wystawieniu tych komórek na działanie antygenów chorobowych, aby układ odpornościowy właściwie rozpoznał antygen i wywołał odpowiednią odpowiedź. W przypadku CVac odbywa się to poza organizmem pacjenta ( ex vivo ) za pomocą komórek dendrytycznych uzyskanych w wyniku leukaferezy . Antygenem w tym przypadku jest MUC1, o którym wiadomo, że ulega nadekspresji na różnych komórkach nowotworowych, aw CVac MUC1 jest sprzężony z mannanem węglowodanowym, aby ułatwić wychwyt przez komórki dendrytyczne. CVAc można podawać podskórnie, natomiast Provenge dożylnie.
Wczesny rozwój w Melbourne
CVac powstał w połowie lat 90. w Austin Research Institute, medycznym ośrodku badawczym związanym wówczas ze szpitalem Austin w Melbourne (który w 2006 r. połączył się z Burnet Institute ). Oryginalna wersja produktu została opracowana w laboratorium profesora Austina Iana McKenziego w 1993 roku. Pierwotnie terapia CVac miała być prowadzona in vivo , ale naukowcy z Austin zaczęli uzyskiwać lepsze wyniki w terapii ex vivo .
Opracowanie przez Prima BioMed
Prima BioMed powstała około 2001 roku w celu komercjalizacji szeregu projektów Austin Research Institute, w tym CVac. Firma została wprowadzona na giełdę w lipcu 2001 roku na giełdzie ASX w ramach odwrotnego przejęcia nieistniejącej firmy zajmującej się poszukiwaniem minerałów o nazwie Prima Resources. CVac ostatecznie stał się głównym projektem Prima BioMed aż do przejęcia przez Prima francuskiej firmy biotechnologicznej Immutep SA w 2014 roku.
Zatwierdzenie Dubaju
CVac został zatwierdzony do użytku przez Dubai Health City Authority w maju 2011 r.
Produkcja
CVac został wyprodukowany w Niemczech przez Fraunhofer IZI (Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie), instytut Towarzystwa Fraunhofera w Lipsku w Saksonii . Niemiecki Arzneimittelgesetz (prawo narkotykowe). Prima zamierzała, aby jej produkt był wytwarzany w tej jednej centralnej lokalizacji, przy czym krew pacjenta była transportowana samolotem do Lipska, a przygotowane komórki dendrytyczne były wysyłane z powrotem do odpowiedniego ośrodka badawczego.
Dalsza lektura
- Madan, Aragon-Ching, Gulley, Dahut. Od badań klinicznych do praktyki klinicznej. Ekspercki przegląd szczepionek. 2011. http://www.medscape.com/viewarticle/747473