Poziom zapewnienia sterylności
W mikrobiologii poziom zapewnienia sterylności ( SAL ) to prawdopodobieństwo , że pojedyncza jednostka , która została poddana sterylizacji , nadal pozostaje niesterylna.
Nigdy nie można udowodnić, że wszystkie organizmy zostały zniszczone, ponieważ prawdopodobieństwo przeżycia pojedynczego mikroorganizmu nigdy nie wynosi zero. Tak więc SAL jest używany do wyrażenia prawdopodobieństwa przeżycia. Na przykład urządzeń medycznych projektują swoje procesy sterylizacji dla wyjątkowo niskiego SAL, takiego jak 10-6 , co daje szansę 1 na 1 000 000 wystąpienia niesterylnego urządzenia. SAL opisuje również zabijającą skuteczność procesu sterylizacji. Bardzo skuteczny proces sterylizacji ma bardzo niski SAL.
Terminologia
Z matematycznego punktu widzenia SAL to prawdopodobieństwa , często bardzo małe, ale (z definicji) zawsze leżące między zerem a jedynką. Kiedy więc są wyrażone w notacji naukowej , ich wykładniki są ujemne, na przykład „SAL tego procesu wynosi 10-6 ” . Ale termin SAL jest czasami używany w odniesieniu do skuteczności sterylizacji. To użycie (technicznie rzecz biorąc odwrotność multiplikatywna ) skutkuje dodatnimi wykładnikami, jak w przypadku „SAL tego procesu wynosi 10 6 ”. Aby uniknąć dwuznaczności wynikającej z tych odwrotnych zastosowań, niektórzy autorzy używają tego terminu redukcja logarytmiczna (np. „Ten proces daje redukcję o sześć logarytmów”).
SAL można również wykorzystać do opisania populacji drobnoustrojów, która została zniszczona w procesie sterylizacji, chociaż nie jest to to samo, co definicja probabilistyczna. To, co często nazywa się „ logarytmiczną ” (technicznie rzecz biorąc, redukcją o jeden rząd wielkości ) oznacza 90% redukcję populacji drobnoustrojów. Zatem proces, który osiąga „redukcję 6-logarytmiczną” (10-6 ) , teoretycznie zredukuje początkową populację miliona organizmów do bardzo bliskiej zeru. Różnicę w znaczeniu między tym a sensem probabilistycznym widać na przykładzie: jeśli staranne testy przed i po wskazują, że procedura inaktywowała 90% czynników biologicznych w jakiejś jednostce, to można prawidłowo zgłosić, że procedura osiągnęła redukcję o 1 log, nawet jeśli prawdopodobieństwo, że jednostka jest sterylna, wynosi nie 90%, ale 0 .
Ze względu na te wszystkie niejasności, konteksty, w których niezwykle ważne jest zapobieganie wszelkim nieporozumieniom — na przykład podczas ustalania standardów — wymagają starannego i wyraźnego zdefiniowania terminologii SAL.
SAL opisujące „Prawdopodobieństwo jednostki niesterylnej” są wyrażone bardziej szczegółowo w niektórych literaturach.