Ogień tlenowy
Tlenowa przegroda ogniowa , znana również jako przeciwpożarowy zawór odcinający lub przeciwpożarowy zawór bezpieczeństwa, jest bezpiecznikiem termicznym przeznaczonym do gaszenia pożaru w rurce doprowadzającej używanej przez pacjenta podczas tlenoterapii i zatrzymywania przepływu tlenu w przypadku przypadkowego zapalenia rurki. Przegrody tlenowe są mocowane w rurkach doprowadzających tlen blisko pacjenta, zwykle wokół mostka pacjenta, gdzie dwie rurki kaniuli nosowej łączą się i łączą z rurkami doprowadzającymi.
Domowe ogniska tlenowe
Tlen nie jest łatwopalny, ale gdy jest obecny w zwiększonym stężeniu, znacznie łatwiej wzniecą pożary. Po rozpoczęciu pożaru, jeśli obecny jest dodatkowy tlen, będzie on palił się gwałtowniej, w oparciu o zasadę trójkąta ognia . Materiały, które nie palą się w otaczającym powietrzu, mogą palić się, gdy obecne jest większe stężenie tlenu niż w powietrzu.
Większość domowych pożarów tlenowych jest spowodowana przez pacjentów palących podczas używania tlenu medycznego. Pomimo nieodłącznych zagrożeń naukowcy szacują, że od 10 do 50 procent domowych pacjentów z tlenem nadal pali. Inne źródła otwartego ognia, takie jak płomienie gazowe i świeczki urodzinowe, również mogą stanowić zagrożenie.
Gdy ogień zacznie się w kaniuli nosowej pacjenta, będzie podążał z powrotem w kierunku źródła tlenu i jeśli nie zostanie zatrzymany, może doprowadzić do pożaru „całego domu”. Pożary całych domów są bezpośrednio skorelowane z pojedynczymi lub nawet wielokrotnymi zgonami. Według Amerykańskiego Narodowego Stowarzyszenia Ochrony Przeciwpożarowej (NFPA) 25% pożarów tlenowych wydostaje się poza bezpośrednie otoczenie, stając się pożarami „całych domów”.
Chociaż bezpiecznik tlenowy / bezpiecznik termiczny nie może zatrzymać początkowego zapłonu, może ograniczyć ryzyko pożaru całego domu, poważniejszych obrażeń i śmierci. Przegrody przeciwpożarowe / bezpieczniki termiczne mogą również zapewnić pacjentowi i innym osobom przebywającym w budynku więcej czasu na ucieczkę oraz ograniczyć koszty materialne szkód spowodowanych przez pożar.
Statystyki pożaru tlenowego
Stany Zjednoczone
W badaniu zatytułowanym Częstość występowania i wpływ domowych pożarów tlenowych w USA , opublikowanym we wrześniu 2019 r., przeanalizowano doniesienia medialne o incydentach związanych z domowymi pożarami tlenowymi w okresie od grudnia 2017 r. do sierpnia 2019 r. W raporcie stwierdzono 311 incydentów, w wyniku których zginęło 164 osób, co odpowiada jednemu pacjentowi śmierć co cztery dni. Stwierdzono również, że jedna trzecia zgłoszonych incydentów odnosiła się do eksplodujących butli, co stanowiło znaczne zagrożenie dla osób trzecich, w tym służb ratunkowych. Szacuje się, że każdego roku w Stanach Zjednoczonych dochodzi do od 100 do 150 zgonów z powodu pożarów tlenu w domach, opisując to jako „problem zdrowotny”.
Dalsze badania opublikowane w listopadzie 2021 r. potwierdziły, że domowe pożary tlenowe pozostają istotnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego. Badanie Firebreaks: oparte na ryzyku podejście do bezpieczniejszego dostarczania tlenu do domu przeanalizowali doniesienia medialne o pożarach domów z tlenem między sierpniem 2019 r. a lipcem 2021 r. W tym 23-miesięcznym okresie odnotowano 256 incydentów i 152 zgony, co odpowiada zgonom co cztery dni, zgodnie z poprzednimi badaniami. W całym okresie badań wynoszącym 3,5 roku doszło do 567 pożarów z udziałem domowego tlenu i 316 zgonów, w tym dwóch strażaków, którzy stracili życie. Nowy raport analizuje również znaczący wpływ oparzeń wynikających z domowych pożarów tlenowych, opierając się na badaniu przeprowadzonym przez Wake Forest Baptist Medical Center w 2020 r., które wykazało, że domowe pożary tlenowe powodują co najmniej 1000 oparzeń rocznie.
W 2008 roku NFPA opublikowała raport sugerujący, że każdego roku w Stanach Zjednoczonych ginie 46 osób w 182 pożarach. W raporcie stwierdzono również, że izby przyjęć szpitali w USA zajmują się średnio 1190 przypadkami oparzeń każdego roku w wyniku domowych pożarów tlenowych. Jednak NFPA opisuje te statystyki jako „prawdopodobnie niedoszacowane”.
Dalsza analiza przeprowadzona przez Marty'ego Ahrensa w imieniu NFPA w 2017 r. wykazała prawdopodobny średni roczny wskaźnik śmiertelności w pożarach domów z udziałem sprzętu do podawania tlenu wynoszący 70 osób (lub 3% lub wszystkie zgony w pożarach domów), na podstawie danych z lat 2011-2015. Raport zasugerował również, że te pożary lub oparzenia stają się coraz bardziej powszechne. W 2019 roku NFPA poinformowała również, że „tlen medyczny był przyczyną 13% zgonów w wyniku pożaru materiałów do palenia w domu”.
Administracja Straży Pożarnej Stanów Zjednoczonych (USFA) stwierdziła w raporcie z 2015 r., Że „Chociaż żaden czynnik nie jest wyłącznie odpowiedzialny za zwiększone ryzyko pożaru u osób starszych otrzymujących domową opiekę zdrowotną, palenie w obecności tlenu jest uznawane za jeden ważny problem”.
Badanie pacjentów z domową tlenoterapią w Veterans Health Administration w latach 2009-2015 zbadało 123 przypadki zgłoszonych zdarzeń niepożądanych związanych z poparzeniami. Stwierdzono, że 100 przypadków (81%) zakończyło się obrażeniami, a 23 (19%) zakończyło się śmiercią. Chociaż 89% weteranów twierdziło, że rzuciło palenie, 92% oparzeń nastąpiło w wyniku palenia.
W lipcu 2022 r. Międzynarodowe Stowarzyszenie Szefów Straży Pożarnych (IAFC) przyjęło stanowisko w sprawie bezpieczeństwa przeciwpożarowego w domu, w którym zaleca się stosowanie pasów przeciwpożarowych.
Europa
Nie wszystkie kraje europejskie monitorują dane dotyczące liczby pożarów, które występują w wyniku domowego tlenu. Pomimo tego, że dyrektywa Unii Europejskiej dotycząca urządzeń medycznych wymaga zgłaszania incydentów krajowym organom odpowiedzialnym za czujność, często nie ma wystarczającej koordynacji, aby centralnie publikować informacje. Według niemieckiego Federalnego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych ( Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM ) prawdopodobne jest, że takie incydenty są rażąco zaniżone.
Biała księga , opublikowana przez BPR Medical w kwietniu 2022 r., wykazała, że w latach 2017-2021 media doniosły o 23 zgonach w wyniku pożarów domowych we Francji i we Włoszech. Z kolei dane Europejskiego Stowarzyszenia Gazów Przemysłowych (EIGA ) ) donosi, że pożary tlenu w domach spowodowały 15 ofiar śmiertelnych w latach 2013-2017 w 16 krajach, co sugeruje znaczne niedostateczne zgłaszanie problemu.
W Anglii i Walii centralne zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest wymogiem Specyfikacji usług NHS dla domowego tlenu . Po tym, jak zapory przeciwpożarowe stały się obowiązkowe w 2006 r., średnia liczba zgonów w wyniku pożaru wynosiła 0,36 na tysiąc pacjentów rocznie. W Stanach Zjednoczonych, gdzie przegrody przeciwpożarowe nie były wymagane, zmarło prawie dwa razy więcej pacjentów (0,62 pacjentów na tysiąc). Wniosek o wolność informacji w 2018 roku ujawnił, że w pięcioletnim okresie między 2013 a 2017 rokiem odnotowano tylko ofiary śmiertelne związane z domowymi pożarami tlenu.
Skuteczność przełamania ognia
W 2018 r. wniosek o wolność informacji skierowany do wszystkich klinicznych grup zlecających w Anglii (gdzie przegrody przeciwpożarowe są obowiązkowe) ujawnił, że w ciągu pięciu lat między 2013 a 2017 r. włącznie zarejestrowano 63 poważne incydenty z udziałem pożarów tlenu i tylko jedną ofiarę śmiertelną. 73% CCG, reprezentujących 71% pacjentów w Anglii, odpowiedziało na prośbę. Po ekstrapolacji wyników na całą populację pacjentów liczącą 81 000 osób, liczby te wynoszą 89 incydentów i 1,4 zgonów. Wskaźnik śmiertelności jest znacznie niższy niż w jakimkolwiek innym poprzednim badaniu w Wielkiej Brytanii lub na świecie i znacznie niższy niż w Stanach Zjednoczonych lub Japonii, gdzie w porównaniu z równoważną populacją pacjentów wynosili odpowiednio 27 i 14 lat. Raport z białej księgi sugeruje, że obowiązkowe wprowadzenie przegród przeciwpożarowych w połączeniu z „wielodyscyplinarnym podejściem do edukacji pacjentów”, a także oceną ryzyka, odpowiada za niski poziom śmiertelności.
Incydenty pożaru tlenu w domu
Niektóre z incydentów związanych ze śmiercią i obrażeniami pacjentów, ich krewnych, współmieszkańców, a także strażaków obejmują:
Collelongo (L'Aquila), Włochy. 15 kwietnia 2021 r
- 78-letni słynny włoski artysta Luciano Ventrone zmarł w swoim domu w Collelongo w wyniku wybuchu butli z tlenem. Mężczyzna był poddawany tlenoterapii z powodu problemów z oddychaniem, a jego próba zapalenia papierosa spowodowała eksplozję butli z tlenem.
Hrabstwo Bradford, Pensylwania, Stany Zjednoczone. 23 marca 2021 r
- Rober F. Wiglesworth (60 l.) zmarł w wyniku poparzeń, które powstały w wyniku palenia papierosa pod tlenem. Koroner hrabstwa Lehigh mówi, że Wiglesworth zmarł po oparzeniach drugiego stopnia i powikłaniach obturacyjnej choroby płuc (POChP) tydzień wcześniej.
Vancouver, Waszyngton, USA. 9 marca 2021 r
- Floyd E. Shoop (68 lat) zginął w pożarze mieszkania w Vancouver. Straż pożarna zareagowała na pożar, a Shoop został znaleziony martwy w swojej sypialni, w której wybuchł pożar. Urzędnicy twierdzą, że Shoop był palaczem i był na tlenie medycznym. Kolejna osoba podtruła się dymem i trafiła do szpitala. Zginęły dwa koty. Pożar spowodował straty szacowane na 203 000 dolarów.
Nottingham, Maryland, Stany Zjednoczone. 3 grudnia 2020 r
- 75-letni Michał Ryszard Praglowski zginął w pożarze domu. Wezwano ekipy i znaleziono nieprzytomnego Pragłowskiego w sypialni na drugim piętrze. Praglowski zmarł później w szpitalu. Śledczy uważają, że pożar był przypadkowy i powstał, gdy Praglowski palił, podłączony do butli z tlenem.
Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone. 22 września 2020 r
- Bernardine Crittenden (85 l.) zginęła w pożarze domu w Wellington, spowodowanym paleniem papierosa będąc pod tlenem. Pożar spowodował straty w wysokości około 50 000 dolarów. Zanim strażacy przybyli na miejsce, ogień „wypalił się sam, powodując znaczne zniszczenia w salonie”. Kobieta została znaleziona martwa.
Giromagny, Francja. 8 marca 2020 r
- 87-letnia kobieta została ciężko ranna w pożarze domu opieki w Giromagny. Kobieta będąc pod tlenem próbowała zapalić papierosa, co spowodowało, że duże płomienie dotkliwie poparzyły jej twarz i dłonie. Została przewieziona do szpitala. Ten incydent miał miejsce niecały tydzień po odwołaniu spotkania z firmą zajmującą się bezpieczeństwem tlenowym, co wzbudziło obawy wśród członków rodzin mieszkańców.
Saint-Nazaire, Francja. 12 stycznia 2020 r
- 68-letnia kobieta zginęła w pożarze domu w Saint-Nazaire po tym, jak próbowała zapalić papierosa będąc pod tlenem.
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone. 19 listopada 2018 r
- Dwie osoby zginęły, a sześć zostało rannych w pożarze kompleksu mieszkalnego, 48-letni Andrew Thornburg i 56-letni Richard Wilkinson. W mieszkaniach mieszka wielu seniorów, z których wielu korzysta z chodzików i wózków inwalidzkich, co utrudnia strażakom ewakuację mieszkańców. Uważa się, że pożar został spowodowany przez „materiały do palenia”, a wielu mieszkańców uważa się za domowych użytkowników tlenu”.
Tilford, Dakota Południowa, USA. 7 września 2018 r
- 43-letni strażak David Fischer zginął, gdy podczas pożaru eksplodował zbiornik z propanem. W incydencie zginął także pacjent z tlenem, Raymond Joseph Bachmeier (82 l.). Władze stwierdziły, że pożar został spowodowany „papierosem palonym w łóżku podczas tlenu”.
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone. 14 lipca 2018 r
- Wybuch w domu spowodował śmierć 69-letniego mężczyzny. Córka mężczyzny poinformowała, że palił w pobliżu swojego koncentratora tlenu.
Hrabstwo Marion, Indianapolis, Stany Zjednoczone. 19 maja 2018 r
- Mężczyzna zginął w pożarze, który prawdopodobnie wybuchł po tym, jak palił w pobliżu butli z tlenem.
Rathcobican, hrabstwo Offaly, Irlandia. 22 czerwca 2017 r
- 54-letnia Caroline Murphy zmarła w wyniku komplikacji zdrowotnych spowodowanych poparzeniami odniesionymi w jej domu, kiedy jej domowy sprzęt tlenowy zapalił się, gdy używała e-papierosa.
Sanremo, Włochy. 23 marca 2017 r
- Kobieta zginęła w pożarze, który wybuchł, gdy paliła papierosy i jednocześnie korzystała z butli z tlenem. Jej mąż również zginął, próbując uciec z pożaru.
Pont-Sainte-Maxence, Oise, Francja. 11 marca 2017 r
- 60-letni pacjent poruszający się na wózku inwalidzkim, opisany jako „wielki palacz”, zmarł, gdy jego dewar z ciekłym tlenem eksplodował po nocnym pożarze w jego mieszkaniu. Obrażenia odniosła także jego żona.
Pau, Francja. 19 lutego 2017 r
- Pacjent zmarł, a mieszkanie zostało zniszczone po wybuchu butli z tlenem medycznym, co doprowadziło do pożaru. Piętnastu innych mieszkańców musiało zostać przeniesionych po incydencie.
Winchester, Kentucky, Stany Zjednoczone. 11 marca 2016 r
- Pacjent Jackie Hisle Jr. został skazany na dziesięć lat więzienia za trzy zarzuty nieumyślnego spowodowania śmierci po incydencie, w którym jego syn Donald Hisle i dwóch innych mieszkańców zostało zabitych, a sześciu innych zostało rannych. Pan Hisle Jr. palił podczas korzystania z koncentratora tlenu, pomimo ostrzeżeń.
Hrabstwo Knox, Tennessee, Stany Zjednoczone. luty 2012 r
- Ława przysięgłych przyznała 2,5 miliona dolarów odszkodowania firmie Apria Healthcare po śmierci 72-letniego Jimmy'ego Kelleya z hrabstwa Knox. Nagroda została obniżona do 1,275 miliona dolarów po tym, jak jury uznało, że Kelley jest częściowo odpowiedzialny. Pan Kelley, palacz, również używał grzejnika w samochodzie kempingowym, w którym przechowywano butle z tlenem.
Rozporządzenie
Stany Zjednoczone
Przed wprowadzeniem nowego koncentratora na rynek wszyscy producenci koncentratorów tlenu muszą złożyć wniosek przed wprowadzeniem na rynek 510(k) do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) .
Jeśli producent zdecydował się zastosować normę ISO 80601-2-69:2014 w celu wykazania bezpieczeństwa nowego urządzenia, wymagane są elementy normy dotyczące bezpieczeństwa przeciwpożarowego, w tym „środki do gaszenia pożaru rur i izolowania przepływu tlenu”. Dopuszczenie produktu do obrotu byłoby wtedy oparte na zgodności z normą.
W marcu 2018 r. US Veterans Health Administration wydała ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa pacjenta, nakazujące stosowanie bezpieczników termicznych we wszystkich domowych instalacjach tlenowych swoich pacjentów, chyba że istnieje kliniczny powód, aby tego nie robić. Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa pacjenta dotyczy wszystkich pacjentów, nie tylko tych, którzy są uznawani za „wysokiego ryzyka”. Wymaga zamontowania dwóch bezpieczników termicznych na instalację pacjenta, a wszelkie jednokierunkowe bezpieczniki termiczne należy wymienić na wersje dwukierunkowe podczas następnej zaplanowanej wizyty (chyba że jednokierunkowy bezpiecznik termiczny jest tak zaprojektowany, że nie można go zamontować w niewłaściwym kierunku).
W styczniu 2020 r., we współpracy ze strażami pożarnymi w całym stanie i innymi agencjami, Urząd Marszałkowski Stanowej Straży Pożarnej Wyoming uruchomiła ogólnostanową inicjatywę CRR dotyczącą ryzyka społecznego 307. Ma to na celu „dotarcie do użytkowników domowego tlenu medycznego, umieszczenie urządzeń zabezpieczających na ich jednostkach i zapewnienie mieszkańcom kontroli ryzyka w domu, jeśli to możliwe”. Inicjatywa opiera się na danych pożarowych Wyoming, które ujawniły, że ponad pięćdziesiąt procent zgonów w pożarach budynków mieszkalnych w całym stanie miało miejsce w domach z tlenem medycznym. Celem tej inicjatywy jest zmniejszenie liczby ofiar śmiertelnych i obrażeń spowodowanych pożarem do 2024 r. poprzez zainstalowanie wbudowanych tlenowych przegród przeciwpożarowych w 100% domów przy użyciu tlenu medycznego w całym stanie.
W marcu 2022 r. American Burn Association (ABA) uzgodniło stanowisko w sprawie zapobiegania oparzeniom tlenowym w domu, wspierając stosowanie dwukierunkowych bezpieczników termicznych w przewodach tlenowych.
W lipcu 2022 r. Międzynarodowe Stowarzyszenie Szefów Straży Pożarnych (IAFC) przyjęło stanowisko w sprawie bezpieczeństwa przeciwpożarowego w domu, w którym zaleca się stosowanie pasów przeciwpożarowych.
Europa
W Unii Europejskiej montaż przegród przeciwpożarowych jest wymogiem prawnym dla wszystkich domowych instalacji tlenowych.
Wszystkie podmioty gospodarcze w UE, w tym dostawcy tlenu w domu, muszą przestrzegać dyrektywy w sprawie wyrobów medycznych (93/42/EWG) lub rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (2017/745) .
Instrukcja obsługi koncentratora tlenu wprowadzanego na jednolity rynek UE musi zawierać informację, że w pobliżu pacjenta należy zamontować przegrodę przeciwpożarową, aby zatrzymać dopływ tlenu w przypadku pożaru. Załączając to oświadczenie, koncentratora tlenu spełnia zharmonizowaną normę typu EN ISO dotyczącą koncentratorów tlenu EN ISO 8359:2009+A1:2012 , która zapewnia producentowi natychmiastowe domniemanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami dyrektywy w sprawie wyrobów medycznych i pozwala im prawidłowo nanosić znak CE . Od stycznia 2015 roku wszystkie instrukcje obsługi dostarczane z koncentratorami tlenu wprowadzanymi na rynek europejski będą zawierały to stwierdzenie.
Zastosowany znak CE zależy od tego, czy dostawca usług tlenowych w domu postępuje zgodnie z tą instrukcją i zakłada przegrodę przeciwpożarową. Jeśli przegroda ogniowa nie jest zamontowana, podstawowe wymagania dotyczące wydajności i bezpieczeństwa nie są spełnione, a znak CE traci ważność. Oznacza to również, że status dostawcy tlenu do domu w ramach funkcjonowania jednolitego rynku wyrobów medycznych zmienia się z „dystrybutora” na „producenta”. Ma to istotne implikacje regulacyjne.
Unijna dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych wymaga również, aby podmioty gospodarcze przyjmowały rozwiązania, które „zmniejszają ryzyko w miarę możliwości” zgodnie z „najnowocześniejszym stanem techniki”. Montaż przegród przeciwpożarowych jest zatem wymagany niezależnie od źródła tlenu, w tym koncentratorów tlenu, dewarów z ciekłym tlenem lub butli gazowych .
Zaniżona liczba zgłoszeń incydentów związanych z pożarami domów z tlenem w Europie
Statystyki Europejskiego Stowarzyszenia Gazów Przemysłowych (EIGA) sugerują, że pożary tlenu w domach spowodowały 15 zgonów w latach 2013-2017 w 16 krajach UE. Jednak analiza mediów w kolejnym pięcioletnim okresie (2017-2021), opublikowana w białej księdze BPR Medical, zidentyfikowała 23 zgony tylko we Francji i we Włoszech.
W raporcie wezwano właściwe władze w Europie do zajęcia się procedurami zgłaszania domowych pożarów tlenowych i wdrożeniem istniejących przepisów dotyczących bezpieczeństwa pacjentów.
Zjednoczone Królestwo
Dodatkowy wymóg prawny ma zastosowanie w Wielkiej Brytanii, gdzie od 2006 r. montaż przegród przeciwpożarowych jest obowiązkowy w ramach specyfikacji usługi domowej usługi tlenowej .
Niemcy
W 2011 roku Niemiecki Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych zalecił „działania naprawcze zapobiegające pożarom w koncentratorach tlenu”. Wydała zawiadomienie, że od 1 lipca 2012 roku wszystkie urządzenia powinny być wyposażone w instalacje zapobiegające przedostawaniu się ognia do wnętrza urządzenia oraz przerwaniu dopływu tlenu do wyposażenia jak najbliżej pacjenta w przypadku zapłonu . Producenci zostali również zobowiązani do oferowania retrospektywnego doposażenia urządzeń wprowadzonych na rynek przed 1 lipca 2012 r.
Wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca, aby we wszystkich koncentratorach tlenu „złącza przeciwpożarowe zatrzymywały przepływ tlenu w przypadku pożaru”.
Normy przeciwpożarowe tlenu
Trzy główne normy obejmują stosowanie przegród tlenowych / bezpieczników termicznych:
Wymagania bezpieczeństwa dla koncentratorów tlenu reguluje znowelizowana norma ISO 8359:1996+A1:2012 . Amerykańska FDA uznała ten standard od stycznia 2014 r. W styczniu 2015 r. został on zastąpiony przez ISO 80601-2-69:2014 . Health Canada , która jest odpowiedzialna za krajowe zdrowie publiczne, nadal uznaje ten standard.
Wszystkie 28 krajowych jednostek normalizacyjnych CEN (Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego) opublikowało EN ISO 8359:2009+A1:2012 jako normy krajowe. W Europie norma EN ISO 8359:2009+A1:2012 ma status normy zharmonizowanej, co uruchamia „ domniemanie zgodności ”.
Norma ISO 80601-2-69:2014 zawiera szczegółowe wymagania, które służą zmniejszeniu ryzyka pożaru związanego z terapią tlenową. Wymagania określają, że należy zapewnić:
- Środek do ugaszenia pożaru rurki i odcięcia przepływu tlenu w akcesoriach (kaniula nosowa i rurka lub maska i rurka). Norma mówi, że powinien być montowany blisko pacjenta.
- Środek zapobiegający rozprzestrzenianiu się ognia do wylotu koncentratora tlenu. Norma stwierdza, że środki mogą również zatrzymać przepływ tlenu, chociaż nie jest to wymagane. Określa również, że jeśli nawilżacz bąbelkowy jest zamontowany na koncentratorze, środki muszą również chronić nawilżacz bąbelkowy.