Jonathana Fishbeina

Jonathan Fishbein jest amerykańskim lekarzem i byłym dyrektorem Biura ds. Polityki w Operacjach Badań Klinicznych Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH). W 2005 roku Fishbein twierdził, że finansowane przez NIH badanie kliniczne newirapiny , leku przeciwretrowirusowego , przeprowadzone w Afryce, było nieważne z powodu złego gromadzenia danych, wadliwego prowadzenia dokumentacji i luźnej kontroli jakości. NIH następnie próbował zwolnić Fishbeina, a on szukał ochrony jako demaskator .

Omawianym badaniem klinicznym było badanie HIVNET 012, w którym testowano lek przeciwretrowirusowy, newirapinę , stosowaną w niektórych krajach rozwijających się jako opłacalną metodę zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV z matki na nienarodzone dziecko . Fishbein był jednym z kilku pracowników NIH, którzy zgłosili obawy dotyczące badania; zarzucił, że NIH „tak mocno zainwestował w wynik procesu”, że stracił obiektywizm co do jakości wyniku. Wewnętrzne dokumenty NIH wykazały, że zgłoszono obawy dotyczące HIVNET012, ale Instytut nie powiadomił Busha przed rozpoczęciem dużego projektu subsydiowania newirapiny w Afryce w celu zwalczania rozprzestrzeniania się wirusa HIV. NIH następnie próbował zwolnić Fishbeina; twierdził, że próba zwolnienia była odwetem za jego skargi dotyczące HIVNET 012, podczas gdy agencja podała słabe wyniki w okresie próbnym jako przyczynę zwolnienia.

W odpowiedzi na zarzuty Fishbeina i innych, Instytut Medycyny przeprowadził niezależny przegląd metodologii i wyników HIVNET 012. Przegląd instytutu wykazał, że newirapina była bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko, jak wykazał HIVNET 012, oraz że metodologia badania była wystarczająco solidna, aby naukowcy i decydenci mogli polegać na wynikach badania.