Naukowy Komitet Doradczy ds. Wyrobów Tytoniowych

Komitet Doradczy ds. Wyrobów Tytoniowych ( TPSAC) jest panelem doradczym Amerykańskiej Agencji ds . Został utworzony zgodnie z ustawą o zapobieganiu paleniu tytoniu w rodzinie i ograniczeniu palenia tytoniu , podpisaną przez prezydenta Baracka Obamę 22 czerwca 2009 r. Inauguracja Komitetu odbyła się na posiedzeniu w dniach 30-31 marca 2010 r.

Struktura i misja

TPSAC składa się z 12 członków, w tym przewodniczącego, z których wszyscy są wybierani przez komisarza FDA spośród ekspertów w dziedzinie medycyny, etyki medycznej, nauki i technologii związanych z wytwarzaniem i używaniem wyrobów tytoniowych. Dziewięć miejsc z prawem głosu przysługuje naukowcom i praktykom w dziedzinie opieki zdrowotnej, a trzy miejsca bez prawa głosu przeznaczone są dla przedstawicieli przemysłu. Członkowie służą przez nakładające się czteroletnie kadencje. Spotkania odbywają się około cztery razy w roku, a wszystkie spotkania są ogłaszane publicznie w Rejestrze Federalnym co najmniej 15 dni przed każdym spotkaniem.

Celem Komitetu jest przegląd i ocena bezpieczeństwa, uzależnienia i kwestii zdrowotnych związanych z wyrobami tytoniowymi oraz udzielanie odpowiednich porad, informacji i zaleceń Komisarzowi ds. Żywności i Leków na następujące tematy:

  • Wpływ używania papierosów mentolowych na zdrowie publiczne, w tym wśród dzieci, Afroamerykanów, Latynosów i innych mniejszości rasowych i etnicznych
  • Charakter i wpływ używania rozpuszczalnych wyrobów tytoniowych na zdrowie publiczne, w tym używanie przez dzieci
  • Skutki zmiany poziomu nikotyny w wyrobach tytoniowych
  • Czy dla danego wyrobu tytoniowego poziom nikotyny jest wystarczająco niski, aby wykluczyć uzależnienie
  • Wnioski złożone przez producentów dotyczące wyrobu tytoniowego o zmodyfikowanym ryzyku

Członkostwo

  • Przewodniczący : Jonathan M. Samet , MD, MS, Termin: 16.02.10 - 31.01.14
  • Pełniący obowiązki wyznaczonego urzędnika federalnego : Cristi L. Stark, MS

Głosujący członkowie

  • Neal L. Benowitz , MD Termin: 17.02.10 - 31.01.13
  • Mark Stuart Clanton, MD, MPH Termin: 02/17/10 -1/31/14
  • Gregory Niles Connolly, DMD, MPH Termin: 16.02.10 - 31.01.2012
  • Karen L. DeLeeuw, MSW Termin: 16.02.10 - 31.01.13
  • Dorothy K. Hatsukami, Ph.D. Termin: 17.02.10 - 31.01.13
  • Patricia Nez Henderson, MPH, MD
  • Jack E. Henningfield, Ph.D. Termin: 16.02.10 - 31.01.12
  • Melanie Wakefield , Ph.D. Termin: 16.02.10 - 31.01.14

Członkowie bez prawa głosu

  • Luby Arnold Hamm, Jr. Przedstawiciel interesów plantatorów tytoniu. Termin: 22.03.10 - 31.01.12
  • dr Jonathan Daniel Heck, DABT Przedstawiciel przemysłu tytoniowego. Termin: 22.03.10 - 31.01.14
  • John H. Lauterbach, Ph.D., DABT Pełnomocnik ds. interesu małych firm przemysłu tytoniowego. Termin: 22.03.10 - 31.01.13

Spór

W dniu 1 marca 2010 r. Wall Street Journal poinformował, że zaproponowani członkowie komitetu, Jack Henningfield i Neal L. Benowitz, byli konsultantami GlaxoSmithKline , a także Benowitz firmy Pfizer , obu firm farmaceutycznych, które sprzedają leki wspomagające rzucanie palenia . Ich wybór przez FDA spotkał się z krytyką Boston Globe jako „niedbały w kwestii konfliktu interesów” . Tymczasem grupa rzeczników Americans for Limited Government wyraził obawy dotyczące finansowania otrzymanego przez przewodniczącego TPSAC Jonathana Sameta z GlaxoSmithKline i innych firm farmaceutycznych. W styczniu 2011 r. Gregory N. Connolly zrezygnował z członkostwa w komisji w związku z zarzutami o konflikty interesów, powołując się na płatności w celu złożenia zeznań lub zeznań procesowych w procesach sądowych przeciwko firmom tytoniowym.

W lutym 2011 r. Lorillard i RJ Reynolds złożyli federalny pozew, aby spróbować zablokować działanie komitetu doradczego lub zmusić FDA do zlekceważenia jego rady, stwierdzając, że trzech z ośmiu członków panelu miało konflikty interesów finansowych w związku z pracą prawną i konsultingową przeciwko firmom tytoniowym. W dniu 21 lipca 2014 r. Sędzia Sądu Okręgowego USA Richard Leon (Waszyngton, DC) orzekł, że „FDA popełniła błąd ustalając, że członkowie nie mają konfliktu interesów ” oraz że nominacje były arbitralne i kapryśne . FDA otrzymała również polecenie odtworzenia TPSAC.

Decyzja TPSAC w sprawie papierosów mentolowych

W dniu 18 marca 2011 r. Panel stwierdził, że usunięcie papierosów mentolowych z rynku byłoby korzystne dla zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, ale powstrzymał się od zalecenia FDA podjęcia jakichkolwiek konkretnych działań, takich jak ograniczenie lub zakazanie dodatku. Oczekuje się, że w lipcu 2011 r. zostanie sporządzony raport z postępów w zakresie ustaleń panelu.

W marcu 2011 r. przemysł tytoniowy opublikował raport dla FDA w odpowiedzi na decyzję TPSAC, w której twierdził, że papierosy mentolowe nie są bardziej ryzykowne niż zwykłe papierosy i nie powinny podlegać innym regulacjom. Decyzja Sądu Okręgowego Stanów Zjednoczonych z dnia 21 lipca 2014 r. orzekła, że ​​„ Konflikty interesów — rzeczywiste lub domniemane — podważają zaufanie opinii publicznej do procesu decyzyjnego agencji i sprawiają, że jej produkt końcowy jest podejrzany”, blokując raport TPSAC dotyczący papierosów mentolowych wykorzystywane do celów regulacyjnych.

TPSAC Interactive Public Docket

interaktywny dziennik publiczny na temat TPSAC, aby umożliwić zainteresowanym członkom społeczeństwa omówienie prac Komitetu. IPD obejmuje fora dyskusyjne dotyczące podtematów TPSAC, w tym analizowanych analiz i koncepcji, oświadczeń członkowskich i zarządzania komitetami.

Pobrane z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Tobacco_Products_Scientific_Advisory_Committee&oldid=1143972131 ”