Melafind

MelaFind to urządzenie medyczne opracowane przez firmę MELA Sciences z siedzibą w Irvington w stanie Nowy Jork. MelaFind to nieinwazyjne narzędzie, które dostarcza dermatologom dodatkowych informacji podczas badania skóry z czerniakiem. Urządzenie wykorzystuje światło o długości fali od widzialnego do bliskiej podczerwieni do oceny zmian skórnych do 2,5 mm pod skórą. Urządzenie dostarcza informacji o poziomie dezorganizacji morfologicznej zmiany, dostarczając dodatkowych obiektywnych informacji, które mogą być wykorzystane przez dermatologów w procesie podejmowania decyzji o biopsji. MelaFind otrzymał znak CE w listopadzie 2011 roku i jest dopuszczony do użytku w Unii Europejskiej. MelaFind uzyskał zgodę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w listopadzie 2011 r. do użytku w Stanach Zjednoczonych. MelaFind została wymieniona jako jedna z 10 najlepszych innowacji medycznych 2013 roku opracowanych przez Cleveland Clinic i otrzymała brązową nagrodę Edisona za swoją innowacyjność.

Kluczowe badanie MelaFind było największym pozytywnym prospektywnym badaniem klinicznym, jakie kiedykolwiek przeprowadzono w wykrywaniu czerniaka, z udziałem 1384 pacjentów z 1831 zmianami skórnymi. Celem tego badania było ustalenie bezpieczeństwa i skuteczności MelaFind® przy użyciu czułości i swoistości jako wskaźników. MelaFind® z powodzeniem osiągnął oba ustalone punkty końcowe. Urządzenie wykazało 98,3% czułość, prawidłowo identyfikując 172 ze 175 czerniaków i zmian o wysokim stopniu złośliwości. W badaniu dermatolodzy wykryli 72% czerniaków. Mediana Breslowa grubość inwazyjnych czerniaków w badaniu głównym wynosiła 0,365 mm, a 45% wszystkich czerniaków było in situ, co wskazuje, że badane czerniaki były trudne klinicznie i znajdowały się w stadium możliwym do leczenia. MelaFind był bardziej szczegółowy niż dermatolodzy w badaniu; MelaFind wykazał 10,8% specyficzności w porównaniu do 5,6% specyficzności dermatologa.

Rozwiązanie MelaFind zostało wycofane w 2017 roku przez Strata Skin Sciences Inc.

Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Melafind&oldid=1126358158 ”