Kalifornijski Instytut Opieki Zdrowotnej

CHI-California Healthcare Institute to prywatna organizacja non-profit zajmująca się badaniem porządku publicznego i rzecznictwem, reprezentująca ponad 250 uniwersytetów, akademickich ośrodków badawczych, biotechnologii i firm zajmujących się urządzeniami medycznymi. Założona w 1993 roku, z siedzibą w La Jolla w Kalifornii, firma CHI ma biura w Waszyngtonie i Sacramento w Kalifornii. CHI publikuje coroczny California Biomedical Industry , dostarczający danych na temat zakresu i skali akademickich i komercyjnych badań i rozwoju nauk przyrodniczych w stanie. W 2008 roku przemysł zatrudniał ponad 270 000 Kalifornijczyków i generował przychody przekraczające 75 miliardów dolarów.

Reforma zatwierdzania urządzeń przez FDA

CHI opublikowało badanie zatytułowane Competitiveness and Regulation: The FDA and the Future of America's Biomedical Industry, w którym stwierdzono, że czasy zatwierdzania urządzeń wydłużyły się, że czasy zatwierdzania w Unii Europejskiej były krótsze niż w Stanach Zjednoczonych, a „nieefektywność w FDA zaowocowało amerykańskimi wynalazkami udostępnionymi pacjentom i lekarzom w innych krajach jako pierwsze… [i] przesunęło miejsca pracy i dochody za granicę”.

Ten raport został przedstawiony podczas przesłuchania nadzorczego Izby Reprezentantów, Komisji ds. Energii i Handlu, w sprawie przepisów FDA dotyczących urządzeń medycznych.

W raporcie broniono przyspieszonego procesu zatwierdzania urządzeń i stwierdzono, że „urządzenia można natomiast modyfikować w nieznaczny sposób – przechodząc na nowy stop metalu, instalując trwalszą baterię, używając lepszego polimeru – aby efekty na profil bezpieczeństwa i skuteczności produktu są przewidywalne”.

Demokratyczni członkowie komisji przesłali raport do oceny redaktorom głównych recenzowanych czasopism.

Zarząd CHI

Przewodniczącym CHI jest Carl Hull, prezes i dyrektor generalny Gen-Probe, Inc .; jej prezesem i dyrektorem generalnym jest David Gollaher .

Członkowie zarządu to:

CHI są: University of California , Amgen , University of California, Irvine , Biogen Idec , Stanford , Amgen , Genentech i Gilead Sciences .

Linki zewnętrzne