Terapia stymulacji elektrycznej EndoStim
| Terapia stymulacji elektrycznej EndoStim | |
|---|---|
| Specjalność | gastroenterologia |
Terapia stymulacji elektrycznej EndoStim jest formą operacji antyrefluksowej , mającą na celu pomoc w korygowaniu problemu z mięśniami w dolnej części przełyku ( przewodu od ust do żołądka). Problemy z tymi mięśniami powodują chorobę refluksową przełyku (GERD). Procedura została opracowana przez firmę Endostim z siedzibą w St. Louis w stanie Missouri oraz w Amsterdamie w Holandii .
Technika
Terapia EndoStim jest bezpośrednio ukierunkowana na słaby mięsień dolnego zwieracza przełyku (LES), bez zmiany anatomii lub stosowania ograniczeń mechanicznych. Zastrzeżona technologia EndoStim wykorzystuje funkcjonalną stymulację elektryczną (rodzaj neuromodulacji ) w celu przywrócenia funkcji przełyku, zmniejszając w ten sposób objawy GERD. Drobne impulsy prądu elektrycznego są dostarczane do LES bez wywoływania jakichkolwiek wrażeń. [ potrzebne źródło ]
Wszczepialny generator impulsów (IPG) i elektroda bipolarna dostarczają terapię do dolnego zwieracza przełyku. IPG to małe urządzenie podobne do rozrusznika serca , które jest wszczepiane pod skórę brzucha . Przewód łączy dwie elektrody z IPG do przełyku. Zarówno IPG, jak i elektroda są umieszczane laparoskopowo w ramach krótkiej, minimalnie inwazyjnej procedury w znieczuleniu ogólnym . [ potrzebne źródło ]
Procedura implantacji trwa około 40 minut i polega na podłączeniu dwóch małych elektrod od sondy do dolnej części przełyku. Elektrodę wprowadza się do małej kieszonki znajdującej się pod skórą brzucha i podłącza do urządzenia stymulującego (IPG). Wykazano, że procedury minimalnie inwazyjne radykalnie skracają czas gojenia, a także zmniejszają ryzyko zabiegu.
Pierwsze badanie kliniczne z wykorzystaniem technologii EndoStim zostało opublikowane w 2010 roku i wykazało, że u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym terapia elektrostymulacja znacząco i konsekwentnie zwiększała ciśnienie LES.
Otwarte badanie przeprowadzone w Chile wykazało, że procedura wykazała „znaczącą i trwałą poprawę objawów GERD, pH przełyku i zmniejszenie stosowania inhibitora pompy protonowej (PPI) bez żadnych skutków ubocznych” u pacjentów.
Stosowanie
Terapia endostymem nie jest obecnie zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).
Zabieg otrzymał jednak znak CE dopuszczający implanty w Europie. Endostim jest realizowany w Argentynie, Chile, Kolumbii, Brazylii, Hongkongu, Indiach, Danii, Niemczech, Holandii i Szwajcarii.