Partnerzy SynCo Bio
SynCo Bio Partners BV jest organizacją produkcji kontraktowej (CMO) biofarmaceutycznej dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) z siedzibą w Amsterdamie w Holandii, posiadającą licencję na kliniczne i komercyjne wytwarzanie zgodnie z GMP substancji leczniczych i produktów leczniczych luzem. SynCo oferuje w pełni zintegrowany zakres usług rozwoju i produkcji biofarmaceutycznej, wspierając małe organizacje biotechnologiczne po duże organizacje farmaceutyczne na całym świecie, od najwcześniejszych etapów opracowywania procesu, poprzez badania przedkliniczne i kliniczne, zatwierdzanie i dostarczanie na rynek.
Wielozadaniowe obiekty GMP firmy SynCo oferują możliwości produkcji biofarmaceutyków na bazie mikroorganizmów i ssaków z dostawami na całym świecie. Jest to jeden z około dziesięciu biofarmaceutycznych CMO na świecie, posiadający zarówno kliniczne, jak i komercyjne doświadczenie w produkcji. [ nieudana weryfikacja ] SynCo jest spółką całkowicie zależną od Wacker Biotech GmbH (spółka zależna od Wacker Chemie AG ).
Historia
- 1988 - Cetus Corporation , Emeryville, Kalifornia, USA otwiera swoją europejską centralę EuroCetus BV w Amsterdamie, Holandia.
- 1990-1991 - Licencja EuroCetus na produkcję i uwalnianie ProLeukin (IL-2) na Europę i resztę świata z wyjątkiem USA i Japonii.
- 1992 – Chiron Corporation przejmuje Cetus Corporation. Eurocetus BV staje się Chiron BV
- 1996 – Posiadanie licencji na komercyjną produkcję szczepionki przeciw krztuścowi .
- 1997 – Obiekt licencjonowany przez WHO do komercyjnej produkcji polisacharydów zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych typu A.
- 1997-1999 – Placówka licencjonowana przez UK, MCA i Italian Health Branch dla polisacharydu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych typu C i białka nośnikowego CRM197 dla skoniugowanej szczepionki Menjugate.
- 2000 – Obiekt nabyty przez dr Williama J. Ruttera. Założenie SynCo Bio Partners BV.
- 2001 – Obiekt licencjonowany przez Europejską Agencję Leków i Health Canada na polisacharydy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych typu C i białko nośnikowe CRM197 do produkcji menjugatu.
- 2004 – Zakończono montaż nowych systemów wentylacyjnych dla wszystkich obiektów.
- 2005 – Instalacja nowej aseptycznej maszyny do napełniania w swojej strefie klasy A, umożliwiającej większe wielkości partii i rozszerzenie zakresów napełniania.
- 2005 – Rozbudowa obiektów GMP w celu umożliwienia produkcji szerszej gamy białek, szczepionek i żywych produktów bioterapeutycznych.
- 2006 – Obiekt licencjonowany przez koreańską FDA do produkcji komercyjnej.
- 2008 – Rozbudowa możliwości rozwoju procesów w celu umożliwienia realizacji większego zakresu projektów.
- 2009 – Obiekt z licencją Anvisa na produkcję komercyjną.
- 2011 – Pomyślnie zakończono rozbudowę strefy klasy A jej zakładu aseptycznego napełniania, co umożliwiło SynCo wspieranie wprowadzania nowych produktów na rynek USA i reszty świata.
- 2016 – Obiekt posiadający licencję FDA na komercyjną produkcję szczepionki VaxChora.
- 2018 – SynCo Bio Partners BV przejęta przez Wacker Chemie AG i stała się częścią Wacker Biotech GmbH.