ReNu

ReNu to marka produktów do pielęgnacji miękkich soczewek kontaktowych firmy Bausch & Lomb . Zdecydowanie najpopularniejsza marka soczewek do 2006 roku, ReNu zmieniła nazwę swoich preparatów na renu wrażliwych (dawniej ReNu Multi-Purpose) i renu fresh (dawniej ReNu MultiPlus), przy czym ta ostatnia zawiera opatentowany składnik zwany hydranatem, znany chemikom jako hydroksyalkilofosfonian , który usuwa osady białkowe i może wyeliminować potrzebę stosowania oddzielnego enzymatycznego środka czyszczącego.

ReNu z MoistureLoc

Marka trafiła na pierwsze strony gazet w 2006 roku, kiedy raport amerykańskiego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób zasugerował zwiększoną częstość występowania grzybiczego zapalenia rogówki u osób stosujących produkty Bausch & Lomb. Następnie firma Bausch & Lomb zawiesiła, a następnie wycofała dostawy jednego konkretnego produktu, ReNu z MoistureLoc. Inne preparaty ReNu pozostały nienaruszone, ponieważ nie zawierają specjalnego składnika MoistureLoc, który miał utrzymywać soczewki w stanie wilgotnym, ale niestety pozwalał również drobnoustrojom przetrwać proces dezynfekcji.

Oś czasu

W listopadzie 2005 r. urzędnicy ds. zdrowia w Hongkongu poinformowali firmę Bausch & Lomb o znacznym wzroście liczby przyjęć do szpitali z powodu zapalenia rogówki związanego z soczewkami kontaktowymi w okresie od czerwca do września 2005 r.

3 marca 2006 r. okulista z New Jersey, dr David S. Chu, skontaktował się z firmą Bausch & Lomb, aby zgłosić, że trzech z jego pacjentów zaraziło się infekcją grzybiczą zwaną Fusarium keratitis ; wszyscy trzej z tych pacjentów byli użytkownikami soczewek kontaktowych, którzy używali Bausch & Lomb's Renu z MoistureLoc. Następnie zgłosił swoje odkrycia do Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorób w dniu 8 marca 2006 r.

10 kwietnia 2006 r. CDC ogłosiło, że bada 109 pacjentów w Stanach Zjednoczonych, u których podejrzewa się zapalenie rogówki wywołane przez Fusarium . Poinformowali, że mają dostępne pełne dane dla 30 pacjentów z tej grupy, z których najwcześniejszy początek infekcji miał miejsce 15 czerwca 2005 r.

W dniu 11 kwietnia 2006 r. firma Bausch & Lomb wstrzymała dostawy płynu do soczewek kontaktowych ReNu z MoistureLoc z fabryki w Greenville w Karolinie Południowej po tym, jak amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom odkryło coś, co wydawało się być silną korelacją między używaniem produktu a przypadki podejrzenia grzybiczego zapalenia rogówki. Podobne roszczenia zostały już złożone w odniesieniu do produktu w Hongkongu i Singapurze . Wiadomość o zawieszeniu w USA doprowadziła do 14,6% spadku ceny akcji firmy - spadku o 8,41 USD do 49,03 USD - największego, jakiego firma doświadczyła od 5,5 roku.

13 kwietnia 2006 r. firma Bausch & Lomb ogłosiła, że wycofuje produkt ReNu z MoistureLoc na całym świecie i zaleca konsumentom natychmiastowe zaprzestanie stosowania ReNu z MoistureLoc. FDA popiera tę decyzję. FDA, a także American Optometric Association , zalecają również pocieranie i płukanie soczewek kontaktowych, nawet jeśli używany jest płyn do soczewek kontaktowych bez pocierania.

Według wstępnego raportu opublikowanego przez FDA 16 maja 2006 r., firma Bausch & Lomb nie powiadomiła FDA, że Ministerstwo Zdrowia Singapuru zgłosiło firmie Bausch & Lomb 35 poważnych przypadków zapalenia rogówki wywołanego przez Fusarium w lutym 2006 r.

Amerykańskie zawieszenie nie obejmuje produktów ReNu bez MoistureLoc.

Dotyczy to tylko dostaw ReNu z MoistureLoc wyprodukowanych w zakładzie firmy w USA. Europejskie dostawy są uważane za bezpieczne.

W dniu 7 marca 2007 r. firma Bausch & Lomb dobrowolnie wycofała 1,5 miliona butelek roztworu ReNu MultiPlus ze względu na wyższą niż zwykle ilość żelaza w partii.

Linki zewnętrzne