Nordycki Instytut Materiałów Dentystycznych
 | |
| Tworzenie | 1972 |
|---|---|
| Typ | Badania i Rozwój |
| Siedziba | Sognsveien 70, Ullevål stadion, Oslo |
| Lokalizacja | |
Oficjalny język |
angielski, norweski, |
Dyrektor |
Jona E. Dahla |
Nordic Institute of Dental Materials AS ( NIOM AS ) to nordycka organizacja współpracująca zajmująca się biomateriałami dentystycznymi. Działalność Instytutu w zakresie badań, testowania materiałów, standaryzacji i doradztwa opartego na badaniach jest skierowana do stomatologicznej służby zdrowia i władz zdrowotnych w krajach skandynawskich. Instytut jest współwłasnością NORCE i Norweskiego Ministerstwa Zdrowia i Usług Opieki. Działania są finansowane przez Nordycką Radę Ministrów i skandynawskie ministerstwa ds. służby zdrowia. Dochody generują również badania materiałów i usługi doradcze. Jako wspólne nordyckie centrum zasobów, NIOM współpracuje ze szkołami dentystycznymi i instytucjami badawczymi oraz świadczy usługi rządowym władzom ds.
Historia
NIOM powstał w 1972 roku jako wspólny instytut nordycki zlokalizowany w pobliżu stadionu Ullevaal w Oslo . Ustanowiono program testowania i certyfikacji biomateriałów dentystycznych na rynku skandynawskim, a pierwsze listy certyfikowanych materiałów opublikowano w 1974 roku. Produkty były testowane co roku, a nordyckie władze ds. produkty. W 1992 roku laboratorium uzyskało urzędową akredytację na badania biomateriałów dentystycznych . Te działania w zakresie testowania i certyfikacji trwały do 1998 r., kiedy to wydano europejską dyrektywę dotyczącą urządzeń medycznych weszła w życie, wprowadzając nowy, wspólny europejski system regulacyjny dotyczący certyfikacji ( oznakowania CE ) biomateriałów i wyrobów medycznych i dentystycznych.
Dziś Instytut zachowuje swoje kompetencje w zakresie akredytowanych badań biomateriałów dentystycznych i promuje tę działalność wśród producentów i organów regulacyjnych. Przed 2004 rokiem jako jednostka notyfikowana była odpowiedzialna za stosowanie znaku CE na produktach dentystycznych. Świadczenie akredytowanych usług laboratoryjnych dla przemysłu, organów ds. zdrowia i innych stron pozostaje jedną z podstawowych działalności NIOM.
1 stycznia 2010 r. status NIOM zmienił się z Instytutu Nordyckiego na Organ Współpracy Nordyckiej. Oznacza to, że własność NIOM zostaje przeniesiona z Nordyckiej Rady Ministrów na UniRand as (oddział Uniwersytetu w Oslo) oraz norweskie Ministerstwo Zdrowia i Usług Opieki w celu utworzenia zastrzeżonej spółki, Nordic Institute of Dental Materials (NIOM). NIOM kontynuuje pracę z tym samym personelem i profesjonalnymi usługami.
Od 1 stycznia 2019 r. właścicielem NIOM jest NORCE (51 procent) i norweskie Ministerstwo Zdrowia i Opieki (49 procent).
Badania
Badania stanowią główną część portfolio pracy w NIOM. Instytut współpracuje z uniwersytetami i ośrodkami badawczymi w dziedzinie stomatologii, medycyny i materiałoznawstwa w krajach skandynawskich i na całym świecie. Badania leżą u podstaw zarówno działań normalizacyjnych, jak i informacji i zaleceń przekazywanych władzom ds. zdrowia, profesjom dentystycznym i opinii publicznej. Projekty obejmują charakterystykę i właściwości materiałów, biokompatybilność i wydajność kliniczną.
Usługi dla lekarzy dentystów
NIOM zapewnia oparte na dowodach i badaniach informacje na temat biomateriałów dentystycznych i wyrobów medycznych personelowi dentystycznemu, organom ds. zdrowia i opinii publicznej. Jest to rozpowszechniane w artykułach w nordyckich czasopismach dentystycznych, czasopismach dla techników dentystycznych. Trwają prace nad rejestrem wyrobów stomatologicznych („DMN” – Dentala Material Norden). NIOM świadczy również usługi on-line, e-mail i telefon, związane z biomateriałami dentystycznymi.
Usługi testowania i doradztwa
NIOM przeprowadza badania zgodnie z odpowiednimi normami wyrobów oraz według wybranych metod zgodnie z życzeniem klienta. TNIOM oferuje usługi doradcze w kwestiach związanych z biomateriałami dentystycznymi. Konsultacje obejmują zagadnienia związane z właściwościami, działaniem, bezpieczeństwem i rozwojem biomateriałów dentystycznych.
Normalizacja
NIOM od wielu lat przyczynia się do normalizacji na poziomie międzynarodowym, zarówno poprzez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną - ISO , jak iw Europie poprzez Comité Européen de Normalization (CEN). Głównym celem było opracowywanie nowych standardów i rewizja istniejących standardów. Normy w stomatologii określają wymagania dotyczące właściwości materiałów dentystycznych i oprzyrządowania dentystycznego oraz określają procedury badania materiałów dentystycznych. Udział w pracach standaryzacyjnych dla produktów dentystycznych i biokompatybilności ogólnie pozwala NIOM wpływać na metody badań i wymagania dotyczące produktów dentystycznych. NIOM miał i nadal ma duży wpływ na wybór metodologii i wymagań norm produktów dentystycznych, a wymagania są często oparte na wynikach działalności badawczej NIOM.
Międzynarodowa normalizacja jest zorganizowana w różnych Komitetach Technicznych (TC), z których każdy zajmuje się określonym obszarem zainteresowań. Każdy komitet jest ponownie podzielony na mniejsze podkomitety i grupy robocze zajmujące się różnymi tematami z danej dziedziny. Naukowcy z instytutu są ekspertami technicznymi i przewodniczącymi grup roboczych w ramach następujących komitetów technicznych: ISO/TC 106 Stomatologia; ISO/TC 194 Biokompatybilność wyrobów medycznych; CEN/TC 55 Stomatologia i CEN/TC 206 Biokompatybilność materiałów i urządzeń medycznych i dentystycznych. Standards Norway (SN) jest krajową organizacją członkowską w europejskich i międzynarodowych organizacjach normalizacyjnych.
