Replika
| Typ | Spółka publiczna |
|---|---|
|
Nasdaq : Składnik RGEN S&P 400 |
|
| Przemysł | Przemysł farmaceutyczny |
| Założony | 1981 |
| Założyciele |
Aleksandra Richa Paula Schimmela |
| Siedziba |
Waltham, Massachusetts ,Stany Zjednoczone
|
Kluczowi ludzie |
Tony J. Hunt ( prezes ) i dyrektor generalny ) |
| Produkty | Materiały stosowane w produkcji leków biologicznych |
| Przychód |
 68 mln USD (2014)
|
|
23 miliony dolarów (2014)
|
|
| Aktywa ogółem |
119 mln USD (2014)
|
| Całkowity kapitał własny |
104 mln USD (2014)
|
Liczba pracowników |
116 (2014) |
| Strona internetowa |
Repligen to amerykańska firma zajmująca się rozwojem i produkcją materiałów wykorzystywanych do produkcji leków biologicznych . Siedziba firmy znajduje się w Waltham w stanie Massachusetts i została zarejestrowana w Delaware w 1981 roku. Repligen, spółka publiczna , jest notowana na giełdzie NASDAQ pod symbolem RGEN. Według stanu na luty 2014 r. firma Repligen zatrudniała 116 osób, z czego około 50% znajdowało się w Szwecji.
Model biznesowy
Przed 2012 rokiem Repligen utrzymywał podwójne możliwości w zakresie rozwoju środków farmaceutycznych (odkrywanie i rozwój leków) oraz rozwoju materiałów wspomagających produkcję leków biologicznych (biznes bioprzetwarzania). W 2012 roku podjęto decyzję o skupieniu się na działalności bioprzetwarzania i ograniczeniu wydatków na badania i rozwój. W latach 2010-2013 większość sprzedaży Spółki skupiała się na pojedynczej linii produktowej Protein A.
Sprzedaż i przychody
Repligen stosuje model sprzedaży bezpośredniej użytkownikom swoich produktów w Stanach Zjednoczonych, przy czym część sprzedaży odbywa się za pośrednictwem pośredników na „niektórych rynkach zagranicznych”. W latach 2010–2013 ponad 80% sprzedaży trafiło do klientów w Stanach Zjednoczonych i Szwecji. Z głównymi odbiorcami produktów Protein A zawarto długoterminowe umowy na dostawy , które wygasają w latach 2016-2021 z zastrzeżeniem renegocjacji.
W wyniku udzielania licencji zewnętrznych generujących opłaty licencyjne przychody z opłat licencyjnych spółki Bristol-Myers Squibb kształtowały się w przedziale od 27% do 37% jako odsetek całkowitych przychodów w okresie 2010–2013; w porównaniu do przychodów ze sprzedaży, największy klient odpowiadał za od 35% do 45% przychodów w tym samym okresie.
W wyniku bieżącej działalności około jedna trzecia przychodów, kosztów i wydatków denominowana jest w walucie korony szwedzkiej , a pozostałe dwie trzecie w dolarach amerykańskich ; stwarza to ryzyko dla działalności związane z nieprzewidywalnymi wahaniami kursów walut .
Własność intelektualna
Oferta firmy związana z białkiem A jest wspierana przez zastrzeżoną technologię, tajemnice handlowe i zgłoszenia patentowe. Jeden patent został przyznany w kwietniu 2010 r. i został przedłużony, tak aby obowiązywał do 2028 r. , Patenty oczekują na uzyskanie patentów na elementy linii produktów do chromatografii OPUS, a technologia wspomagająca została licencjonowana od BioFlash Partners. Repligen zachowuje wyłączną licencję na własność intelektualną należącą do Uniwersytetu Michigan w związku z produktem Orencia sprzedanym spółce Bristol-Myers Squibb. ,
Udogodnienia
Siedziba firmy Repligen mieści się wraz z zakładem produkcyjnym w Waltham w stanie Massachusetts.
Repligen posiada zakłady produkcyjne w Waltham w stanie Massachusetts i Lund w Szwecji . Produkty czynników wzrostu i natywna forma białka A są produkowane w Szwecji; rekombinowane formy białka A są produkowane zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i w Szwecji; montaż linii produktów do chromatografii OPUS odbywa się w Stanach Zjednoczonych.
Umowa najmu głównego obiektu w Waltham obowiązuje do 2023 r. Drugi, mniejszy obiekt w Waltham został wynajęty do końca 2012 r. i obecnie jest wynajmowany co miesiąc. W Lund cztery budynki są wynajęte, trzy budynki wygasają w połowie 2017 r., a czwarty – do końca 2019 r.
Historia firmy i zarządzanie
Alexander Rich był współzałożycielem Repligen; w 2014 r. w wieku 87 lat dr Rich został „ emerytowanym prezesem” Zarządu Repligen . Dr Rich jest członkiem Zarządu od 1981 roku. Paul Schimmel jest także współzałożycielem Repligen; w 2014 r. w wieku 74 lat był profesorem Ernesta i Jeana Hahnów w Instytucie Biologii Chemicznej Skaggs w Instytucie Badawczym Scripps . Był profesorem biochemii i biofizyki Johna D. i Catherine T. MacArthur na Wydziale Biologii MIT .
prezesem i dyrektorem generalnym firmy jest Tony J. Hunt.
Przejęcia i licencjonowanie
Na początku 2010 roku firma Repligen uzyskała licencję na technologię firmy BioFlash, którą następnie włączyła do linii wstępnie pakowanych kolumn chromatograficznych OPUS.
W 2011 roku firma Repligen nabyła aktywa bioprodukcyjne od Novozymes za 26,4 miliona dolarów, co podwoiło możliwości firmy w zakresie bioprzetwarzania.
W grudniu 2016 roku firma przejęła TangenX za 39 milionów dolarów
Zbycia i udzielanie licencji
W 2008 r. osiągnięto porozumienie w sprawie zbycia na rzecz Bristol-Myers Squibb niektórych praw własności intelektualnej związanych z lekiem Orencia w zamian za bieżące płatności tantiem do końca 2013 r.
Pod koniec 2012 r. firma Repligen udzieliła firmie Pfizer licencji na swój program dotyczący rdzeniowego zaniku mięśni , w szczególności na niskocząsteczkowy lek RG3039 . Zbycie to obejmowało udzielenie firmie Pfizer praw licencyjnych do dwóch patentów. , ,
Na początku 2014 roku firma udzieliła firmie BioMarin Pharmaceutical licencji na swój program leczenia ataksji Friedreicha , obejmujący bibliotekę związków będących inhibitorami deacetylazy histonów , za kwotę 2 000 000 USD oraz przyszłe płatności za kamienie milowe i tantiemy. ,
Zakończenia i ćpanie na mole
Prace nad środkiem obrazującym , oznaczonym jako RG1068, na bazie syntetycznego ludzkiego hormonu, wstrzymano w 2012 r. w następstwie wniosku USFDA o dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, wykraczające poza te zawarte we wniosku o nowy lek (NDA). Równolegle do EMA złożono wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu .
Produkty i usługi
Repligen jest głównym dostawcą białka A , zarówno w postaci natywnej, jak i rekombinowanej, dla przemysłu farmaceutycznego. W latach 2010-2013 większość sprzedaży produktów spółki stanowiła Białko A. Firma dostarcza również czynniki wzrostu zwiększające produktywność bioprodukcji opartej na komórkach , systemy wielokrotnego przemiennego przepływu stycznego (ATF) oraz linię (OPUS) kolumn chromatograficznych skalowanych do wytwarzania produktu do testowania w badaniach klinicznych .
Linia produktów OPUS obejmuje szeroką gamę rozmiarów kolumn, których wielkość i skład zależą od wymagań klienta, stąd pełna nazwa „Open Platform, User Specified”. Mniejsze rozmiary kolumn zależą od zastrzeżonej technologii licencjonowanej od BioFlash Partners, podczas gdy większe rozmiary opierają się na zastrzeżonej technologii opracowanej przez Repligen.
Notatki
- Forbesa (2014). „Aleksander Rich” . Profile. Forbesa . Zarchiwizowane od oryginału w dniu 15 marca 2014 r . Źródło 15 marca 2014 r .
- gen. inż. Biotechnologia. Aktualności (15 lutego 2014). „Biblioteka związków HDACi firmy BioMarin Nabs Repligen” . Aktualności: Odkrycie i rozwój. gen. inż. Biotechnologia. Wiadomości (papier). Tom. 34, nie. 4. s. 14.
- Międzynarodowy New York Times (2014). „Korporacja Repligen” . Dnia roboczego. Międzynarodowy New York Times . Informacje o firmie. Zarchiwizowane od oryginału w dniu 15 marca 2014 r . Źródło 15 marca 2014 r .
- Pstrokaty głupek (2014). „Kluczowi dyrektorzy Repligen Corp RGEN” . Pstrokaty głupiec . Zarchiwizowane od oryginału w dniu 15 marca 2014 r . Źródło 15 marca 2014 r .
- „Repligen Corporation, Formularz 10-K, 2013” , Dokumenty SEC , Formularz 10-K , Repligen, 2014, Numer akt Komisji 000-14656 , pobrano 16 marca 2014 r.
- Street Insider (19 września 2011). „Repligen (RGEN) zastępuje członka zarządu Alexa Richa Alfredem Goldbergiem” . Insider ulicy . Zarchiwizowane od oryginału w dniu 15 marca 2014 r . Źródło 15 marca 2014 r .
Linki zewnętrzne
- Dane biznesowe Repligen Corporation:
