Testy na choroby wirusowe

Testy na choroby wirusowe to wykorzystanie różnych technik testowych do różnych celów, w tym do diagnozowania stanów, oceny odporności i zrozumienia częstości występowania choroby. Podstawowe podejścia obejmują DNA / RNA , testy serologiczne i testy antygenowe.

Historia

COVID 19

W marcu 2020 r. firma Abbott otrzymała zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA) swojego izotermicznego testu kwasu nukleinowego na obecność COVID-19. Daje wyniki testów w ciągu 5 minut za pomocą przenośnego systemu testowania ID NOW. Otrzymała również EUA za swój laboratoryjny test kwasu nukleinowego na COVID-19 oparty na m2000.

W kwietniu 2020 r. firma Abbott otrzymała EUA na swój laboratoryjny test przeciwciał ARCHITECT IgG na COVID-19. Również w kwietniu czułość testu ID NOW firmy Abbott wyniosła 85,2%. Późniejsze badanie wykazało, że czułość wynosi tylko 52%, co skłoniło FDA do wydania ostrzeżenia. Inne badanie wykazało czułość na poziomie 91%. Wielka Brytania wydała 20 milionów dolarów na testy na przeciwciała, które okazały się wadliwe.

W maju 2020 r. szybki test antygenowy firmy Quidel Corporation otrzymał EUA do wykrywania SARS-CoV-2. Wyniki testów miały być dostępne w miejscu opieki w ciągu 15 minut. Czułość wynosi 85%. Również w maju 2020 r. Zatwierdzono test genetyczny CRISPR do użytku awaryjnego, który wykazał 100% selektywność i 97,5% czułość. W tym miesiącu firma Abbott otrzymała EUA na swój test przeciwciał Alinity na COVID-19. Firma zapewniała 100% czułość i 99,6% swoistość dla pacjentów badanych 14 dni po wystąpieniu objawów. W innym przeglądzie stwierdzono, że dokładność testów PCR zależała od przerwy między zakażeniem a testem. Bezpośrednio po zakażeniu czułość wynosiła 0, wzrastała do 80% po trzech dniach, a następnie spadała.

W maju 2020 roku FDA wycofała zgodę na 29 z 41 testów na przeciwciała, dla których przyznała EUA.

typy

Testy DNA/RNA

Testy na obecność wirusowego DNA mogą dotyczyć zarówno DNA , jak i RNA . Zazwyczaj wykorzystują reakcje łańcuchowe polimerazy z odwrotną transkryptazą , aby pomnożyć ilość materiału genetycznego w małej próbce do ilości, która jest mierzalna. Materiał genetyczny jest zazwyczaj pobierany z nosa/zatoki. W jednym badaniu stwierdzono, że czułość kliniczna waha się od 66 do 80%. Inny znalazł dokładność na poziomie 70%.

Nowsza forma wykorzystuje CRISPR do uzyskania wyniku testu bez konieczności posiadania sprzętu laboratoryjnego. Test reaguje z materiałem genetycznym, wytwarzając widoczny sygnał bez konieczności amplifikacji.

Testy serologiczne

Testy serologiczne sprawdzają obecność przeciwciał w badanej próbce. Przeciwciała to materiały wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Podstawowymi przeciwciałami poszukiwanymi w testach wirusowych są IgE i IgG . [ potrzebne źródło ]

Szybkie testy antygenowe

Szybki test antygenowy szybko wyszukuje antygeny, fragmenty białek, które znajdują się na powierzchni wirusa lub w jego wnętrzu. Testy antygenowe można analizować w ciągu kilku minut. Testy antygenowe są mniej dokładne niż testy PCR. Ma niski odsetek wyników fałszywie dodatnich, ale wyższy odsetek wyników fałszywie ujemnych. Negatywny wynik testu może wymagać potwierdzenia testem PCR. Zwolennicy twierdzą, że testy antygenowe są tańsze i można je skalować szybciej niż testy PCR. Dostępne są testy antygenowe dla różnych chorób, w tym paciorkowców , grypy , giardii , Eboli i Helicobacter pylori . Antygeny można wykryć we krwi, moczu lub kale. [ potrzebne źródło ]

Obrazowanie

Obrazowanie, takie jak tomografia komputerowa, może być wykorzystane do informowania o procesie diagnostycznym. Skany CT są znacznie droższe niż testy kwasu nukleinowego i obejmują niewielką dawkę promieniowania. W przypadku COVID-19 są one postrzegane jako najdokładniejsze narzędzie diagnostyczne, ponieważ choroba tworzy niejednolite obszary „matowego szkła” w płucach, które można wykryć podczas skanowania. Jedno badanie wykazało 97% czułość.

Dokładność

Dokładność mierzona jest w kategoriach specyficzności i selektywności. Błędy testu mogą wynikać z wyników fałszywie dodatnich (test jest pozytywny, ale wirus nie jest obecny) lub fałszywie ujemnych (test jest negatywny, ale wirus jest obecny).

Wrażliwość

Czułość wskazuje, czy test dokładnie identyfikuje obecność wirusa. Test o czułości 90% prawidłowo zidentyfikuje 90% infekcji, pozostawiając 10% wyników fałszywie ujemnych.

Specyficzność

Swoistość wskazuje, jak dobrze ukierunkowany jest test na danego wirusa. Wysoce specyficzne testy wykrywają tylko danego wirusa. Testy nieselektywne wykrywają również inne wirusy. Specyficzny test w 90% prawidłowo zidentyfikuje 90% osób niezarażonych, pozostawiając 10% wyników fałszywie dodatnich.

Zobacz też

Linki zewnętrzne