Lek zwierzęcy
Lek zwierzęcy (również lek weterynaryjny ) odnosi się do leku przeznaczonego do stosowania w diagnostyce, leczeniu, łagodzeniu, leczeniu lub zapobieganiu chorobom u zwierząt.
Rozporządzenie
Stany Zjednoczone
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ma szerokie uprawnienia na mocy Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach (21 USC 321 i nast.) w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leków zwierzęcych i ich stosowania u wszystkich zwierząt, w tym zwierząt hodowlanych . Oddziałem FDA odpowiedzialnym za to jest Centrum Medycyny Weterynaryjnej (CVM). Odpowiedniki Investigational New Drug i New Animal Drug Application są znane odpowiednio jako Investigational New Animal Drug i New Animal Drug Application .
Zanim CVM formalnie zatwierdzi lek dla zwierząt, sponsor lub producent leku musi udokumentować w badaniach naukowych, że lek został uznany za „bezpieczny i skuteczny”. Dane z badań muszą również wykazać, że dostępna jest metodologia wykrywania i pomiaru wszelkich pozostałości pozostawionych w jadalnych produktach pochodzenia zwierzęcego . Rolnicy i lekarze weterynarii stosujący leki na zwierzętach gospodarskich muszą przestrzegać wytycznych dotyczących tego, ile czasu musi upłynąć, zanim leczone zwierzę będzie mogło zostać poddane ubojowi, oraz wszelkich innych ograniczeń dotyczących stosowania lub ostrzeżeń podanych na etykiecie leku.
Produkty biologiczne dla zwierząt (np. szczepionki i testy) są regulowane przez Służbę Inspekcji Zdrowia Zwierząt i Roślin .
Zobacz też
- Ten artykuł zawiera materiały należące do domeny publicznej autorstwa Jaspera Womacha. Raport dla Kongresu: Rolnictwo: Słowniczek terminów, programów i praw, wydanie z 2005 r. (PDF) . Kongresowa Służba Badawcza .
Linki zewnętrzne
- Zatwierdzone leki dla zwierząt na stronie internetowej FDA
- Leki dla zwierząt na stronie DailyMed