GRAAL (firma)
 | |
| Typ | amerykańska firma biotechnologiczna |
|---|---|
| Założony | 2015 |
| Siedziba |
Menlo Park , Kalifornia ,Stany Zjednoczone
|
| Produkty | Test Galleriego |
| Rodzic | Illumina (oczekuje na weryfikację prawną w USA i UE) |
| Strona internetowa | Oficjalna strona internetowa |
Grail (stylizowany na GRAIL ) to amerykańska firma biotechnologiczna, która rozpoczęła działalność w 2015 roku jako start -up w San Francisco w Kalifornii , starając się opracować wczesny test przesiewowy na raka dla osób, które nie mają objawów. Jej siedziba znajduje się w Menlo Park w Kalifornii , a lokalizacje znajdują się w Waszyngtonie, Karolinie Północnej i Wielkiej Brytanii. Jej spółką macierzystą jest Illumina w San Diego w Kalifornii .
Ich płynna biopsja , którą uruchomiono w czerwcu 2021 r. i nosi nazwę „testu Galleri”, wykrywa fragmenty DNA w próbce krwi za pomocą sekwencjonowania nowej generacji , które identyfikuje metylację DNA , której odrębne wzorce są związane z określonymi nowotworami, potencjalnie umożliwiając do wczesnego wykrywania raka i dostarczania informacji o pochodzeniu raka. Jest to jeden z trzech badanych testów przesiewowych w kierunku wielu nowotworów; pozostałe dwa to test CancerSEEK i test PanSeer. W dniu 27 listopada 2020 r. Grail ogłosił partnerstwo handlowe z National Health Service (Anglia) (NHS) w celu wypróbowania testu Galleri, zgłaszając się w 2026 r.
Pochodzenie
Grail rozpoczął działalność jako start-up biotechnologiczny i farmaceutyczny w San Francisco w 2015 r., a spółką macierzystą jest Illumina z San Diego, która produkuje większość maszyn do sekwencjonowania DNA , których naukowcy używają do badania biologii człowieka i diagnozowania rzadkich chorób genetycznych. Prezesem Graala jest Jay Flatley. Według Forbesa w 2017 roku Illumina zatrzymuje 20% zysków Graala.
We wrześniu 2020 roku Illumina ogłosiła zawarcie umowy na bezpośredni zakup Graala za 7,1 miliarda dolarów. W marcu 2021 roku Federalna Komisja Handlu złożyła pozew o zablokowanie fuzji pionowej . We wrześniu 2022 r. sędzia administracyjny odrzucił stanowisko FTC ze względów antymonopolowych.
Zajęcia
Własne badania Illuminy wykazały, że wielokrotne sekwencjonowanie DNA w krwioobiegu umożliwiło dokładniejsze wykrywanie pływających fragmentów DNA z komórek nowotworowych. Początkowo zamierzał zrekrutować ponad 100 000 osób do swoich badań klinicznych w celu zgromadzenia pokaźnych danych wymaganych do wykrywania i interpretacji biomarkerów raka .
Test Galleriego
Grail nazywa swoją płynną biopsję wczesnego raka „testem Galleri” lub „testem wczesnego wykrywania wielu nowotworów Galleri (MCED)”, jednym z trzech testów przesiewowych na obecność wielu nowotworów, które są badane i zatwierdzane od listopada 2020 r .; pozostałe dwa to test CancerSEEK i test PanSeer. Test Galleri wykrywa fragmenty DNA w próbce krwi za pomocą sekwencjonowania nowej generacji , które identyfikuje metylację DNA , której różne wzorce są związane z określonymi nowotworami, potencjalnie umożliwiając wczesne wykrycie raka i dostarczając informacji o pochodzeniu raka.
Pierwszym badaniem klinicznym Graala dotyczącym testu Galleri jest „Badanie atlasu genomu bez komórek krążących”. W badaniu przyjrzano się ponad 50 charakterystycznym typom raka w próbkach krwi i tkanek nowotworowych od 15 254 osób ze 142 lokalizacji w Ameryce Północnej, w tym osób z nowym rakiem i próbkach krwi od osób bez diagnozy raka. Następnie test Galleri przeszedł do kolejnych trzech prób; Badania STRIVE, SUMMIT i PATHFINDER.
W listopadzie 2020 r. Grail ogłosił partnerstwo handlowe z National Health Service (Anglia) (NHS) w celu wypróbowania „testu Galleri”; kilku naukowców odpowiedziało na tę wiadomość.
Interwencyjne , randomizowane, kontrolowane badanie NHS England obejmuje dwie grupy uczestników; grupa 140 000 osób w wieku od 50 do 79 lat zidentyfikowanych na podstawie danych NHS, które nie mają objawów, które będą poddawane corocznym badaniom krwi przez trzy lata, oraz druga grupa 25 000 osób z możliwymi objawami raka. Badanie rozpoczęło się 31 sierpnia 2021 r., a datę zakończenia badania podstawowego oszacowano na 15 lipca 2024 r., a zakończenia badania na 28 lutego 2026 r.
Od stycznia 2023 r. Trwało co najmniej siedemnaście badań klinicznych mających na celu zbadanie wydajności i użyteczności klinicznej testów wczesnego wykrywania wielu nowotworów, z których sześć dotyczyło Graala.
Inwestorzy
Inwestorami spółki byli m.in.