Próba interwencji skurczowego ciśnienia krwi

Próba interwencji skurczowego ciśnienia krwi
Typ studiów	Randomizowana kontrolowana próba
Daktyle	2010–2015
Lokalizacje	102 ośrodków klinicznych w USA
Finansowanie	Narodowy Instytut Zdrowia
Opublikowany	2015
Artykuł	Wright JT, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV i in. (listopad 2015). „Randomizowana próba intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi” . The New England Journal of Medicine . 373 (22): 2103–2116. doi : 10.1056/NEJMoa1511939 . PMC 4689591 . PMID 26551272 .

Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) to wieloośrodkowe badanie kliniczne, które przeprowadzono w latach 2010-2015 i opublikowano w listopadzie 2015 r.

Celem badania było ustalenie, czy u pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) wynoszącym 130 mm Hg lub wyższym i zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, ale bez cukrzycy, leczenie skurczowego ciśnienia krwi poniżej 120 mm Hg jest lepsze niż docelowe 140 mm Hg. Pierwszorzędowym mierzonym punktem końcowym był zawał mięśnia sercowego , inne ostre zespoły wieńcowe , udar mózgu , niewydolność serca lub zgon z powodu chorób układu krążenia powoduje. Z badania wynika, że ​​pacjenci otrzymujący „standardową” terapię byli kontrolowani podobnie jak wszyscy dorośli leczeni z powodu nadciśnienia, a pacjenci otrzymujący „intensywną” terapię mieli niższy średni SBP w porównaniu ze wszystkimi dorosłymi leczonymi z powodu nadciśnienia, ale żaden wniosek nie jest prawdziwy w porównaniu z amerykańskie badanie National Health and Nutrition Examination Survey.

Podczas badania 9361 pacjentów zostało losowo przydzielonych do docelowej wartości 140 mm Hg (określanej w badaniu jako leczenie standardowe) lub docelowej wartości 120 mm Hg (leczenie intensywne). Pacjentom przepisano leki obniżające ciśnienie krwi, aby osiągnąć wyznaczony cel. W przeciwieństwie do normalnego leczenia nadciśnienia tętniczego, po osiągnięciu celu recepty były zawieszane do czasu, gdy pacjent nie był już u celu. Po okresie obserwacji trwającym średnio 3,26 roku badanie wykazało istotnie niższy odsetek pierwszorzędowych punktów końcowych w grupie leczonej intensywnie (1,65% rocznie) w porównaniu z grupą leczoną standardowo (2,19% rocznie). Ryzyko wystąpienia pierwotnego punktu końcowego (zawał mięśnia sercowego, inne ostre zespoły wieńcowe, udar, niewydolność serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) było o 25% niższe niż w grupie leczonej standardowo, a ryzyko zgonu z dowolnej przyczyny było o 27% niższe . The liczba potrzebna do leczenia intensywną terapią zamiast standardowej, aby zapobiec jednemu zgonowi, wynosiła 90. Wyniki były o wiele lepsze w grupie intensywnej terapii, że badanie zostało przedwcześnie przerwane.

Chociaż badanie wykazało, że intensywne leczenie wiązało się z niższym odsetkiem incydentów sercowo-naczyniowych i zgonów, intensywne leczenie wiązało się również z wyższym o 4% odsetkiem poważnych działań niepożądanych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym omdlenia, zaburzeń elektrolitowych, ostrego uszkodzenia nerek lub ostrej niewydolności nerek. awaria. Jednak to powiązanie nie było statystycznie istotne, z wartością P 0,25, a zatem mogło wystąpić przypadkowo. W grupie intensywnego leczenia nie stwierdzono większego ryzyka upadków powodujących obrażenia lub bradykardii oraz niedociśnienia ortostatycznego występowało rzadziej w grupie leczonej intensywnie. Badanie SPRINT spotkało się z krytyką badanej populacji pod względem wieku, zagrożenia rasowego i sercowo-naczyniowego