Immutep
 | |
| Typ | Publiczny |
|---|---|
|
Nasdaq : IMMP ASX : IMM |
|
| Przemysł | Biotechnologia |
| Założony | 2001 |
| Siedziba |
Sydney , Australia Lipsk , Niemcy |
Kluczowi ludzie |
Marc Voigt ( CEO ) Frédéric Triebel (dyrektor naukowy i medyczny) |
| Produkty | IMP321 , GSK2831781 , Immunoterapia CVac LAG-3 |
| Strona internetowa | |
Immutep Ltd (dawniej Prima Biomed) to firma biotechnologiczna zajmująca się przede wszystkim immunoterapią nowotworów z wykorzystaniem mechanizmu kontroli immunologicznej LAG3 . Firma została pierwotnie zbudowana na CVac , terapeutycznej szczepionce przeciwnowotworowej . Pod koniec 2014 roku prywatna francuska firma zajmująca się immunoterapią Immutep SA została zakupiona przez Prima Biotech.
Prima ma obecnie w przygotowaniu trzy główne produkty , wszystkie nabyte wraz z Immutep:
Eftilagimod alfa (nazwa laboratoryjna: IMP321), który jest rekombinowanym rozpuszczalnym LAG-3, stosowanym jako aktywator komórek prezentujących antygen. Ten produkt przeszedł badanie kliniczne fazy IIa, w którym podwoił oczekiwany wskaźnik odpowiedzi w przypadku HER2 -ujemnego raka piersi z przerzutami.
IMP731 , wyczerpujące przeciwciało monoklonalne dla chorób autoimmunologicznych, celujące w limfocyty T aktywowane przez LAG-3+. Licencję na to przeciwciało posiada firma GlaxoSmithKline .
IMP701 , antagonistyczne przeciwciało monoklonalne do LAG3 do stosowania w raku. Licencja na ten produkt została udzielona firmie Novartis
Historia
Immutep (dawniej Prima BioMed) wywodzi się z czterech biomedycznych projektów badawczych na wczesnym etapie, nad którymi pracowali naukowcy z Austin Research Institute, medycznego ośrodka badawczego wówczas powiązanego ze szpitalem Austin w Melbourne (i który w 2006 r . lata 90. Projekty te zostały zebrane razem i upublicznione w lipcu 2001 r. na ASX w ramach odwrotnego przejęcia nieistniejącego już odkrywcy minerałów o nazwie Prima Resources. Najbardziej zaawansowanym z tych projektów jest projekt, który stał się CVac.
CVac
CVac włączono do badania fazy II „CAN-003” dotyczącego nabłonkowego raka jajnika w lipcu 2010 r. We wrześniu 2013 r. firma Prima przedstawiła wstępne dane pośrednie z tego badania, które nie wykazały zaobserwowanej różnicy między grupą leczoną a grupą kontrolną pod względem czasu wolnego od progresji przeżycia (PFS), jednak w maju 2014 r., kiedy Prima przedstawiła ostateczne dane z CAN-003, była w stanie pokazać medianę PFS dla pacjentów z CVac w drugiej remisji wynoszącą 12,91 miesiąca w porównaniu z 4,94 miesiąca dla grupy kontrolnej. Wynik ten miał istotność statystyczną ( str =0,04). Po otrzymaniu tych danych Prima starała się zmienić protokoły swoich badań klinicznych w celu rekrutacji pacjentów z drugą remisją, jednak w lutym 2015 roku firma ogłosiła, że nie prowadzi już rekrutacji do swoich badań CVac. Firma Prima zgłosiła ostateczne wartości całkowitego przeżycia dla CVac w maju 2015 r., pokazując, że mediana przeżycia dla pacjentów z CVac z drugą remisją nadal nie została osiągnięta po 42 miesiącach, w porównaniu z medianą dla grupy leczonej wynoszącą 25,5 miesiąca. Wartość p dla tego porównania wynosiła 0,07.
Akwizycja Immutepa
Od lutego 2015 Prima koncentruje się głównie na programach, które nabyła z Immutep. Prima ogłosiła przejęcie Immutepa w październiku 2014 r. I sfinalizowała transakcję w grudniu 2014 r. Ostateczna cena zakupu wyniosła 25 mln USD. Immutep, który został założony w 2001 roku przez profesora Frédérica Triebela , został zbudowany na LAG3, cząsteczce immunologicznego punktu kontrolnego, o której wiadomo, że odgrywa rolę w wyłączaniu odpowiedzi immunologicznej. Triebel odkrył LAG-3 w 1990 roku iw ciągu następnej dekady, w ramach współpracy pomiędzy Institut Gustave Roussy i Merck Serono Triebel i wsp. ustalili mechanizm działania LAG-3 w limfocytach T i komórkach dendrytycznych . Firma Immutep nazwała swoją technologię aktywacji układu odpornościowego rozpuszczalnego LAG-3 „ImmuFact” (skrót od „czynniki immunostymulujące”), a technologię przeciwciał antagonistycznych LAG-3 „ImmuTune”. Opracowano również platformę technologiczną o nazwie ImmuCcine, która obejmowała kowalencyjne łączenie antygenu z IMP321 w białku fuzyjnym w celu wektoryzacji antygenu do komórek dendrytycznych. Obecnie Immutep koncentruje się wyłącznie na platformach ImmuFact i ImmuTune.
Eftilagimod alfa
Eftilagimod alfa (nazwy laboratoryjne: IMP321 lub LAG-3Ig) jest rozpuszczalną dimeryczną, rekombinowaną formą LAG-3, będącą białkiem fuzyjnym z immunoglobuliną , przeznaczoną do aktywacji komórek prezentujących antygen. Firma Immutep ustaliła w 2008 r., że produkt może indukować aktywację komórek dendrytycznych i monocytów, powodując ekspansję limfocytów T. Dane fazy IIa dotyczące raka piersi z przerzutami, uzyskane w 2010 roku, sugerują, że IMP321 działa jako chemio-immunoterapeutyk , gdzie chemioterapia tworzy szczątki guza, a IMP321 zwiększa aktywację APC, gdy pobierają te szczątki. W tym badaniu IMP321 zwiększył odsetek odpowiedzi zgodnie z kryteriami RECIST z 25% spodziewanego dla paklitakselu do ponad 50% po sześciu miesiącach. Istnieją również dowody (in vivo), że IMP321 w niskich dawkach może być stosowany jako adiuwant komórek T w szczepionkach przeciwnowotworowych.
Firma Immutep rozpoczęła badanie fazy IIb (2015-2019) IMP321 w raku piersi z przerzutami z obecnością receptorów hormonalnych. Od lutego 2016 r. Prima zarejestrowała badanie fazy I w połączeniu z istniejącym zatwierdzonym inhibitorem punktu kontrolnego pembrolizumabem w późnym stadium czerniaka.
IMP731
IMP731 to wyczerpujące się przeciwciało przeciwko chorobie autoimmunologicznej, którego celem są aktywowane limfocyty T LAG3+. GSK udzieliła licencji na prawa do opracowania takich przeciwciał od firmy Immutep w grudniu 2010 r. w ramach pakietu o łącznej wartości 64 mln GBP. Następnie firma GSK opracowała GSK2831781 , własne przeciwciało anty-LAG-3 zubożające w oparciu o oryginalne przeciwciało IMP731 firmy Immutep. Prima ogłosiła „jednocyfrowy” kamień milowy w wysokości miliona dolarów związany z rozpoczęciem przez GSK2831781 badania fazy I nad łuszczycą w styczniu 2015 r. Istnieją dowody na DTH indukowane tuberkuliną model u naczelnych, że pojedyncze wstrzyknięcie wyczerpującego się przeciwciała monoklonalnego LAG-3 może zapobiegać zapaleniu skóry wywołanemu przez Th1 .
IMP701
IMP701 jest przeciwciałem anty-LAG-3, które blokuje regulację immunologiczną, w której pośredniczy LAG-3. Produkt został pierwotnie licencjonowany w 2012 roku przez amerykańską firmę biotechnologiczną CoStim. Firma ta została przejęta przez Novartis w 2014 roku. Novartis pozostaje licencjobiorcą IMP701, ale program ma charakter przedkliniczny.
Prima stock
Prima jest notowana na giełdzie ASX od lipca 2001 r. Firma zadebiutowała na giełdzie Nasdaq w kwietniu 2012 r. i handluje na tej giełdzie w formie ADR-ów . Aktualny kurs wymiany pomiędzy akcjami zwykłymi Prima a ADR-ami wynosi 30:1. W dniu 14 maja 2015 r. Prima BioMed ogłosiła inwestycję w wysokości 15 milionów dolarów australijskich od Ridgeback Capital Investments, amerykańskiego inwestora zajmującego się specjalistyczną opieką zdrowotną. W dniach 19 i 20 maja 2015 r., tuż po tym, jak Prima ogłosiła ostateczne dane dotyczące ogólnego przeżycia dla badania CVac CAN-003, ADR firmy odnotowały znaczny dwudniowy wzrost na Nasdaq. 19 maja kurs akcji wzrósł z 0,52 USD za akcję w porównaniu z poprzednią sesją blisko 1,60 USD. W dniu 20 maja akcje otworzyły się ceną 2,13 USD i wzrosły do 6,48 USD za akcję przed zamknięciem na poziomie 5,91 USD. W tym dniu dokonano obrotu 91,46 milionami ADR-ów.
Główni ludzie
Prezesem Primy od lipca 2014 roku jest Marc Voigt, obywatel Niemiec, który prowadzi firmę z biura w Berlinie. Frédéric Triebel pełni funkcję dyrektora ds. naukowych i medycznych, pracując w biurze i laboratorium w Paryżu. Zarządowi Prima przewodniczy urodzony w Australii naukowiec Russell Howard , który objął tę funkcję w listopadzie 2017 r. Po rezygnacji australijskiej bizneswoman Lucy Turnbull po siedmiu latach pełnienia funkcji przewodniczącego.
Lokalizacje
Prima BioMed dysponuje powierzchnią biurową w Berlinie przy Brandenburgische Straße w dzielnicy Wilmersdorf w pobliżu stacji metra Konstanzer Straße . Immutep miał laboratoria i przestrzeń biurową w Orsay , na południowo-zachodnich przedmieściach Paryża , a Prima BioMed to utrzymuje. Istnieje również biuro na Macquarie Street w Sydney .
Historia przywództwa
Pierwszymi dwoma dyrektorami generalnymi Prima BioMed byli Marcus Clark (2001–2006) i Eugene Kopp (2006–2008). W październiku 2007 r. Martin Rogers , bioprzedsiębiorca z Sydney, został dyrektorem wykonawczym i kierował firmą jako dyrektor zarządzający lub dyrektor generalny do 2012 r. Amerykanin o nazwisku Matt Lehman był dyrektorem generalnym do 2014 r., zanim został zastąpiony przez obecnego urzędującego, Marca Voigta.