IUCLID

IUCLID ( / ˈ juː k l ɪ d / ; Międzynarodowa jednolita baza danych informacji o chemikaliach ) to aplikacja służąca do przechwytywania, przechowywania, utrzymywania i wymiany danych dotyczących swoistych i niebezpiecznych właściwości substancji chemicznych . Rozpowszechniane bezpłatnie oprogramowanie jest szczególnie przydatne dla firm z branży chemicznej oraz organów administracji państwowej. Jest to kluczowe narzędzie dla przemysłu chemicznego do wypełniania obowiązków przekazywania danych w ramach REACH , najważniejszej Unii Europejskiej dokument prawny dotyczący produkcji i stosowania substancji chemicznych. Oprogramowanie jest obsługiwane przez Europejską Agencję Chemikaliów , ECHA. Najnowsza wersja, wersja 6, została udostępniona 29 kwietnia 2016 r.

Historia

IUCLID w wersjach od 1 do 4

1993: Pierwsza wersja IUCLID dla europejskiego rozporządzenia w sprawie istniejących substancji 793/93/EWG.

1999: IUCLID staje się zalecanym narzędziem dla programu OECD HPV.

2000: IUCLID to oprogramowanie określone w prawodawstwie UE dotyczącym produktów biobójczych do zgłaszania istniejących substancji czynnych (art. 4 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1896/2000).

IUCLID 4 był używany na całym świecie przez około 500 organizacji. Obejmowały one przedsiębiorstwa przemysłu chemicznego, właściwe organy państw członkowskich UE , Sekretariat OECD , amerykańską Agencję Ochrony Środowiska , japońską METI oraz zewnętrznych usługodawców.

IUCLID 5

W 2003 roku, kiedy stało się jasne, że wniosek REACH zostanie przyjęty przez Unię Europejską , Komisja Europejska zdecydowała o całkowitym przebudowie IUCLID 4 i stworzeniu nowej wersji, IUCLID 5, która będzie wykorzystywana przez firmy z branży chemicznej do wypełniania swoich danych obowiązki przedłożenia w ramach REACH . Migrację danych w formacie IUCLID 4 wspierał program IUCLID 5.1. IUCLID 5.1 został udostępniony 13 czerwca 2007 r.

IUCLID jest również wymieniony w art. 111 rozporządzenia REACH w prawodawstwie REACH jako format używany do gromadzenia danych i przygotowywania dokumentacji przedkładania.

Wydano następujące główne wersje IUCLID 5:

  • IUCLID 5.0: 12 czerwca 2007 r
  • IUCLID 5.1: 16 stycznia 2009 r
  • IUCLID 5.2: 15 lutego 2010 r
  • IUCLID 5.3: 24 lutego 2011 r
  • IUCLID 5.4: 5 czerwca 2012 r
  • IUCLID 5.5: 2 kwietnia 2013 r
  • IUCLID 5.6: 16 kwietnia 2014 r

IUCLID 5

Formatowanie i wymiana danych

Dane, które można przechowywać i utrzymywać w programie IUCLID, obejmują informacje o:

  • Strona prowadząca IUCLID (miejsca produkcji, osoby kontaktowe itp.)
  • Substancje chemiczne zarządzane przez firmę, a mianowicie ich
    • tożsamości, składu i pomocniczych danych analitycznych
    • informacje referencyjne, takie jak numer CAS i inne identyfikatory,
    • klasyfikacja i oznakowanie
    • właściwości fizyczne/chemiczne,
    • właściwości toksykologiczne ,
    • ekotoksykologiczne .

OECD i Komisja Europejska uzgodniły standardowy format XML ( zharmonizowane szablony OECD ), w którym dane te są przechowywane w celu łatwego udostępniania danych. IUCLID 5 będzie pierwszą aplikacją w pełni wdrażającą ten międzynarodowy standard sprawozdawczości, który został zaakceptowany przez wiele krajowych i międzynarodowych organów regulacyjnych.

W tworzenie i przegląd zharmonizowanych szablonów OECD zaangażowanych było wiele stron, wśród nich Komitet Doradczy ds. Biznesu i Przemysłu (BIAC) przy OECD , Europejska Rada Przemysłu Chemicznego (CEFIC) oraz inne organy i władze.

IUCLID5 może służyć do wprowadzania szczegółowych podsumowań przebiegu badań podsumowujących parametry docelowe istotne z toksykologicznego punktu widzenia. Wynik Klimischa jest przypisywany w ramach szczegółowego podsumowania badania jako jedno pole.

Możliwe zastosowania IUCLID 5

Każdy może korzystać z lokalnej instalacji IUCLID 5 do gromadzenia, przechowywania, utrzymywania i wymiany odpowiednich danych na temat substancji chemicznych.

Oprócz tworzenia dokumentacji na potrzeby REACH, dane IUCLID 5 mogą być (ponownie) wykorzystywane do wielu innych celów dzięki zgodności danych IUCLID 5 ze zharmonizowanymi szablonami OECD . Zespół Komisji Europejskiej i władze międzynarodowe prowadzą obecnie rozmowy w celu dalszego promowania akceptacji danych IUCLID5 w jurysdykcjach nieobjętych rozporządzeniem REACH . Ustawodawstwa i programy, w ramach których dane IUCLID 5 są z pewnością akceptowane, to:

Model danych IUCLID 5 zawiera również elementy produktów biobójczych / pestycydów . Zbiór danych przygotowany dla substancji w ramach REACH można zatem szybko uzupełnić danymi o możliwych właściwościach biobójczych lub pestycydowych i ponownie wykorzystać do celów zgłaszania danych na mocy rozporządzenia UE w sprawie produktów biobójczych.

Dane są dostępne i można je przeszukiwać za pośrednictwem portalu OECD eChemPortal .

Technologia

Rozwój i wdrażanie IUCLID

IUCLID 5 to aplikacja oparta na języku Java , wykorzystująca platformę Hibernate do utrwalania . Posiada graficzny interfejs użytkownika (GUI) Java Swing i może być wdrażany zarówno na pojedynczej stacji roboczej, jak iw środowiskach rozproszonych.

IUCLID 5 oferuje możliwość wdrożenia w:

Pliki .i5z

IUCLID 5 eksportuje i importuje pliki w formacie I5Z. Pliki można wymieniać między różnymi instalacjami IUCLID 5, a dokumentację można przesyłać do ECHA za pośrednictwem REACH-IT. I5Z oznacza „IUCLID 5 Zip”, ponieważ plik wykorzystuje pliku Zip .

wymagania systemowe IUCLID 5

IUCLID można wdrożyć na dowolnym komputerze PC. Aby zapewnić optymalną wydajność, pamięć RAM nie powinna być mniejsza niż 1 GB.

IUCLID 6

IUCLID 6 został udostępniony 24 czerwca 2015 r. jako wersja beta, aby duże przedsiębiorstwa i inne organizacje mogły rozpocząć przygotowywanie swoich systemów informatycznych do pełnej wersji IUCLID 6 w 2016 r. Jednak użytkownicy indywidualni i MŚP mogli również pobrać wersję beta, aby uzyskać podgląd i zapoznanie się z interfejsem użytkownika.

Pierwsza oficjalna wersja IUCLID 6 została opublikowana 29 kwietnia 2016 r.

Zobacz też

  1. Bibliografia _ _ Źródło 2009-02-22 .
  2. ^ Rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli zagrożeń stwarzanych przez istniejące substancje
  3. ^ Program OECD HPV
  4. ^ Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1896/2000 z dnia 7 września 2000 r. w sprawie pierwszej fazy programu, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów biobójczych
  5. ^ Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
  6. ^ „Wiadomości IUCLID - IUCLID” . iuclid6.echa.europa.eu . Źródło 2018-04-11 .

Linki zewnętrzne

Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=IUCLID&oldid=1122061774 ”