ACAM2000
ACAM2000 to szczepionka przeciw ospie wyprodukowana przez firmę Sanofi Pasteur Biologics Co. Szczepionka zapewnia ochronę przed ospą ludziom, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia ospą.
Tło
Ospa jest uważana za zagrożenie biologiczne. Czynniki biologiczne to toksyny lub organizmy, które mogą powodować choroby lub śmierć ludzi, zwierząt i roślin. Narażenie może pochodzić z zamierzonego biologicznego ataku terrorystycznego , przypadkowego uwolnienia czynnika lub wypadku naturalnego.
Ospa została wyeliminowana w 1980 roku. Jednak ze względu na możliwe wykorzystanie ospy jako broni biologicznej pojawiło się zainteresowanie opracowaniem szczepionek.
Opracowanie szczepionki przeciwko ospie
Rozwój szczepionki przeciwko ospie jest obecnie w drugiej generacji. Szczepionki pierwszej generacji pochodziły z limfy cielęcej i obejmują Dryvax, APVS, Lancy-vaxina i Lister. Szczepionki drugiej generacji są hodowane w komórkach i obejmują ACAM2000 i CCSV.
Zarówno Dryvax, jak i ACAM2000 pochodzą ze szczepu krowianki Rady Zdrowia miasta Nowy Jork. Dryvax hodowano na skórze cielęcej, a następnie liofilizowano do przechowywania. Dryvax został po raz pierwszy zarejestrowany przez FDA w 1931 roku; jednak nie jest już produkowany. ACAM2000 to szczepionka przeciw ospie drugiej generacji. Pochodzi z klonu Dryvax, który jest oczyszczany i produkowany przy użyciu nowoczesnej technologii hodowli komórkowych.
Historia ACAM2000
Firma Emergent BioSolutions opracowała ACAM2000 w ramach kontraktu z amerykańskimi Centrami Kontroli i Prewencji Chorób (CDC).
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ACAM2000 w sierpniu 2007 r. Do lutego 2008 r. Zastąpił on Dryvax we wszystkich szczepionkach przeciwko ospie.
Od 2010 roku wyprodukowano ponad 200 milionów dawek dla amerykańskich strategicznych zapasów narodowych .
Według amerykańskiej FDA: „Zatwierdzenie i dostępność tej szczepionki przeciw ospie drugiej generacji w Strategic National Stockpile (SNS) zwiększa gotowość Stanów Zjednoczonych na wypadek sytuacji kryzysowych przeciwko użyciu ospy jako niebezpiecznej broni biologicznej ” .
Administracja ACAM2000
Szczepionka ACAM2000 jest wytwarzana z wirusa krowianki , który jest wystarczająco blisko spokrewniony z ospą, aby zapewnić odporność, ale szczepionka ACAM2000 nie może wywołać ospy, ponieważ nie zawiera wirusa ospy. Inne szczepionki zawierające żywe wirusy obejmują odrę , świnkę , różyczkę , polio i ospę wietrzną .
Szczepionkę podaje się za pomocą rozwidlonej igły ze stali nierdzewnej. Igłę zanurza się w roztworze szczepionki i kilkakrotnie nakłuwa się skórę ramienia. Wirus krowianki zacznie rosnąć w miejscu wstrzyknięcia. Spowoduje miejscową infekcję, z czerwoną swędzącą raną w miejscu szczepienia w ciągu trzech do czterech dni. Jeśli infekcja wystąpi, oznacza to, że szczepionka była skuteczna. Ostatecznie ból zamienia się w pęcherz, a następnie wysycha. Tworzy się strup, który odpada w trzecim tygodniu, pozostawiając niewielką bliznę.
Ryzyka
Podawanie ACAM2000 może stwarzać ryzyko i powodować skutki uboczne. Większość osób, które przyjęły szczepionkę, zgłasza normalne, zwykle łagodne reakcje. Reakcje te obejmują ból ramienia, gorączkę i bóle ciała. U niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane, od poważnych do zagrażających życiu.
Zgodnie z zatwierdzoną przez FDA ulotką informacyjną, „Częste działania niepożądane obejmują oznaki i objawy w miejscu szczepienia, zapalenie węzłów chłonnych i objawy ogólnoustrojowe, takie jak złe samopoczucie, zmęczenie, gorączka, ból mięśni i ból głowy”. Reakcje te występują rzadziej u osób poddawanych ponownemu szczepieniu niż u osób otrzymujących szczepionkę po raz pierwszy.
Jeśli chodzi o ciążę, zaleca się podanie szczepionki kobietom w ciąży, które miały kontakt z ospą. Nie ma przeciwwskazań do podania szczepionki w przypadku wystąpienia stanu epidemii. „Ponieważ ryzyko poważnej choroby lub śmierci matki, wcześniactwa, poronienia lub urodzenia martwego dziecka w wyniku zakażenia ospą jest większe niż ryzyko szczepienia, zaleca się szczepionkę przeciw ospie i należy ją podawać kobietom w ciąży w przypadku nagłego wybuchu epidemii”.
Linki zewnętrzne
- Informacje dotyczące przepisywania ACAM2000 Zarchiwizowane 2021-08-14 w Wayback Machine
- „Przewodnik po lekach Szczepionka przeciw ospie (krowiance), żywa ACAM2000” (PDF) . Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) . grudzień 2015 r.