Pozorowana operacja
Chirurgia pozorowana ( chirurgia placebo ) to sfałszowana interwencja chirurgiczna , w której pomija się krok uważany za konieczny terapeutycznie.
W badaniach klinicznych interwencji chirurgicznych pozorowana operacja jest ważną kontrolą naukową . Dzieje się tak, ponieważ izoluje specyficzne efekty leczenia w przeciwieństwie do skutków ubocznych spowodowanych znieczuleniem , urazem nacięcia , opieką przed- i pooperacyjną oraz wrażeniem pacjenta, że przeszedł regularną operację. Tak więc pozorowana operacja służy celom analogicznym do placebo , neutralizując uprzedzenia, takie jak efekt placebo .
Badania ludzkie
Szereg badań przeprowadzonych w środowiskach zatwierdzonych przez Institutional Review Board dostarczyło ważnych i zaskakujących wyników. Wraz z postępem chirurgii małoinwazyjnej wykonywanie zabiegów pozorowanych staje się coraz łatwiejsze, ponieważ nacięcie pozorowane może być małe, podobnie jak nacięcie w badanej procedurze.
Przegląd badań z pozorowaną operacją wykazał 53 takie badania: w 39 nastąpiła poprawa po pozorowanej operacji, aw 27 pozorowana procedura była tak dobra jak prawdziwa operacja. W związku z tym interwencje kontrolowane pozorowane zidentyfikowały interwencje, które są bezużyteczne, ale społeczność medyczna uważała je za pomocne na podstawie badań bez stosowania pozorowanej operacji.
Przykłady
Choroby układu krążenia
W 1939 roku Fieschi wprowadził wewnętrzne podwiązanie piersi jako procedurę poprawiającą przepływ krwi do serca. Dopiero po przeprowadzeniu kontrolowanych badań dwie dekady później można było wykazać, że procedura była tak skuteczna, jak pozorowana operacja.
Choroba ośrodkowego układu nerwowego
W neurochirurgii interwencje chirurgiczne polegające na przeszczepianiu komórek były oferowane w wielu ośrodkach na świecie pacjentom z chorobą Parkinsona, dopóki pozorowane eksperymenty polegające na wierceniu otworów w czaszce nie wykazały, że takie interwencje są nieskuteczne i prawdopodobnie szkodliwe. Następnie ponad 90% ankietowanych badaczy uważało, że przyszłe interwencje neurochirurgiczne ( np terapie) powinny być oceniane w badaniach z kontrolą pozorowaną, ponieważ są one lepsze od projektów z otwartą kontrolą i uznano za nieetyczne prowadzenie badania z otwartą kontrolą, ponieważ projekt nie jest wystarczająco silny, aby chronić przed efektem placebo i stronniczością. Kim i in. zwracają uwagę, że procedury pozorowane mogą znacznie różnić się inwazyjnością, np. w eksperymentach neurochirurgicznych badacz może wywiercić otwór tylko w oponie twardej lub wejść do mózgu. W marcu 2013 pozorowane badanie chirurgiczne popularnej, ale niewytłumaczalnej biologicznie procedury balonowej angioplastyki żylnej w przypadku stwardnienia rozsianego wykazało, że operacja nie była lepsza niż placebo.
Choroby ortopedyczne
Moseley i współpracownicy zbadali wpływ operacji artroskopowej na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, ustanawiając dwie grupy terapeutyczne i grupę kontrolną z pozorowaną operacją. Okazało się, że pacjenci z grupy leczonej nie radzili sobie lepiej niż pacjenci z grupy kontrolnej. Fakt, że wszystkie trzy grupy poprawiły się w równym stopniu, wskazuje na efekt placebo w interwencjach chirurgicznych.
W badaniu z 2016 roku stwierdzono, że artroskopowa częściowa meniscektomia nie przynosi żadnych korzyści w porównaniu z pozorowaną operacją w łagodzeniu objawów blokowania lub łapania kolana u pacjentów ze zwyrodnieniowymi łzami łąkotki.
Przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie w celu zbadania skuteczności operacji barku w celu usunięcia ostrogi akromialnej (wypukłości kości widocznej na zdjęciu rentgenowskim) u pacjentów z bólem barku. Okazało się, że poprawa po pozorowanej operacji była tak duża, jak po prawdziwej operacji.
W przeglądzie systematycznym zidentyfikowano szereg badań porównujących chirurgię ortopedyczną z operacją pozorowaną. Pokazuje to, że można podejmować takie badania i że uzyskane wyniki są ważne.
Badania na zwierzętach
Chirurgia pozorowana jest szeroko stosowana w chirurgicznych modelach zwierzęcych. Historycznie rzecz biorąc, badania na zwierzętach umożliwiały również usunięcie lub zmianę narządu; używając zwierząt pozornie operowanych jako kontroli, można było wyciągnąć wnioski na temat funkcji narządu. Pozorowane interwencje mogą być również przeprowadzane jako kontrole, gdy opracowywane są nowe procedury chirurgiczne.