Centrum Monitorowania Uppsali

Logo Uppsala Monitoring Centre widoczne na fasadzie budynku biurowego w Uppsali w Szwecji.

Uppsala Monitoring Center ( UMC ), zlokalizowane w Uppsali w Szwecji , to nazwa terenowa Centrum Współpracy Światowej Organizacji Zdrowia ds. Międzynarodowego Monitorowania Narkotyków. UMC działa poprzez gromadzenie, ocenę i przekazywanie informacji z krajowych ośrodków nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w krajach członkowskich, dotyczących korzyści, szkód, skuteczności i zagrożeń związanych z lekami.

Tło

Od 1978 r. odpowiedzialność za zarządzanie Programem WHO ds. Międzynarodowego Monitoringu Narkotyków spoczywa na UMC. We wczesnych latach personel składał się z zaledwie trzech farmaceutów pracujących w Szwedzkiej Agencji Produktów Medycznych (Läkemedelsverket); obecnie w centrum Uppsali pracuje ponad 100 pracowników. Przewodniczącym założycielem i pełniącym obowiązki dyrektora był profesor Åke Liljestrand. Od 1990 do 2009 dyrektorem był profesor Ralph Edwards. Od września 2009 r. dyrektorem jest dr Marie Lindquist. Głównym lekarzem jest dr Pia Caduff, a szefem działu badań dr Niklas Norén.

Zadaniem UMC jest:

  • Koordynowanie Programu WHO Międzynarodowego Monitorowania Narkotyków i jego ponad 100 krajów członkowskich.
  • Gromadzenie, ocena i przekazywanie informacji z krajów członkowskich na temat korzyści, szkód i zagrożeń związanych z lekami i innymi substancjami stosowanymi w medycynie w celu poprawy terapii pacjentów i zdrowia publicznego na całym świecie
  • Współpraca z krajami członkowskimi w rozwoju i praktyce nauki o nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Głównym celem i źródłem danych w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii są raporty ICSR (indywidualne raporty dotyczące bezpieczeństwa) od świadczeniodawców i pacjentów w krajach członkowskich Programu WHO. Globalna baza danych raportów o bezpieczeństwie poszczególnych przypadków WHO ( VigiBase ) jest utrzymywana i rozwijana w imieniu WHO przez UMC. UMC opracowuje i udostępnia kilka narzędzi i klasyfikacji do wykorzystania przez organizacje zajmujące się bezpieczeństwem leków, w tym WHO Drug Dictionary , WHOART (terminologia działań niepożądanych) – z pomostem do MedDRA terminologię, narzędzia do przeszukiwania bazy danych oraz program do zarządzania opisami przypadków VigiFlow.

Badania UMC obejmują głównie trzy obszary: odkrycie oparte na danych (zwłaszcza techniki statystyczne), analizy dysproporcjonalności, wykrywanie interakcji, wykrywanie wzorców i duplikatów przypadków), nadzór i sygnalizacja bezpieczeństwa (w tym uzależnienie od narkotyków i stosowanie w pediatrii) oraz analiza korzyści i ryzyka .

Centrum aktywnie prezentowało badania w literaturze medycznej, która obejmowała kilka przełomowych prac w tej dziedzinie. Centrum w Uppsali wydało również książki z dziedziny bezpieczeństwa narkotyków, w tym regularny biuletyn. W 2010 roku ukazało się drugie wydanie poradnika zarządzania kryzysowego pt. „Spodziewając się najgorszego”.

Rola UMC w zakresie bezpieczeństwa leków nie była pozbawiona kontrowersji zarówno wśród agencji farmaceutycznych, jak i firm farmaceutycznych, pomimo otwartego podejścia skłonnego do współpracy z wieloma stronami ze świata farmaceutycznego. Są ściśle zaangażowani w docieranie do krajów rozwijających się i innych obszarów, w których nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie jest jeszcze obsługiwany.

Kluczowe daty programu WHO

  • 1968 Ustanowienie programu WHO. Międzynarodowa terminologia ADR i słownik leków
  • 1969 Definicja ADR
  • 1978 Operacje przeniesione do UMC; utworzenie relacyjnej bazy danych ADR. Regularne spotkania członków Programu WHO
  • 1981 Skomputeryzowana wersja Słownika Narkotyków WHO dostępna dla wszystkich
  • 1982 Kodowanie klasyfikacji ATC wszystkich produktów leczniczych
  • 1985 Utworzenie międzynarodowego panelu ekspertów
  • 1991 Internetowy program do przeszukiwania bazy danych WHO dostępny dla ośrodków krajowych
  • 1991 Definicje zdarzeń niepożądanych, skutków ubocznych i warunków oceny związku przyczynowego
  • 1993 Program serwera klienckiego oparty na systemie Windows do przeszukiwania baz danych online
  • 1993 Regularna działalność szkoleniowa i edukacyjna
  • 1994 Metodologia wykorzystania danych z mianownika do obliczania wskaźników zgłaszania ADR
  • 1997 Narzędzie do wykrywania wiedzy do automatycznego wykrywania sygnału ( BCPNN )
  • 1997 Promocja komunikacji jako dyscypliny niezbędnej w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii: „Deklaracja z Erice”
  • 1998 Internetowa grupa dyskusyjna dla ośrodków krajowych
  • 2001 Rozpoczęcie projektu VigiBase Online (obecnie VigiFlow)
  • 2002 Nowy system baz danych (VigiBase)
  • 2004 Rozpoznawanie wzorców przy użyciu BCPNN w bazach danych dotyczących zdrowia w celu znalezienia informacji dotyczących bezpieczeństwa.
  • 2005 Uruchomienie rozszerzonego słownika leków WHO z dodatkowymi polami danych; umowa z IMS Health na zwiększenie ilości informacji w słowniku
  • 2010 100. kraj dołącza do Programu WHO Międzynarodowego Monitorowania Narkotyków
  • 2012 Ponad 7 milionów zgłoszeń działań niepożądanych w VigiBase, bazie danych WHO ICSR
  • 2015 Ponad 12 milionów zgłoszeń działań niepożądanych leków w VigiBase, bazie danych WHO ICSR

Zobacz też

Linki zewnętrzne

Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Uppsala_Monitoring_Centre&oldid=1113236010 ”