Neurokrynowe nauki biologiczne
 | |
| Typ | Publiczny |
|---|---|
|
|
| Przemysł | Biotechnologia |
| Założony | 1992 |
| Siedziba | San Diego, Kalifornia , USA |
Kluczowi ludzie |
William Rastetter , prezes Kevin C. Gorman, dyrektor generalny |
| Przychód |
 788 milionów dolarów (2019) |
Liczba pracowników |
400 (2018) |
| Strona internetowa | |
Neurocrine Biosciences, Inc. to amerykańska firma biofarmaceutyczna założona w 1992 roku. Siedziba firmy znajduje się w San Diego w Kalifornii i jest kierowana przez dyrektora generalnego Kevina Gormana. Neurocrine opracowuje metody leczenia chorób i zaburzeń neurologicznych i endokrynologicznych. W 2017 roku lek firmy walbenazyna (Ingrezza) został zatwierdzony w USA do leczenia dorosłych z późną dyskinezą (TD).
Firma opracowuje również terapie będące na różnych etapach badań klinicznych w leczeniu choroby Parkinsona , zespołu Tourette'a i wrodzonego przerostu nadnerczy oraz we współpracy z partnerem w leczeniu endometriozy i mięśniaków macicy .
Historia
Firma Neurocrine została założona w San Diego w Kalifornii w 1992 roku. Akademickimi założycielami firmy byli Wylie Vale z Salk Institute for Biological Studies i Lawrence Steinman z Uniwersytetu Stanforda . Firma była wspierana m.in. przez Avalon Ventures.
W 1995 roku firma współpracowała z belgijską firmą Janssen Pharmaceutica NV w celu opracowania metod leczenia zaburzeń psychicznych z wykorzystaniem antagonistów czynnika uwalniającego kortykotropinę (CRF), klasy związków stosowanych w leczeniu chorób psychicznych, neurologicznych i żołądkowo-jelitowych, w tym lęku, depresji i zespołu jelita drażliwego. Firma przeszła pierwszą ofertę publiczną w maju 1996 roku, notując ją na giełdzie NASDAQ pod symbolem NBIX i zbierając 34,2 miliona dolarów.
W październiku 1996 roku firma Eli Lilly and Company zgodziła się zapłacić Neurocrine 74 miliony dolarów w ciągu pięciu lat za opracowanie leków na otyłość i chorobę Alzheimera w oparciu o badania nad inhibitorami ligandów wiążących CRF.
W lipcu 2001 r. firmy Neurocrine i GlaxoSmithKline zawarły ogólnoświatową umowę dotyczącą badań, rozwoju i komercjalizacji, obejmującą wspólny program badawczy trwający do pięciu lat, mający na celu identyfikację i rozwój antagonistów CRF-R. Współpraca obejmowała również ogólnoświatowy rozwój i komercjalizację NBI-34041, a także potencjalnych kandydatów rezerwowych wynikających z programu badawczego. Neurocrine otrzymało opłaty z góry i płatności za wczesne etapy na łączną kwotę 25,5 miliona dolarów.
W grudniu 2002 roku firma Neurocrine osiągnęła porozumienie z firmą Pfizer w sprawie praw do swojego eksperymentalnego leku na bezsenność , indiplon . Transakcja zapłaciła Neurocrine początkowo 100 milionów dolarów z możliwymi 300 milionami więcej, jeśli lek spełni cele regulacyjne i sprzedażowe. W maju 2006 r. FDA wydała list niezatwierdzający dla preparatu indiplonu o zmodyfikowanym uwalnianiu 15 mg oraz list zatwierdzający z zastrzeżeniami dotyczącymi preparatów o natychmiastowym uwalnianiu 5 mg i 10 mg. W rezultacie firma Pfizer rozwiązała umowę z Neurocrine. ponownym przedłożeniu preparatów 5 mg i 10 mg w grudniu 2007 r. został uznany za „zatwierdzony”, ale FDA zażądała dodatkowych badań. Firma zaprzestała opracowywania leku w Stanach Zjednoczonych. W 2007 roku Neurocrine nawiązał współpracę z Dainippon Sumitomo Pharma w celu opracowania i komercjalizacji indiplonu w Japonii. Transakcja zapłaciła Neurocrine 20 milionów dolarów z góry z możliwością otrzymywania płatności za kamienie milowe i tantiemy w oparciu o komercjalizację indiplonu w Japonii.
Kevin Gorman zastąpił Gary'ego Lyonsa na stanowisku dyrektora generalnego firmy w styczniu 2008 roku. Lyons był dyrektorem generalnym i prezesem firmy od jej powstania i nadal pełnił funkcję w radzie dyrektorów firmy.
W dniu 16 czerwca 2010 r. firma Neurocrine zawarła umowę z firmą AbbVie Inc. (wcześniej Abbott Laboratories ) o wartości do 575 mln USD z firmą Neurocrine, przyznającą firmie AbbVie ogólnoświatowe prawa do opracowywania i komercjalizacji elagolixu , doustnego antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) do leczenia endometrioza i mięśniaki macicy . Umowa zapłaciła Neurocrine 75 milionów dolarów z góry.
W kwietniu 2017 roku FDA zatwierdziła walbenazynę do leczenia TD. W momencie zatwierdzenia był to pierwszy i jedyny lek zatwierdzony dla dorosłych z TD. Neurocrine bada również walbenazynę w badaniach klinicznych w leczeniu zespołu Tourette'a. W październiku 2017 r. Firma Neurocrine ogłosiła, że otrzymała od FDA status leku sierocego dla walbenazyny do leczenia pacjentów pediatrycznych z zespołem Tourette'a.
W lutym 2017 r. firma Neurocrine ogłosiła zawarcie umowy licencyjnej na wyłączność na rozwój i komercjalizację leku na chorobę Parkinsona, opikaponu , w Ameryce Północnej z portugalską firmą farmaceutyczną Bial . W ramach umowy Neurocrine wpłaciła z góry 30 milionów dolarów i zgodziła się sfinansować działania rozwojowe do zatwierdzenia przez FDA w Stanach Zjednoczonych. Bial kwalifikuje się do otrzymania dodatkowych płatności za kamienie milowe w wysokości do 115 milionów dolarów i procentu sprzedaży netto.
We wrześniu 2017 r. firma AbbVie przedłożyła FDA NDA dla elagolixu do leczenia endometriozy i związanego z nią bólu. Zgłoszenie zostało poparte dwoma podobnymi badaniami klinicznymi fazy 3 z udziałem 1700 kobiet. W październiku 2017 r. AbbVie i Neurocrine ogłosiły, że FDA przyznała priorytetową ocenę elagolix NDA. Ostateczna decyzja regulacyjna w sprawie leku zapadnie w trzecim kwartale 2018 roku. Firmy opracowują również elagolix do leczenia mięśniaków macicy, który jest w III fazie rozwoju.
Rurociąg produktów
- Elagolix – antagonista receptora hormonu uwalniającego gonadotropiny w trakcie przeglądu FDA w leczeniu endometriozy oraz w badaniach klinicznych mięśniaków macicy
- Opikapon – inhibitor katecholo-O-metylotransferazy stosowany raz dziennie w badaniach dotyczących choroby Parkinsona
- NBI-74788 – Agonista receptora czynnika uwalniającego kortykotropinę (CRF).
