Gerovital
Gerovital H3 (lub chlorowodorek prokainy i produkty znane jako GH3 oraz inne warianty, które mogą, ale nie muszą być identyczne z Gerovital H3) to preparat opracowany w latach pięćdziesiątych XX wieku i promowany przez jego zwolenników jako skuteczny środek przeciwstarzeniowy. W Stanach Zjednoczonych FDA zakazuje sprzedaży Gerovital H3 w handlu międzystanowym jako niezatwierdzonego leku, a od 1982 r. zakazuje jego importu.
Gerovital jest promowany niepopartymi twierdzeniami o jego właściwościach leczniczych w szerokim zakresie ludzkich dolegliwości; badania nie wykazały żadnych korzyści zdrowotnych ani właściwości „przeciwstarzeniowych”.
Rozwój i marketing
Czasami uważa się, że impuls do opracowania leku pochodzi od Nicolae Ceaușescu , który również błędnie twierdzi, że sfinansował utworzenie organizacji badawczej, Narodowego Instytutu Geriatrii, w Bukareszcie w Rumunii , kierowanej przez Anę Aslan (1897–1988) . ).
Od lat pięćdziesiątych aż do śmierci w 1988 roku Aslan z wielkim sukcesem promowała Gerovital H3. W latach 60. i 70. jej rumuńska klinika Parhon Institute stała się mekką celebrytów poszukujących leczenia i ekskluzywną atrakcją turystyczną. The New York Times odniósł się do „aury odrzutowca” Gerovitala, zauważając, że Aslan był opisywany w „kolumnach towarzyskich, w których takie osoby publiczne jak Nikita S. Chruszczow , Konrad Adenauer i Ibn Saud byli wymienieni wśród tłumów, które rzekomo brały ten narkotyk”. Jeszcze w 1988 r. reklama Rumuńskiego Narodowego Biura Turystycznego wychwalała „malownicze i ekscytujące miasta, malownicze krajobrazy, słynne kurorty (w tym centra leczenia Gerovital H3), kulturalne i historyczne skarby, które czekają na podróżnika do Rumunii.”
Wraz z rozwojem sieci Gerovital zyskał nowe życie promocyjne, ponieważ jest promowany przez wiele witryn, które twierdzą, że jest lekarstwem na wszystko.
Potępienie
New York Times z 1973 r. [ potrzebne źródło medyczne ] napisano, że „wiele lat temu rzucono zimną wodą na reputację [Gerovital]” przez „trzy raporty opublikowane jednocześnie w British Medical Journal [w których stwierdzono], że chlorowodorek prokainy nie ma żadnej wartości problemów starzenia się”.
Niektóre badania kliniczne przeprowadzone od połowy do późnych lat 70. sugerowały, że Gerovital H3 działa jako słaby, konkurencyjny, odwracalny inhibitor MAO , a zatem może mieć pewną wartość przeciwdepresyjną, ale poza tym ma znikomy wpływ na chorobę. W 1994 roku amerykański FDA Consumer powiedział: „Żadne oświadczenia zdrowotne dotyczące Gerovital nie zostały potwierdzone, a FDA uważa, że jest to niezatwierdzony nowy lek. U niektórych użytkowników powodował niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu i drgawki”. Dostawcy zapewniają, że produkt jest bezpieczny, a jeden cytuje krótki cytat z artykułu prasowego, który mówi: „Już w 1973 roku Elmer Gardner z Biura ds. Leków FDA stwierdził:„ Nie ma problemu z bezpieczeństwem w przypadku Gerovital H-3 ”.
Skuteczność
Nie ma dowodów na to, że Gerovital jest pomocny w spowalnianiu starzenia się lub leczeniu chorób.
Lek czy odżywka?
Sama prokaina jest często uważana za lek. Wcześniejsze wzmianki zwolenników Gerovital H3 określają go jako lek. Hoffer i Walker (1980) nazywają to „narkotykiem dla młodzieży”. Mircea Dumitru, współpracownik Aslana i osobisty lekarz, opisuje go jako „złożony lek działający jak cząsteczka prokainy… Dodatek kwasu benzoesowego, potasu i fosforanu disodowego zwiększa efekty leczenia biotroficznego Gerovital-H3”.
Zakaz FDA
Od 2004 r. nadal obowiązuje automatyczny alert FDA z 1982 r. dotyczący zatrzymania i zakazuje importu Gerovital H3 do Stanów Zjednoczonych jako „nowego leku w rozumieniu 201(p), bez zatwierdzonego wniosku o nowy lek [Niezatwierdzony nowy lek, sekcja 505(a)]”.
Zakaz obejmuje:
- Gerovital, GH3, KH3, Zell H3, GH3 itp. To zamówienie zostało anulowane dla linii kosmetyków GEROVITAL niezawierających prokainy.
- gotowy chlorowodorek prokainy do wstrzykiwań lub doustny