Pula patentów na leki
Medicines Patent Pool ( MPP ) to międzynarodowa organizacja wspierana przez Unitaid , założona w lipcu 2010 r., z siedzibą w Genewie w Szwajcarii. Jej model biznesowy oparty na zdrowiu publicznym ma na celu obniżenie cen leków na HIV, gruźlicę i wirusowe zapalenie wątroby typu C oraz ułatwienie rozwoju lepiej dostosowanych metod leczenia HIV poprzez dobrowolne licencje i łączenie patentów . Jej celem jest poprawa dostępu do niedrogich i odpowiednich leków na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i gruźlicę w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC). W maju 2020 MPP została partnerem wykonawczym Covid-19 Technology Access Pool (C-TAP) WHO.
Z recenzowanych badań ekonomicznych wynika, że MPP znacznie zwiększyło podaż leków generycznych, zwłaszcza w krajach o silniejszej ochronie patentowej; pozytywny efekt rozlewania się na innowacje wyższego rzędu można znaleźć w badaniach klinicznych i zatwierdzeniach produktów leczniczych w lekach pokrewnych MPP. Powiązane badanie wykazało, że następuje natychmiastowy i duży wzrost licencjonowania leku ratującego życie w krajach o niskich i średnich dochodach, gdy patent jest włączony do MPP. Artykuł w The Conversation podsumował kwestie systemu patentowego, znaczenie dla LMIC i rolę MPP.
kreacja
Wspierana przez ONZ fundacja Medicines Patent Pool Foundation została utworzona jako niezależna prawna jednostka zdrowia publicznego w lipcu 2010 r. przy wsparciu Unitaid i działa w pełni od listopada 2010 r.
MPP powstało w odpowiedzi na światową epidemię HIV/AIDS , która doszła do kryzysu w krajach LMIC, które nie miały dostępu do podstawowych leków opatentowanych. W 2006 roku lekarze bez granic (MSF) przedstawiła pomysł puli patentów francuskiemu Ministerstwu Spraw Zagranicznych i UNITAID. Propozycja MSF dotyczyła podmiotu, który byłby zależny od posiadaczy patentów – „szczególnie prywatnych firm farmaceutycznych” – dobrowolnie zgadzających się na umożliwienie krajom LMIC dostępu do ich licencjonowanych podstawowych leków. UNITAID został po raz pierwszy opracowany pod wpływem Francji w 2006 r. jako „nowy punkt zakupu leków na HIV, gruźlicę i malarię”. UNITAID dostarczył „innowacyjnych rozwiązań”, aby „przezwyciężyć bariery w dostępie i innowacjach dla leków na HIV”.
Opiera się na założeniu, że patenty mają na celu nagradzanie innowacji i że bez licencji patent może również uniemożliwić produkcję lub sprzedaż przystępnych cenowo leków generycznych o zapewnionej jakości oraz opracowywanie nowych preparatów. Pula patentów na leki negocjuje z właścicielami patentów licencje na leki na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i gruźlicę. Licencje te pozwalają tańszym producentom na dystrybucję opatentowanych leków w krajach rozwijających się. Licencje zapewniają również swobodę opracowywania nowych metod leczenia, lepiej dostosowanych do warunków o ograniczonych zasobach, takich jak preparaty pediatryczne i kombinacje ustalonych dawek. Konkurencja między wieloma producentami powinna obniżyć ceny, wspierając zwiększenie skali leczenia. [ potrzebne źródło ]
Finansowanie
Pula patentów na leki została założona i jest finansowana przez Unitaid, globalną inicjatywę zdrowotną, która współpracuje z partnerami w celu wyeliminowania HIV/AIDS , malarii , gruźlicy i wirusowego zapalenia wątroby typu C oraz działa na rzecz umożliwienia wejścia na rynek tańszych leków generycznych w krajach o niskim i średnim -kraje dochodowe. UNITAID przekazał początkowe 4 miliony USD na założenie MPP w 2010 r. W pierwszej fazie dotacji w latach 2010–2015 MPP pracowało wyłącznie w dziedzinie HIV, aw grudniu 2014 r. Unitaid zatwierdziło kolejny pakiet finansowania dla MPP, aby kontynuować pracę nad HIV poprzez 2020. W listopadzie 2015 r. mandat MPP został rozszerzony o leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C i gruźlicy. Pula patentów leków była pierwszą i jest obecnie jedyną niezależną puli patentów , której celem jest rozwiązanie problemu dostępu do leków na HIV/AIDS, wirusowe zapalenie wątroby typu C i gruźlicę w krajach o niskich i średnich dochodach.
Struktura
MPP posiada dwa organy zarządzające: Radę Zarządzającą (tj. Zarząd ) złożoną z 9 członków oraz Ekspercką Grupę Doradczą złożoną z 12 członków, współpracuje również z ekspertami ad hoc.
Obecnym przewodniczącym Rady Zarządzającej jest była zastępczyni dyrektora generalnego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) ds. systemów opieki zdrowotnej i innowacji Marie-Paule Kieny , która zastąpiła Sigrun Møgedal, przewodniczącą od marca 2016 r., oraz Charlesa Clifta, przewodniczącego założyciela MPP. Byli dyrektorzy wykonawczy to Charles Gore (2018), Greg Perry (2013–2017), Ellen 't Hoen (2010–2012). [ potrzebne źródło ]
Zajęcia
Pula patentów na leki negocjuje licencje związane ze zdrowiem publicznym z posiadaczami patentów oraz sublicencje dla producentów leków generycznych, aby zachęcić do sprzedaży tańszych generycznych wersji leków w ponad stu krajach rozwijających się. [ potrzebne źródło ]
W październiku 2012 r. MPP, Gilead Sciences i Narodowe Instytuty Zdrowia ONZ/Uniwersytet Illinois zostały uhonorowane przez Licensing Executives Society (Stany Zjednoczone i Kanada) (LES) za umowy licencyjne, które rozszerzają dostęp do przystępnych cenowo leków przeciw wirusowi HIV w krajach rozwijających się. Coroczne nagrody LES „Deals of Distinction” są przyznawane godnym uwagi umowom dotyczącym własności intelektualnej w pięciu sektorach przemysłu, a trzy strony zostały wyróżnione za umowy licencyjne ustanawiające pierwszeństwo, poświęcone poprawie zdrowia publicznego w kategorii interfejs przemysł-uniwersytet-rząd.
Do 2013 roku MPP we współpracy z ViiV Healthcare udzieliło 14 dobrowolnych licencji firmom produkującym leki generyczne na tanie wersje abakawiru stosowane w leczeniu dzieci żyjących z HIV. Od 2018 r. Pula patentów leków posiada licencje na 13 leków przeciwretrowirusowych na HIV, platformę technologii HIV, 2 leki przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusowe zapalenie wątroby typu C i 1 eksperymentalne leczenie gruźlicy od posiadaczy patentów AbbVie , Bristol-Myers Squibb , Gilead Sciences , MSD , ViiV Healthcare , Johns Hopkins University , University of Liverpool, The Amerykańskie Narodowe Instytuty Zdrowia i Farmaceutyki. MPP współpracowało również z firmami Janssen i Boehringer Ingelheim w celu rozszerzenia ich zasad braku roszczeń dotyczących preparatów darunawiru dla dzieci i newirapiny, zapewniając, że firmy nie będą dochodzić swoich praw patentowych w wielu innych krajach rozwijających się. Organizacja podpisała porozumienie z F. Hoffmann-La Roche w celu zwiększenia dostępu do walgancyklowiru, ważnego leku na zakażenie oportunistyczne HIV.
W 2018 roku fundacja ogłosiła nową pięcioletnią strategię poprawy dostępu do leków w krajach o niskich i średnich dochodach, która wspiera międzynarodowe cele zdrowia publicznego w zakresie HIV, gruźlicy i wirusowego zapalenia wątroby typu C.
W 2021 roku zawarto umowy z Merck i Pfizer , aby umożliwić produkcję Molnupiraviru i Paxlovidu bez płacenia tantiem w biedniejszych krajach.