Massachusetts przeciwko Purdue
Massachusetts przeciwko Purdue to pozew złożony 14 sierpnia 2018 r., Pozywający firmę Purdue Pharma LP z siedzibą w Stamford w stanie Connecticut, która stworzyła i produkuje OxyContin , „jeden z najczęściej używanych i przepisywanych leków opioidowych na rynku” oraz Purdue's właścicieli, Sacklerów oskarżając ich o „powszechne oszustwa i oszustwa w marketingu opioidów oraz przyczynianie się do kryzysu opioidowego , ogólnokrajowej epidemii , która zabiła tysiące”. Purdue zaprzeczył zarzutom.
Walizka
W dniu 1 czerwca 2018 roku prokurator generalny stanu Massachusetts Maura Healey powiadomiła ośmiu członków rodziny Sacklerów: Richarda Stephena Sacklera , Beverly Sackler, Davida Sacklera, Ilene Sackler Lefcourt, Jonathana Sacklera, Kathe Sackler, Mortimera, Davida Alfonsa (Mortimer) Sacklera, Theresę Sackler, jako a także Peter Boer, Judith Lewent, Cecil Pickett, Paulo Costa, Ralph Snyderman, John Stewart, Mark Timney i Craig Landau z Purdue o zamiarze złożenia 300-stronicowego pozwu oskarżającego Purdue i ośmiu członków rodziny Sackler oraz dziewięć innych osób obecnie lub w przeszłości związany z firmą „wprowadzającą w błąd lekarzy i pacjentów co do ryzyka związanego z OxyContin”. Healey twierdził, że „Purdue oszukał pacjentów i lekarzy, aby skłonili ich do przepisania i zażycia uzależniającego leku”. Healey powiedział w skardze sądowej, że „Ujawnienie prawdy o niewłaściwym postępowaniu Purdue jest ważne, aby osiągnąć sprawiedliwość i upewnić się, że oszustwo takie jak Purdue nigdy się nie powtórzy”. 16 czerwca NBC opisało pozew Healeya, w którym wymieniono ośmiu członków rodziny Sacklerów, jako „niezwykły krok”.
W dniu 21 grudnia 2018 r. AG Healey złożyła poprawioną skargę do Massachusetts przeciwko Purdue, zawierającą 700 zredagowanych sekcji. Purdue Pharma bezskutecznie próbowała zapobiec upublicznieniu dokumentów, które były częścią skargi AG. Według CNN , w orzeczeniu sędziego Sądu Najwyższego stanu Massachusetts, Janet L. Sanders, „niezredagowana poprawiona skarga musi zostać opublikowana do 1 lutego”. W odpowiedzi Purdue Pharma złożyła 30 stycznia wniosek o wstrzymanie orzeczenia sędziego Sandersa, które „może ujawnić szczegóły dotyczące jednej z najbogatszych rodzin w Ameryce i ich związku z krajowym kryzysem opioidowym”. W pozwie Healey powiedział, że ośmiu członków rodziny Sacklerów jest „osobiście odpowiedzialnych” za oszustwo. Twierdzi, że „mikrozarządzali” „zwodniczą kampanią sprzedaży”. 31 stycznia sędzia Sanders zgodził się z The Times i inne organizacje medialne, że cała skarga dotycząca Massachusetts przeciwko Purdue powinna zostać upubliczniona, pomimo wysiłków Purdue, aby zablokować uwolnienie.
Tło
W 1995 roku testy laboratoryjne Purdue Pharma wykazały, że „68% oksykodonu można wyekstrahować z tabletki OxyContin po zmiażdżeniu”. Badanie z lipca 1996, którego współautorem był Paul D. Goldenheim MD - który później został głównym lekarzem Purdue - opublikowane w Journal of Clinical Pharmacology wykazało, że preparat o kontrolowanym uwalnianiu (CR) - doustnie - miał zmienny czas działania, od od 10 do 12 godzin. W raporcie ośmiu autorów stwierdzono, że „leczenie oksykodonem CR było bezpieczne i skuteczne w tym badaniu, a jego właściwości będą korzystne w leczeniu bólu”. W raporcie stwierdzono, że badanie było niezależne od Purdue Pharma .
W 1996 roku Purdue Pharma „rozpoczęła masową kampanię marketingową”, opartą na „wyjątkowym twierdzeniu” dotyczącym OxyContin, za zgodą FDA, że „jako długo działający opioid może powodować mniejsze nadużycia i uzależnienia niż krótsze- działające środki przeciwbólowe, takie jak Percocet ”. Do 1998 roku kasety audio, broszury, kasety wideo, literatura i strona internetowa Purdue „Partners Against Pain” „twierdziły, że ryzyko uzależnienia od OxyContin było bardzo małe”.
W 2001 roku dziennikarz New York Times Barry Meier , który jest autorem Pain Killer: A Wonder Drug's Trail of Addiction and Death , zaczął badać Purdue Pharma i OxyContin, wówczas stosunkowo nieznany lek wytwarzany przez stosunkowo nieznaną rodzinę Sacklerów, którzy byli wówczas „jedną z najbogatszych rodzin w Stanach Zjednoczonych”. W nagranym na taśmie wywiadzie z 24 sierpnia 2001 r. Z trzema czołowymi dyrektorami Purdue, dyrektorem generalnym Michaelem Friedmanem, Howardem Udellem i dr Paulem Goldenheimem, dyrektorzy powiedzieli Meierowi, że „dowiedzieli się o rosnącym nadużyciu OxyContin dopiero na początku 2000 r., oświadczenie, które również złożyli przed komisjami kongresowymi”.
Liczba recept na OcyContin wzrosła do ponad 14 milionów w 2001 i 2002 roku, w porównaniu z 316 000 recept w 1996 roku. Stanowiło to prawie 3 miliardy dolarów sprzedaży w porównaniu z 44 milionami dolarów w 1996 roku. 20 000 programów edukacyjnych związanych z bólem, które wpłynęły na przepisywanie przez lekarzy w Stanach Zjednoczonych od 1996 do lipca 2002. W 2002 roku podczas przesłuchania Komisji Senatu Stanów Zjednoczonych ds. Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur na temat „OxyContin: równoważenie ryzyka i korzyści” , Paul Goldenheim poinformował, że tylko w 2001 roku Purdue wydał 200 milionów dolarów na marketing OxyContin.
Recenzja książki Meiera Pain Killer z 2004 roku w New York Times opisuje, jak „Przez lata lekarzom, którzy przepisywali OxyContin, mówiono, że ryzyko uzależnienia od środka przeciwbólowego wynosi mniej niż 1 procent. Dopiero po tym, jak lek zniszczył tysiące istnień ludzkich, ujawniło, że ta liczba, reklamowana jako fakt naukowy, została oparta na małym badaniu, które nie miało znaczenia dla ogółu społeczeństwa”.
W 2014 roku Biuro Prokuratora Generalnego (OAG) stanu Nowy Jork rozpoczęło dochodzenie w sprawie programu Purdue's Abuse and Diversion Detection (ADD) oraz niemarkowej strony internetowej Purdue www.inthefaceofpain.com. W 2015 roku Purdue zawarł z nowojorskim prokuratorem generalnym zapewnienie o zaprzestaniu działalności.
W artykule z 2015 roku w Annual Review of Public Health naukowcy napisali, że „w latach 1996-2002 Purdue Pharma sfinansowała ponad 20 000 programów edukacyjnych związanych z bólem poprzez bezpośrednie sponsorowanie lub dotacje finansowe oraz rozpoczęła wieloaspektową kampanię zachęcającą do długotrwałego stosowania [opioidowych środków przeciwbólowych] na przewlekły ból nienowotworowy. W ramach tej kampanii Purdue udzielił wsparcia finansowego American Pain Society, American Academy of Pain Medicine, Federation of State Medical Boards, Joint Commission, grupom pacjentów cierpiących na ból, i inne organizacje. Z kolei wszystkie te grupy opowiadały się za bardziej agresywną identyfikacją i leczeniem bólu, zwłaszcza stosowaniem [opioidowych środków przeciwbólowych]”.
W 2016 roku dziennikarze śledczy Harriet Ryan , Lisa Girion i Scott Glover z Los Angeles Times opublikowali wyniki szeroko zakrojonego dochodzenia w sprawie OxyContin, informując, że Purdue „sprzedawał OxyContin ze względu na jego rzekomą zdolność do zapewniania 12-godzinnej ulgi w bólu”, co daje mu przewagę konkurencyjną nad innymi środkami przeciwbólowymi. Jednak „[e]nawet zanim OxyContin pojawił się na rynku, badania kliniczne wykazały, że wielu pacjentów nie odczuwało 12-godzinnej ulgi. Od debiutu leku w 1996 roku firma została skonfrontowana z dodatkowymi dowodami, w tym skargami lekarzy, raportami od własnych przedstawicieli handlowych i niezależnych badań”. W odpowiedzi na serię senator Edward J. Markey , (D-MASS) zwrócił się do Departamentu Sprawiedliwości, FDA i Federalnej Komisji Handlu o wszczęcie dochodzenia w sprawie Purdue Pharma. W 2017 roku „Purdue sprzedał OxyContin za 1,74 miliarda dolarów… według Symphony Health Solutions”. Gubernator Andrew Cuomo powiedział: „Epidemia opioidów została stworzona przez pozbawionych skrupułów dystrybutorów, którzy rozwinęli przemysł o wartości 400 miliardów dolarów, pompujący ludzką nędzę do naszych społeczności”.
30 października 2017 r. The New Yorker opublikował obszerne exposé na temat Raymonda Sacklera , który był współzałożycielem wraz ze swoim bratem Mortimerem Sacklerem z Purdue Pharma i rodziną Sackler, która łączyła Raymonda i jego starszego brata, przedsiębiorczości Arthura Sacklera wraz z rozwojem bezpośredniego marketingu farmaceutycznego i ostatecznie wzrostem uzależnienia od OxyContin. Z artykułu wynika, że rodzina Sacklerów ponosi moralną odpowiedzialność za epidemię opioidów w Stanach Zjednoczonych .
Do sierpnia 2018 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków nadal zatwierdzała „informacje naukowe i medyczne, które Purdue przekazała lekarzom”. Do 2018 roku 27 stanów i Portoryko, w tym Nowy Jork, stany, hrabstwa i miasta USA, w tym Nowy Jork, Bridgeport, New Haven i Waterbury, złożyło pozwy, oskarżając „twórców i dystrybutorów opiatów” o „wykorzystywanie oszukańczego marketingu do sprzedaży środki przeciwbólowe".
Wcześniejsza historia
Recenzja książki Meiera Pain Killer z 2004 roku w New York Times opisuje, jak „Przez lata lekarzom, którzy przepisywali OxyContin, mówiono, że ryzyko uzależnienia od środka przeciwbólowego wynosi mniej niż 1 procent. Dopiero po tym, jak lek zniszczył tysiące istnień ludzkich, ujawniło, że ta liczba, reklamowana jako fakt naukowy, została oparta na małym badaniu, które nie miało znaczenia dla ogółu społeczeństwa”. Amerykański Departament Sprawiedliwości zbadał zarzuty.
W dniu 10 maja 2007 r. Purdue Frederick Company Inc, spółka holdingowa powiązana z Purdue Pharma, wraz z 3 dyrektorami firm, przyznała się do zarzutów karnych dotyczących niewłaściwego oznakowania OxyContin, twierdząc, że jest mniej uzależniająca i mniej podatna na nadużycia i przekierowanie niż inne opioidy „po Departamencie Sprawiedliwości USA zbadał zarzuty. Przyznali się do zarzutu przestępstwa, że oszukańczo wprowadzili opinię publiczną w błąd co do ryzyka uzależnienia Oxycontin i twierdzili lekarzom i pacjentom, że OxyContin spowoduje mniej nadużyć i uzależnień niż konkurencyjne krótko działające narkotyki, takie jak Percocet i Vicodin. łącznie 600 milionów dolarów , jedna z największych ugody farmaceutycznej w historii Stanów Zjednoczonych została objęta pięcioletnim okresem próbnym.
Trzej najwyżsi dyrektorzy Purdue Pharma, prezes Michael Friedman, główny prawnik Howard R. Udell i były dyrektor medyczny Paul D. Goldenheim, przyznali się jako jednostki do winy za wprowadzanie opinii publicznej w błąd co do ryzyka uzależnienia Oxycontin, oskarżenia o niewłaściwe oznakowanie - naruszenie prawa karnego. Na rozprawie skazującej w lipcu 2007 r. Sędzia James P. Jones z Sądu Okręgowego Stanów Zjednoczonych skazał Friedmana, Udella i Goldenheima na trzy lata w zawieszeniu oraz prace społeczne w programach leczenia uzależnień i 19 mln USD , 8 mln USD i 7,5 mln USD grzywien, co stanowi 34,5 mln USD grzywien.
Tuż przed procesem John Brownlee, prokurator federalny w Roanoke w wiejskiej Wirginii, spotkał się prywatnie z Barrym Meierem , autorem książki Pain Killer: A Wonder Drug's Trail of Addiction and Death , aby powiedzieć mu, że jego wywiad z trzema czołowymi dyrektorami Purdue w sierpniu 2001 r. Friedman, Udell i Goldenheim pomogli „informować” śledztwo Departamentu Sprawiedliwości. Meier i New York Timesa spotkali się z trzema dyrektorami 10 maja 2007 r., gdy opuścili gmach sądu federalnego w Roanoke i udali się do swojego korporacyjnego odrzutowca, aby wrócić do Connecticut, tuż przed publicznym ogłoszeniem przez Brownlee przyznania się do winy za „niewłaściwe oznakowanie”. "OxyContin.
Zgodnie z artykułem CNBC z 25 maja 2018 r. Rudolph W. Giuliani , który reprezentował Purdue Pharma jako główny doradca i główny rzecznik podczas negocjacji z prokuratorami federalnymi w latach 2006-2007 w sprawie zarzutów, że Purdue wprowadził opinię publiczną w błąd na temat uzależniających właściwości OxyContin, utrzymywał spotkania z Alice S. Fisher , która była szefową zastępcy prokuratora generalnego Stanów Zjednoczonych w wydziale karnym w latach 2005-2008. Po tych spotkaniach Fisher „zdecydował się nie wnosić aktów oskarżenia przeciwko Purdue Pharma za ich rolę w nadużywaniu opioidów”.
Powiązane sprawy sądowe
Według NPR miasto Everett w stanie Waszyngton złożyło w lutym 2017 r. pozew przeciwko Purdue Pharma, wzywając Purdue do pokrycia kosztów kryzysu opioidowego w mieście, który zdaniem miasta Purdue spowodował przez ich zaniedbanie. W styczniu 2018 r. Miasto Nowy Jork złożyło „pozew o 500 milionów dolarów od Purdue i siedmiu innych producentów i dystrybutorów opioidów w celu walki z tamtejszym kryzysem opioidowym”. Koalicja 41 państw „bada przemysł opioidowy”. Tylko w 2016 roku w stanie Nowy Jork zginęło około 3086 osób, a w samym Nowym Jorku ponad 1100.
W dniu 20 grudnia 2018 r. George Jepsen , prokurator generalny Connecticut , wniósł pozew przeciwko Purdue Pharma i in.
Według artykułu z 2 grudnia 2018 r. w Vox firmy opioidowe, w tym Purdue, stanęły w obliczu „rosnącej liczby procesów sądowych z miast, hrabstw i stanów, obwiniających producentów leków za nieodpowiedzialne wspieranie obecnego kryzysu związanego z przedawkowaniem”.
Zgodnie z artykułem z 31 stycznia 2019 r. w The Guardian , sprawa Oklahomy przeciwko Purdue Pharma trafi do sądu w maju 2019 r.; pierwszy z ponad czterdziestu stanów pozujących Purdue Pharma.
Nowy Jork przeciwko Purdue Pharma LP i in
Gubernator stanu Nowy Jork Andrew M. Cuomo i prokurator generalny Barbara D. Underwood ogłosili 14 sierpnia 2018 r., że złożyli pozew Suffolk County przeciwko Purdue lub New York przeciwko Purdue Pharma LP et al w Sądzie Najwyższym Stanu Nowy Jork przeciwko firma Purdue Pharma LP ze Stamford w stanie Connecticut, która stworzyła i produkuje OxyContin , „jeden z najczęściej stosowanych i przepisywanych leków opioidowych na rynku” oraz właściciele Purdue, Sacklers. Skarga przeciwko Purdue Pharma LP, Purdue Pharma Inc., Pursue Frederick Company, Inc. „trwający od dziesięcioleci i ciągły wzorzec uporczywego oszukańczego i nielegalnego postępowania, w ramach którego Purdue wprowadzał w błąd lekarzy przepisujących leki i pacjentów co do ryzyka związanego z jego opioidami, w tym OxyContin, celowo nie doceniając ryzyka i wyolbrzymiając korzyści płynące z tych potężnych i niebezpiecznych leków”. Są oskarżeni o „powszechne oszustwa i oszustwa w marketingu opioidów i przyczyniając się do kryzysu opioidowego , ogólnokrajowej epidemii , która zabiła tysiące ludzi.” NPR WSHU opisał pozew hrabstwa Suffolk z sierpnia 2018 r. — pozew hrabstwa Suffolk konkretnie wymienia rodzinę Sackler. Zgodnie z 30 października 2017 r. The New Yorker , jest ośmiu członków rodziny Sackler, reprezentujących trzy pokolenia, którzy zasiadali w radzie dyrektorów Purdue Pharma w 2017 r. Adwokat Paul Hanley, który reprezentuje hrabstwo Suffolk w pozwie, powiedział w wywiadzie radiowym, że rodzina Sackler „sprzedawała narkotyku, wiedząc, że promuje on błędne informacje na jego temat”. „[Oni] odegrali kluczową rolę w opracowaniu całego programu marketingowego dla OxyContin, który opierał się na całkowicie fałszywej nauce… lub żadnej nauce… i ponieważ między innymi odnieśli ogromne zyski ze sprzedaży OxyContin”. Według Paula Hanleya, który reprezentuje hrabstwo Suffolk w sprawie Suffolk County przeciwko Purdue, powiedział, że z powodu ujawnienia nowych dowodów w październiku 2018 r. Rozszerzył pozew z 2016 r. O rodzinę Sackler.