Ortokorekcja

Ortokorekcja , zwana również soczewkami nocnymi , Ortho-K , OK , Nocna korekcja wzroku , Terapia refrakcyjna rogówki (CRT) , Przyspieszona ortokoretologia, Kontakty korygujące rogówkę, Formowanie zerowe mimośrodowości i Delikatny system kształtowania widzenia (GVSS) to wykorzystanie gazoprzepuszczalne soczewki kontaktowe, które tymczasowo zmieniają kształt rogówki , aby zmniejszyć wady refrakcji, takie jak krótkowzroczność , nadwzroczność i astygmatyzm .

Historia

Lekarze odkryli zjawisko przekształcania szklanych soczewek już w latach czterdziestych XX wieku. Ta historia ortokeratologii obejmuje wkład wielu autorów w stosowanie soczewek kontaktowych do redukcji krótkowzroczności.

George Jessen stworzył prawdopodobnie pierwszy projekt ortokorekcji w latach 60. XX wieku z materiału PMMA , który sprzedawał jako „Orthofocus”. Te wczesne projekty miały generalnie nieprzewidywalne wyniki, co prowadziło do przekonania, że ​​stosowana ortokeratologia była bardziej sztuką lub szczęściem niż nauką. Wiele grup i osób twierdzi, że jako pierwsze opracowało nowoczesne rozwiązania ortokeratologiczne. Jednak w szczególności dr Richard Wlodyga, dr Philip B. Hanisch i Nick Stoyan są generalnie uznawani za twórców pierwszego projektu soczewek z odwróconą strefą w latach 80. XX wieku.

Jednak dopiero po udostępnieniu skomputeryzowanej topografii rogówki w latach 90. stało się możliwe zastosowanie tej teorii do tworzenia projektów z powtarzalnymi wynikami dzięki możliwości dokładnego odwzorowania krzywizny powierzchni rogówki za pomocą nieinwazyjnej, bezbolesnej procedury obrazowania. Dodatkowo, opracowanie nowych materiałów podstawowych dla sztywnych soczewek gazoprzepuszczalnych , które zapewniały znacznie wyższy poziom przepuszczalności tlenu otworzyło możliwość, aby ortokorekcja stała się zabiegiem nocnym, a nie tylko do noszenia w ciągu dnia. Wreszcie wprowadzenie precyzyjnych tokarek sterowanych komputerowo oznaczało, że konstrukcje soczewek można było wytwarzać z dokładnością poniżej mikrometra , co stwarzało perspektywę opłacalności produkcji na dużą skalę.

Rozwiązania orto-k w bieliźnie nocnej były dostępne dla konsumentów w wielu krajach poza Stanami Zjednoczonymi znacznie wcześniej niż w USA, ze względu na międzynarodowe różnice między kontrolami regulacyjnymi a organami. W 1994 roku FDA przyznała pierwszą w historii aprobatę dla soczewki przeznaczonej do stosowania w ortokeratologii, która nosi nazwę Contex OK-Lens. W czerwcu 2002 r. FDA wydała zgodę na noszenie przez noc typu zmiany kształtu rogówki, zwanego „Corneal Refactive Therapy” (CRT), ponad piętnaście lat po Europie.

Profesjonalna organizacja

Latem 2000 roku na spotkaniu edukacyjnym optometrystów w Toronto utworzono Orthokeratology Academy of America (OAA), aby wspierać, promować i rozwijać ortokeratologię. Równolegle w Wielkiej Brytanii powstało Brytyjskie Towarzystwo Ortokorekcji (BOKS), którego celem jest promowanie ortokeratologii jako nowej procedury korygowania krótkowzroczności. OSO , wcześniej znane jako OSA, to australijskie stowarzyszenie optometrystów ortokeratologii i badaczy reprezentujących Australię i region Południowego Pacyfiku .

Badania nad spowolnieniem postępu krótkowzroczności u dzieci

W latach 2006 i 2007 prace prezentowane w British Contact Lens Association i Global Orthokeratology Symposium wskazywały na możliwość spowolnienia lub zatrzymania postępu krótkowzroczności przez ortokorekcję. Stwierdzono, że jest to skuteczne u dzieci w Hongkongu i jest przedmiotem szerszych badań w celu zweryfikowania tych danych. Wiele innych dowodów naukowych sugeruje, że zmniejszenie progresji krótkowzroczności wynosi około 50%, co jest porównywalne z leczeniem 0,01% atropiną, przy czym pozostaje niepewność co do możliwego efektu z odbicia po zaprzestaniu stosowania Ortho-K.

Mechanizm i zastosowanie

tkanek wskazują, że komórki nabłonkowe dostosowują wzrost w odpowiedzi na obecność obcego materiału. Dlatego uważa się, że bliskość soczewki CRT do komórek stymuluje wzrost komórek, gdzie mniejsza bliskość RoR zbiega się z dodatkowym wzrostem, a większa bliskość zbiega się z represją wzrostu, tworząc w ten sposób „bliższy nacisk” na komórki nabłonka.

Witryna internetowa ortho-k.net wyjaśnia w przystępny sposób, że mechanizm orto-k polega na tym, że około 60% siły ogniskowania oka zapewnia rogówka, która jest niezwykle wrażliwa na bardzo małe zmiany: spłaszczenie rogówki o 6 µm grubość rogówki (około 5% grubości ludzkiego włosa ) daje 1 dioptrię zmienionego widzenia w krótkowzroczności. Dlatego specjalnie ukształtowana soczewka może być użyta do lekkiego dociśnięcia rogówki, powodując jej stopniowe przekształcanie do prawidłowego kształtu dla skupionego widzenia. Efekt korekcyjny utrzymuje się do 72 godzin po wstępnej aklimatyzacji, czyli wystarczająco długo, aby być praktycznym środkiem do korekcji wzroku. Istnieją pewne dowody (patrz powyżej ), że w przeciwieństwie do innych mechanizmów korekcji wzroku, Ortho-K może również zmniejszać przyszłe lub trwające zmiany wzroku lub zwiększoną krótkowzroczność, chociaż jest to wciąż przedmiotem badań.

Ryzyko jest porównywalne lub bezpieczniejsze niż w przypadku zwykłych soczewek kontaktowych, ponieważ są one zwykle noszone przez znacznie krótsze okresy (6–8 godzin niż w ciągu dnia lub 24/7) i podczas snu, a nie podczas aktywności [ . Wypadają również korzystnie w porównaniu z korekcją chirurgiczną, ponieważ nie wymaga operacji, korekty kształtu oka można wprowadzać w miarę upływu czasu (operacja koryguje wzrok w jednym momencie, ale trwające pooperacyjne zmiany wzroku będą występowały przez całe życie pacjenta ) i jest uważany za ogólnie bezpieczny dla młodszych pacjentów . Ponadto Ortho-K zasadniczo nie jest „nowy” z punktu widzenia bezpieczeństwa; ogólnie rzecz biorąc, bezpieczeństwo soczewek kontaktowych jest uważane za dobrze zrozumiane. Jednak, podobnie jak w przypadku wszystkich soczewek kontaktowych, ważne jest, aby zachować dobrą dyscyplinę czyszczenia i higieny.

Sztywne soczewki są ogólnie uważane za mniej wygodne niż soczewki miękkie, ale twierdzi się, że Ortho-K pozwala uniknąć uczucia powiek poruszających się po krawędziach soczewek podczas mrugania podczas godzin czuwania. Kiedy noszone są soczewki Ortho-K, oczy są zamknięte podczas snu, chociaż pozostają te same problemy, które towarzyszą noszeniu soczewek kontaktowych podczas snu ( szybkie ruchy gałek ocznych i mniejsza produkcja łez).

Adaptacja, wskaźniki sukcesu i przerwanie leczenia

Rogówka doświadcza znacznego stopnia adaptacji w ciągu kilku godzin lub dni, chociaż pełna adaptacja często wymaga 2-3 tygodni. W tym początkowym okresie wzrok może być zaburzony u niektórych osób. Po dostosowaniu badania FDA wykazały, że ponad 65% pacjentów uzyskało wzrok 20/20, a ponad 90% uzyskało wzrok 20/40 lub lepszy (typowy amerykański wymóg dotyczący jazdy bez okularów).

Efekt korygujący jest stabilny, ale nie trwały. Pozostawione samo sobie, oko będzie powoli tracić swój dostosowany kształt, a powrót do poprzedniego widzenia zajmie około 3 dni. Soczewki Ortho-K należy zatem nosić regularnie, aby zachować i utrzymać skorygowany kształt rogówki. Zwykle są noszone tylko przez część dnia (zwykle tylko podczas snu w nocy); niektórzy użytkownicy mogą potrzebować ich używać tylko przez jedną noc na dwie lub trzy noce.

Względy zdrowotne

Wskazania i przeciwwskazania

jest zatwierdzona do -6,00 dioptrii krótkowzroczności i maksymalnie do 1,75 dioptrii astygmatyzmu .

W Wielkiej Brytanii zabieg oferowany jest przede wszystkim w celu korekcji krótkowzroczności do -5,00 dioptrii i do -1,50 dioptrii astygmatyzmu. Odpowiednie dowody dla wiodących konstrukcji soczewek wskazują, że procedury podejmowane w ramach tych parametrów mają największe prawdopodobieństwo powodzenia. Niektórzy pacjenci z wyższym stopniem krótkowzroczności są skutecznie leczeni przez lekarzy specjalistów za pomocą tych samych soczewek „ poza wskazaniami ”.

W Afryce Południowej, Australii i na Tajwanie praktycy korzystający z systemu ortokeratologii GOV osiągnęli udane dopasowanie do -10,00D ​​krótkowzroczności i +5,00D nadwzroczności . Nie każdy pacjent mieszczący się w tych parametrach będzie nadawał się do zabiegu, a warunki takie jak płaska lub stroma rogówka mogą sprawić, że zabieg będzie mniej skuteczny.

Przeciwwskazaniami mogą być:

• Zapalenie lub infekcja przedniego odcinka oka lub rogówki
• Choroba, uraz lub nieprawidłowość wpływająca na rogówkę, spojówkę lub powiekę lub wpływająca na noszenie soczewek kontaktowych
• Bardzo suche oczy lub niska wilgotność oka
• Niedoczulica rogówki (niska czułość)
• Alergie związane z oczami, w tym alergie na roztwory do soczewek kontaktowych

Niekorzystne skutki

W pierwszym miesiącu noszenia soczewek, gdy strefa leczenia na powierzchni rogówki jest w trakcie pełnego formowania się, niektórzy użytkownicy mogą doświadczać problemów ze wzrokiem, takich jak zjawy, podwójne widzenie, problemy z kontrastem i/lub rozbłyski, zwłaszcza w nocy. Problemy te są zazwyczaj rozwiązywane pod koniec pierwszego miesiąca noszenia soczewek. Jeśli te problemy utrzymują się po tym początkowym okresie, przyczyną może być brak wyśrodkowania soczewki na oku i/lub zbyt duży rozmiar źrenicy (w jasnych lub ciemnych warunkach). Rozwiązanie może być możliwe dzięki przeprojektowaniu, zmianom materiałów, lepszemu zatrzymywaniu wilgoci w oku (maski na oczy na noc, blokowanie kanałów itp.) lub innym technikom.

Ortokorekcja wykazała kilka poważnych skutków ubocznych, zgodnie z raportem z marca 2004 r. Dotyczącym bardzo małej próby przypadków w Chinach, gdzie dostawa soczewek w tamtym czasie nie podlegała żadnemu reżimowi regulacyjnemu dotyczącemu bezpieczeństwa i skuteczności. Częściej powikłania mogą wystąpić z powodu nieprzestrzegania przez pacjenta odpowiednich zaleceń dotyczących higieny podczas obsługi lub czyszczenia soczewek. Jednym z powszechnych problemów jest używanie wody z kranu do płukania (chociaż niektóre systemy dopuszczają lub sugerują użycie „czystej” wody z kranu) lub przechowywania, ponieważ może to powodować niepożądane gromadzenie się minerałów na styku, a także inne problemy. Powikłania mogą być również spowodowane względną rogówką niedotlenienie (brak tlenu) przy długotrwałym lub nocnym noszeniu soczewek kontaktowych w soczewkach wykonanych z niewłaściwego materiału. Jednak użycie materiałów o wysokiej lub hiper przepuszczalności tlenu, zgodnie z aprobatą amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, znacznie zmniejsza niedotlenienie, a są to materiały zwykle stosowane w ortokorekcji.

Zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dotyczące większości sposobów noszenia soczewek kontaktowych dotyczą również soczewek nocnych orto-k. Artykuł w wydaniu Eye & Contact Lens: Science & Clinical Practice ze stycznia 2005 roku omawia dwa opisy przypadków dzieci, u których rozwinęły się owrzodzenia rogówki po dopasowaniu soczewek kontaktowych Paragon CRT, które były noszone na noc. U każdego pacjenta stwierdzono bakteryjne owrzodzenie rogówki po noszeniu soczewek kontaktowych CRT przez mniej niż 6 miesięcy. U pierwszego pacjenta zidentyfikowano Pseudomonas aeruginosa jako organizm sprawczy. U drugiego pacjenta Haemophilus influenzae wyhodowano z wrzodu. Obaj pacjenci byli leczeni antybiotykami, co spowodowało szybkie ustąpienie owrzodzeń rogówki i zachowanie wzroku. Autorzy podsumowują, że „soczewki Paragon CRT zostały zatwierdzone do stosowania u pacjentów w każdym wieku. Soczewki te stosowane u dzieci mogą stwarzać wyjątkowe problemy. Bezwzględna częstość występowania bakteryjnych owrzodzeń rogówki u pacjentów z soczewkami CRT jest nieznana. Należy zachować dużą ostrożność stosowane przed przepisaniem soczewek do CRT dzieciom, a świadoma zgoda powinna obejmować potencjalnie zagrażające wzrokowi owrzodzenia rogówki”. Chociaż zagrażające wzrokowi owrzodzenia rogówki są rzadkie, należy rutynowo uzyskać świadomą zgodę wszystkich nowych użytkowników soczewek kontaktowych, niezależnie od tego, czy są one noszone przez noc, czy nie.

The Globe and Mail poinformował o dwóch przypadkach w Kanadzie, w których infekcje Acanthamoeba podczas leczenia orto-k, prawdopodobnie związane z płukaniem soczewek w wodzie z kranu, doprowadziły do ​​czasowej lub trwałej ślepoty.

Rodzaje soczewek

Soczewki ortokeratologiczne są produkowane przez wiele firm i wszystkie używają specjalnych gazoprzepuszczalnych soczewek kontaktowych do zmiany kształtu rogówki. Materiał soczewki – a zwłaszcza jej przepuszczalność tlenu mierzona wskaźnikiem „Dk” (im wyższa wartość, tym większy stopień przepuszczalności tlenu) – jest ważny dla utrzymania zdrowia oczu podczas leczenia.

Materiały i metody różnią się na całym świecie, podobnie jak zatwierdzenia poszczególnych krajów. Na przykład soczewki „Menicon Z Night” są zwykle używane tylko przez noc, ale w USA są również zatwierdzone przez FDA do noszenia do 30 dni, zgodnie z regularnym harmonogramem lekarza rodzinnego.

Niektórzy praktycy zaprojektowali również własne soczewki ortokeratologiczne, zwykle przy użyciu różnych pakietów oprogramowania, które łączą dane topograficzne rogówki z własną wiedzą i doświadczeniem praktyków w celu określenia odpowiednich parametrów soczewek dla indywidualnych zaleceń pacjentów. Ci praktycy oczywiście robią to „ poza wskazaniami ”, ponieważ ich projekty nie są zatwierdzone pod kątem bezpieczeństwa przez FDA.

przypisy

• Research in Orthokeratology – University of New South Wales (Sydney, Australia).
• Ortokorekcja: część I perspektywa historyczna. Dziennik Amerykańskiego Stowarzyszenia Optometrycznego

Linki zewnętrzne

• ClinicalTrials.gov