Kalifornijski Instytut Opieki Zdrowotnej
CHI-California Healthcare Institute to prywatna organizacja non-profit zajmująca się badaniem porządku publicznego i rzecznictwem, reprezentująca ponad 250 uniwersytetów, akademickich ośrodków badawczych, biotechnologii i firm zajmujących się urządzeniami medycznymi. Założona w 1993 roku, z siedzibą w La Jolla w Kalifornii, firma CHI ma biura w Waszyngtonie i Sacramento w Kalifornii. CHI publikuje coroczny California Biomedical Industry , dostarczający danych na temat zakresu i skali akademickich i komercyjnych badań i rozwoju nauk przyrodniczych w stanie. W 2008 roku przemysł zatrudniał ponad 270 000 Kalifornijczyków i generował przychody przekraczające 75 miliardów dolarów.
Reforma zatwierdzania urządzeń przez FDA
CHI opublikowało badanie zatytułowane Competitiveness and Regulation: The FDA and the Future of America's Biomedical Industry, w którym stwierdzono, że czasy zatwierdzania urządzeń wydłużyły się, że czasy zatwierdzania w Unii Europejskiej były krótsze niż w Stanach Zjednoczonych, a „nieefektywność w FDA zaowocowało amerykańskimi wynalazkami udostępnionymi pacjentom i lekarzom w innych krajach jako pierwsze… [i] przesunęło miejsca pracy i dochody za granicę”.
Ten raport został przedstawiony podczas przesłuchania nadzorczego Izby Reprezentantów, Komisji ds. Energii i Handlu, w sprawie przepisów FDA dotyczących urządzeń medycznych.
W raporcie broniono przyspieszonego procesu zatwierdzania urządzeń i stwierdzono, że „urządzenia można natomiast modyfikować w nieznaczny sposób – przechodząc na nowy stop metalu, instalując trwalszą baterię, używając lepszego polimeru – aby efekty na profil bezpieczeństwa i skuteczności produktu są przewidywalne”.
Demokratyczni członkowie komisji przesłali raport do oceny redaktorom głównych recenzowanych czasopism.
Zarząd CHI
Przewodniczącym CHI jest Carl Hull, prezes i dyrektor generalny Gen-Probe, Inc .; jej prezesem i dyrektorem generalnym jest David Gollaher .
Członkowie zarządu to:
- dr Susan M. Baxter, dyrektor wykonawczy California State University
- David W. Beier, starszy wiceprezes ds. globalnych rządów i spraw korporacyjnych w firmie Amgen
- Ken Berger, prezes firmy zajmującej się diagnostyką specjalistyczną, Thermo Fisher Scientific
- Michael V. Drake, MD , rektor Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine
- John M. Dunn, wiceprezes wykonawczy ds. nowych przedsięwzięć, Biogen Idec
- Peter C. Farrell, Ph.D., DSc, AM, wykonawczy prezes zarządu, ResMed
- David D. Fleming, starszy wiceprezes grupy i dyrektor korporacyjny, Genzyme Corporation
- Michael A. Friedman, lekarz medycyny, prezes i dyrektor generalny City of Hope
- Robert B. Hance, prezes Abbott Vascular
- Paul Hastings , prezes i dyrektor generalny OncoMed Pharmaceuticals ;
- Terry Hermiston, Ph.D., wiceprezes, US Biologics Research Site Head, US Innovation Center, Bayer Healthcare Pharmaceuticals
- Steve Krognes, starszy wiceprezes i dyrektor finansowy Genentech
- Peter Barton Hutt, wspólnik Covington & Burling
- Tracy T. Lefteroff, partner National Life Sciences, PricewaterhouseCoopers
- Marcea B. Lloyd, starszy wiceprezes ds. rządowych i korporacyjnych oraz radca prawny, Amylin Pharmaceuticals
- Dr John C. Martin, prezes zarządu i dyrektor generalny Gilead Sciences
- Dana G. Mead Jr., partner, Kleiner Perkins Caufield & Byers
- Peter G. Milner, lekarz medycyny, prezes, współzałożyciel, członek zarządu ARYx Therapeutics, Inc.
- Michael A. Mussallem, prezes i dyrektor generalny Edwards Lifesciences
- Christian W. Nolet, partner i lider ds. nauk przyrodniczych, region zachodni, Ernst & Young
- Michael Onuscheck, prezes i starszy wiceprezes ds. neuromodulacji, Boston Scientific
- Richard P. Patrylak, starszy wiceprezes ds. sprzedaży, marketingu i polityki dla klientów, Merck & Company
- David EI Pyott , prezes zarządu i dyrektor generalny Allergan
- William E. Rhodes, światowy prezes BD Biosciences
- John D. Stobo, MD, starszy wiceprezes ds. nauk o zdrowiu i usług, University of California
- Katie M. Szyman, starszy wiceprezes i prezes ds. cukrzycy, Medtronic Diabetes
- Eric J. Topol, dyrektor, Scripps Translational Science Institute; dyrektor akademicki, Scripps Health; wiceprezes West Wireless Health Institute
- Keith C. Valentine, prezes i dyrektor operacyjny, NuVasive, Inc.
CHI są: University of California , Amgen , University of California, Irvine , Biogen Idec , Stanford , Amgen , Genentech i Gilead Sciences .