porządek obrad
| Typ | Publiczny |
|---|---|
|
Nasdaq : składnik AGEN Russell 2000 |
|
| Przemysł | Biotechnologia , firma farmaceutyczna |
| Założony | 1994 |
| Założyciele | Garo H. Armen , Pramod K. Srivastava |
| Siedziba | 3 Forbes Road, Lexington, Massachusetts, USA |
Kluczowi ludzie |
|
| Strona internetowa | www.agenusbio.com |
Agenus Inc. to firma biotechnologiczna z siedzibą w Lexington w stanie Massachusetts, zajmująca się immunoterapią, w tym immunoonkologią , dziedziną wykorzystującą układ odpornościowy do kontrolowania lub leczenia raka. Firma opracowuje modulatory punktów kontrolnych (CPM), specyficzne dla pacjenta szczepionki przeciwnowotworowe i adiuwanty, które można stosować z szeregiem szczepionek. Rozwój CPM to szczególnie szybko rozwijająca się dziedzina, ponieważ wczesne produkty przyniosły pacjentom bezprecedensowe korzyści kliniczne.
Historia
Firma Agenus (dawniej Antigenics Inc. ) została założona w 1994 roku przez Garo H. Armena i Pramoda K. Srivastavę. Firma jest pionierem immunoterapii, w tym szczepionek przeciwnowotworowych opartych na białku szoku cieplnego, programu, który rozwinął się w serię spersonalizowanych szczepionek przeciwnowotworowych Prophage. Antigenics stała się spółką publiczną w lutym 2000 roku na NASDAQ z symbolem giełdowym AGEN. W 2000 roku Agenus przejął Aquila Biopharmaceuticals, a rok później Aronex Pharmaceuticals. W lutym 2014 roku firma nabyła europejską firmę 4-Antibody wraz z jej portfolio modulatorów punktów kontrolnych (CPM) i platformą (technologia Retrocyte Display®) do szybkiego i wydajnego odkrywania nowych przeciwciał.
W październiku 2013 r. dyrektor generalny firmy Agenus, Garo Armen, wydał komunikat prasowy, w którym ujawnił, że po 18-miesięcznej obserwacji szczepionki RTS ,S na malarię z użyciem QS21 -Stimulon®, działała ona wystarczająco dobrze, aby poprzeć zgłoszenie regulacyjne w 2014 r. Było to pierwszy dowód skuteczności opatentowanego przez firmę Agenus adiuwanta „QS-21 Stimulon”.
W kwietniu 2014 roku Agenus podpisał umowę z firmą Merck o wartości potencjalnie 100 milionów dolarów. Zgodnie z warunkami tej umowy, Agenus wykorzystuje swoją zastrzeżoną technologię Retrocyte Display do wykrywania przeciwciał przeciwko dwóm nieujawnionym celom punktów kontrolnych w leczeniu raka. Firma Agenus wprowadziła dwóch własnych kandydatów na CPM do wczesnego opracowywania leków, a firma planuje rozwinąć kilka kolejnych przeciwciał w badaniach klinicznych.
Dzisiaj [ kiedy? ] , Agenus koncentruje się na opracowywaniu szeregu produktów immunoonkologicznych, w tym szczepionek Prophage, modulatorów wielu punktów kontrolnych (znanych również jako inhibitory punktów kontrolnych lub przeciwciała punktów kontrolnych) oraz adiuwanta QS21-Stimulon. Spersonalizowane szczepionki oparte na białku szoku cieplnego firmy są w fazie 2 badań. Platforma adiuwantowa QS-21 Stimulon współpracuje z firmami GlaxoSmithKline i Janssen. Kilka z tych współpracy obejmuje próby fazy 3. W sumie firma i jej partnerzy sponsorują około 20 badań klinicznych produktów Agenus.
Kluczowi partnerzy i umowy
Merck: kwiecień 2014, Agenus ogłosił umowę o wartości potencjalnie 100 milionów dolarów z firmą Merck. Umowa obejmuje odkrycie i opracowanie terapeutycznych przeciwciał przeciwko dwóm nieujawnionym celom punktów kontrolnych firmy Merck, które uważa się za istotne w leczeniu raka. Agenus wykorzysta swoją zastrzeżoną platformę Retrocyte Display® do wykrywania i optymalizacji przeciwciał przeciwko celom.
4-Antibody: w lutym 2014 r. firma Agenus przejęła europejską firmę biotechnologiczną 4-Antibody wraz z jej technologią Retrocyte Display i portfelem kandydatów na przeciwciała będące modulatorami punktów kontrolnych.
Ludwig Cancer Research : 4-Antibody pracowało nad punktami kontrolnymi przez kilka lat we współpracy z Ludwig Cancer Research, jedną z najbardziej renomowanych na świecie instytucji zajmujących się badaniami nad rakiem i układem odpornościowym. Lider laboratorium współpracującego Ludwiga w Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Jedd Wolchok, jest uznawany za jednego z czołowych pionierów immunoonkologii.
W marcu 2012 r. firma GlaxoSmithKline nabyła dwa dodatkowe prawa w umowie obu firm dotyczącej stosowania adiuwantu QS-21 Stimulon firmy Agenus . Prawa dają GSK pierwszeństwo w negocjacjach zakupu Agenus lub ich aktywów, prawa wygasły w 2017 roku po upływie pięciu lat.
Opisy produktów
Modulatory punktów kontrolnych (CPM) zakłócają zdolność nowotworów do „przechwytywania” naturalnych systemów obrony immunologicznej. Aby chronić organizm przed chorobami, ale bez atakowania zdrowych komórek, układ odpornościowy wykorzystuje wiele systemów „punktów kontrolnych”. Niektóre punkty kontrolne stymulują reakcje immunologiczne, podczas gdy inne je hamują. Komórki rakowe mogą ewoluować w celu uniknięcia punktów kontrolnych, a CPM mogą odwrócić ten efekt, pomagając układowi odpornościowemu lepiej walczyć z rakiem.
Agenus ma programy ukierunkowane na modulatory punktów kontrolnych GITR, OX40, CTLA-4, LAG-3, TIM-3 i PD-1. Firma rozszerza to portfolio, wykorzystując zastrzeżony proces generowania potencjalnych leków w postaci w pełni ludzkich przeciwciał terapeutycznych. Platforma jest wysokowydajnym podejściem obejmującym biblioteki ludzkich przeciwciał w formacie IgG eksprymowane w komórkach linii B ssaków.
Seria Prophage kandydatów na szczepionki przeciwnowotworowe specyficzne dla pacjenta może również wzmocnić odpowiedź układu odpornościowego na nowotwory. Ponieważ każdy rak jest wyjątkowy, szczepionka pochodzi z własnej próbki guza pacjenta. Aby przetworzyć te próbki, firma Agenus utworzyła wieloproduktowy zakład „dobrych praktyk produkcyjnych”, który pomógł już przetworzyć ponad 1000 próbek guzów z całego świata.
Oferowana przez firmę platforma adiuwantowa QS-21 Stimulon® wzmacnia i poszerza odpowiedź immunologiczną na antygeny na powierzchniach nowotworów lub obcych najeźdźców. Agenus ma wiele partnerstw wokół tego produktu, aby zbadać jego wpływ na szczepionki przeciwko chorobom, w tym chorobie Alzheimera, czerniakowi i malarii. W październiku 2013 r. firmy GlaxoSmithKline i Agenus ogłosiły pozytywne dane z 18-miesięcznej obserwacji szczepionki GSK RTS,S przeciwko malarii z QS21-Stimulon. GSK stwierdził, że leczenie działało wystarczająco dobrze, aby poprzeć zgłoszenie regulacyjne. RTS,S to najbardziej zaawansowana opracowywana szczepionka przeciwko malarii.
Agenus jest jedynym amerykańskim producentem opatentowanego i zatwierdzonego przez FDA ekstraktu glikozydu triterpenowego ( QS-21 , Matrix M), który jest kluczowym elementem w produkcji Oxford -AstraZeneca COVID-19 oraz Novavax COVID-19 szczepionki . Dostawy są ściśle kontrolowane, a Stany Zjednoczone powołały się na amerykańską ustawę o produkcji obronnej , aby zachować surowce szczepionkowe dla własnych firm.
