Komisja ds. Etyki (Unia Europejska)

Komisja etyki , zgodnie z dyrektywą 2001/20/WE , jest niezależnym organem w państwie członkowskim Unii Europejskiej , składającym się z pracowników służby zdrowia i członków niemedycznych, którego zadaniem jest ochrona praw, bezpieczeństwa i dobra człowieka uczestników badania klinicznego oraz publiczne zapewnienie tej ochrony, między innymi poprzez wyrażanie opinii o protokole badania klinicznego , przydatności badaczy biorących udział w badaniu i adekwatności zaplecza, a także o metodach i dokumenty, które mają być wykorzystane do poinformowania uczestników badania i uzyskania ich świadomej zgody .

Wraz z dyrektywą w sprawie badań klinicznych Unia Europejska (UE) przewidziała harmonizację komisji ds. etyki badań naukowych (REC) w całej Europie, w tym czasu potrzebnego na ocenę propozycji badania i rodzajów kwestii, które komisja powinna wziąć pod uwagę.

Lokalne terminy dotyczące europejskiej komisji etycznej obejmują:

• Komitet ds. Etyki Badań (REC) w Wielkiej Brytanii
• Komisja Etyki Badań Medycznych (MREC) w Holandii.
• Komisja ds. weryfikacji etycznej w Szwecji – ( po szwedzku Etikprövningsnämnden )
• A Comités de Protection des Personnes (CPP) we Francji.

Zobacz też

• Etyka badań
• Komitet Etyki
• EudraLex
• Dyrektywa 2005/28/WE
• Wykwalifikowana osoba
• Instytucjonalna Rada Rewizyjna (IRB)
• Regulacja towarów terapeutycznych
• Europejska Agencja Leków
• Broszura śledczego

• Dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady.
• Teksty wykonawcze do dyrektywy 2001/20/WE
• A Hedgecoe, F Carvalho, P Lobmayer i F Raka, Komitety ds. etyki badań w Europie: wdrażanie dyrektywy, poszanowanie różnorodności, Journal of Medical Ethics 2006;32:483-486.

Linki zewnętrzne

• National Research Ethics Service (NRES (dawniej COREC), Wielka Brytania)
• Krajowe komisje etyczne (UE)
• Nowozelandzkie komisje etyczne ds. zdrowia i niepełnosprawności
• Komisje Etyki Badań - Dokumenty