Czarny trójkąt (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii)
Czarny trójkąt pojawiający się po nazwie handlowej brytyjskiego leku (lub szczepionki ) wskazuje, że lek jest nowy na rynku lub że istniejący lek (lub szczepionka) jest używany z nowego powodu lub nową drogą podania.
Przykłady tego, jak może wyglądać:
- Nowa nazwa handlowa leku ▼
- Nowa nazwa handlowa leku ▼
Czarny trójkąt podkreśla również potrzebę nadzoru nad wszelkimi niepożądanymi reakcjami na leki (ADR), które mogą wynikać z zastosowania nowego leku. Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) zachęca każdego do dobrowolnego zgłaszania działań niepożądanych (jakkolwiek niewielkich) za pośrednictwem programu żółtej karty, aby zebrać więcej informacji i lepiej zrozumieć nowy lek.
Po wprowadzeniu nowego leku (lub szczepionki) na rynek nadal można wiele dowiedzieć się o leku na podstawie jego powszechnego stosowania. Podobnie, jeśli istniejący lek jest używany w sytuacji, w której nie był wcześniej używany lub jeśli jest podawany inną drogą podawania, wiele można jeszcze dowiedzieć się o jego nowym lub zmodyfikowanym zastosowaniu.
Etykieta z czarnym trójkątem na ogół pozostaje z nowym lekiem (lub nowym zastosowaniem istniejącego leku) przez co najmniej 5 lat, kiedy jest przeglądana, a po tym czasie etykieta z czarnym trójkątem może zostać wycofana lub nie.