Międzynarodowa Grupa Piersi
The Breast International Group (BIG)-aisbl jest organizacją non-profit zrzeszającą akademickie grupy badawcze zajmujące się rakiem piersi z całego świata, z siedzibą główną w Brukseli w Belgii .
BIG ułatwia badania nad rakiem piersi na poziomie międzynarodowym, stymulując współpracę między swoimi członkami i innymi sieciami akademickimi oraz współpracując z przemysłem farmaceutycznym, ale działając niezależnie od niego. Taka zakrojona na szeroką skalę współpraca ma kluczowe znaczenie dla poczynienia znaczących postępów w badaniach nad rakiem piersi, ograniczenia niepotrzebnego powielania wysiłków i zasobów, szybszej rejestracji wielu pacjentów, dzielenia się danymi i wiedzą oraz skutecznego udzielania odpowiedzi na ważne pytania naukowe. Szybsze i solidniejsze wyniki badań oznaczają szybsze bezpośrednie korzyści dla pacjentów.
Historia
Na początku lat 90. badania nad rakiem piersi w Europie były bardzo rozdrobnione, a grupy akademickie prowadziły wiele podobnych badań, ale jeszcze nie wchodziły w interakcje w sposób ułatwiający współpracę. Profesorowie Martine Piccart i nieżyjący już Aron Goldhirsch, dwaj europejscy liderzy opinii, podzielali wspólnie inną wizję przyszłości: grupy debatujące nad najnowszymi odkryciami badawczymi, dzielące się pomysłami na nowe badania kliniczne i pracujące zgodnie w celu wspólnego przeprowadzenia tych badań.
Stworzyli BIG w 1996 roku, a grupa uzyskała osobowość prawną w 1999 roku. Ponad 20 lat później BIG stanowi największą globalną sieć poświęconą wyłącznie rakowi piersi. Zrzesza 57 akademickich grup badawczych z Europy, Kanady, Ameryki Łacińskiej, Azji i Australazji. Podmioty te są powiązane z kilkoma tysiącami specjalistycznych szpitali i ośrodków badawczych na całym świecie. Ponad 30 prób klinicznych i programów badawczych jest prowadzonych lub jest w trakcie opracowywania pod parasolem BIG w dowolnym momencie, a kilka wcześniejszych badań BIG jest już uważanych za przełomowe i zmieniające praktykę. BIG ściśle współpracuje również z US National Cancer Institute (NCI) i North American Breast Cancer Groups (NABCG), dzięki czemu razem działają jako silna siła integrująca na arenie badań nad rakiem piersi.
DUŻE badania kliniczne i programy badawcze
Na przestrzeni lat firma BIG opracowała i z powodzeniem przeprowadziła liczne duże badania kliniczne fazy 3 z udziałem tysięcy międzynarodowych badaczy i instytucji. Te badania kliniczne obejmują HERA (adiuwant HERceptin), MINDACT (mikromacierz w węzłach chłonnych z ujemnym i 1 do 3 pozytywnym węzłem chłonnym, której można uniknąć chemioterapii) oraz ALTTO (optymalizacja leczenia adiuwantowego lapatynibem i/lub trastuzumabem).
Wiele badań BIG zmieniło praktykę, na przykład umieszczenie inhibitorów aromatazy na mapie (BIG 1-98), zmiana sposobu leczenia młodych kobiet z rakiem piersi (SOFT), co doprowadziło do wielkiego przełomu w leczeniu raka piersi HER2-dodatniego (HERA) lub pomoc lekarzom w ocenie, którym kobietom z wczesnym rakiem piersi można oszczędzić chemioterapii po operacji (MINDACT).
Większość badań BIG obejmuje istotny komponent badań translacyjnych i kładzie nacisk na gromadzenie i bankowanie próbek biologicznych do celów przyszłych badań.
Podczas gdy wiele badań pod parasolem BIG jest opracowywanych we współpracy z przemysłem farmaceutycznym, BIG projektuje i prowadzi również badania czysto akademickie, mające na celu udzielenie odpowiedzi na pytania, które są istotne dla pacjentów, ale nie mają znaczenia komercyjnego. Tak jest w przypadku POSITIVE (nazwa publiczna „BIG Time for Baby”), badania, którego celem jest ocena bezpieczeństwa przerwania terapii hormonalnej u młodych kobiet z hormonowrażliwym rakiem piersi, które chcą zajść w ciążę, a także oceny wyników ciąży . Inne badania w tej kategorii obejmują AURORA („GPS raka piersi z przerzutami”), EXPERT („BIG Radio Tuning”) oraz Międzynarodowy Program Walki z Rakiem Piersi u Mężczyzn. Na przykład AURORA to ambitny program badań molekularnych, którego celem jest zrozumienie aberracji powodujących przerzuty raka piersi, zrozumienie ewolucji choroby i zrozumienie, dlaczego niektóre guzy reagują wyjątkowo dobrze lub bardzo słabo na leczenie.
Te badania naukowe są możliwe tylko dzięki hojnemu wsparciu fundacji, darczyńców indywidualnych, ambasadorów, firm oraz dzięki zbiórkom funduszy prowadzonym przez jednostkę filantropijną BIG, BIG przeciwko rakowi piersi.
Należy zauważyć, że wszystkie działania badawcze BIG, podejmowane z partnerami komercyjnymi lub akademickimi, są zgodne z Zasadami postępowania badawczego BIG . Zasady te mają na celu zapewnienie, że chociaż badania będą spełniały wymagania branżowe z regulacyjnego punktu widzenia, BIG i jego członkowie pozostaną odpowiedzialni za ustalanie programu badań, kontrolowanie danych z badań klinicznych oraz prezentowanie i publikowanie wyników badań (pozytywnych i negatywnych) według standardów akademickich. W ten sposób BIG zachowuje swoją integralność naukową , rozwijając i prowadząc wspólne badania z różnymi partnerami.
Zarządzanie
Obecnie szefem Breast International Group jest dr David Cameron (Wielka Brytania). Dr Martine Piccart jest w przeszłości przewodniczącą grupy i prezesem BIG ds. walki z rakiem piersi.
Współzałożyciel i były wiceprezes BIG, dr Aron Goldhirsch, zmarł 26 lutego 2020 r.
- Piccart M, Goldhirsch A, Straehle C, The Breast International Group – nowy duch współpracy w badaniach nad rakiem piersi na nowe tysiąclecie, European Journal of Cancer, tom 36, numer 14 , wrzesień 2000, s. 1733–1736 (4 )
- Piccart M, Goldhirsch A, Wood W i in. Zachowywanie wiary z ochotnikami próbnymi. Przyroda 446:137-138, 2007
- Gnant M, Piccart M, Goldhirsch A i in. Rozwijanie międzynarodowej sieci badań nad rakiem piersi: doświadczenie BIG, Clinical Investigation , (2011) 1(5), 623–628
- Breast International Group (BIG), Hope and Progress – 20 lat badań nad rakiem piersi , 2019
