Abiomed

Abiomed, Inc.

Dawniej	Applied Biomedical Corporation (w momencie założenia)
Typ	Pomocniczy
Przemysł	Urządzenia medyczne
Założony	1981 ( 1981 )
Siedziba	Danvers, Massachusetts , USA
Kluczowi ludzie	Andrew Greenfield ( prezes ) Thorston Siess (wiceprezes i dyrektor techniczny) Chuck Simonton (wiceprezes i dyrektor ds. marketingu)
Produkty	Medyczne implanty sercowo -naczyniowe
Przychód	1,032 miliarda USD (2022)
Dochód operacyjny	140,7 mln USD (2022)
Dochód netto	136,5 mln USD (2022)
Aktywa ogółem	976,5 mln USD (2022)
Całkowity kapitał własny	1,503 miliarda USD (2022)
Liczba pracowników	2003 (2022)
Rodzic	Johnson & Johnson (2022 – obecnie)
Strona internetowa	abiomed .com
Przypisy / odniesienia

Abiomed, Inc. to firma zajmująca się technologią urządzeń medycznych , która działa jako samodzielna firma w ramach segmentu MedTech firmy Johnson & Johnson . Abiomed opracowuje i produkuje tymczasowe zewnętrzne i wszczepialne mechaniczne urządzenia wspomagające krążenie. Siedziba firmy znajduje się w Danvers w stanie Massachusetts, a dodatkowe biura znajdują się w Woburn , Baltimore , Berlinie , Akwizgranie i Tokio .

Andrew Greenfield jest prezesem firmy, dr Thorsten Siess jest wiceprezesem wykonawczym i dyrektorem ds. technologii, a dr Chuck Simonton jest wiceprezesem wykonawczym i dyrektorem medycznym. Według Bloomberga firma „zajmuje się badaniami, rozwojem i sprzedażą urządzeń medycznych wspomagających lub zastępujących funkcję pompowania niewydolnego serca. Zapewnia również ciągłość opieki pacjentom z niewydolnością serca”.

Od 2022 roku firma uzyskała pięć zezwoleń FDA i 1408 patentów, a 1416 oczekuje. W roku podatkowym 2022 Abiomed odnotował przychody w wysokości 1,032 mld USD, a rozwodniony zysk na akcję wyniósł 2,98 USD za rok.

22 grudnia firma Johnson & Johnson sfinalizowała przejęcie firmy Abiomed.

Historia

Firma Abiomed została założona w Danvers w stanie Massachusetts przez Davida M. Ledermana w 1981 roku jako Applied Biomedical Corporation. W tym samym roku firma rozpoczęła prace nad sztucznym sercem . Finansowany z federalnych grantów badawczych, Lederman współpracował z The Texas Heart Institute w celu opracowania AbioCor , urządzenia elektromagnetycznego wielkości grejpfruta z wewnętrzną baterią, które całkowicie zastępuje serce bez przewodów lub rurek przechodzących przez skórę. W lipcu 2001 roku AbioCor stał się pierwszym sztucznym sercem, które pomyślnie wszczepiono pacjentowi, gdzie pompowało ponad 20 milionów razy. Czternaście urządzeń AbioCor zostało wszczepionych podczas badań klinicznych w latach 2001-2004, przy czym najdłużej żyjący biorca przeżył 512 dni. AbioCor uzyskał aprobatę FDA w 2006 roku dla pacjentów, którzy są bliscy śmierci i nie kwalifikują się do przeszczepu serca .

W 2004 roku Michael R. Minogue został prezesem i dyrektorem generalnym firmy Abiomed. W 2005 roku firma Abiomed kupiła firmę Impella CardioSystems AG z Aachen w Niemczech , producenta pomp serca Impella , opracowaną przez Thorstena Siessa, który jest obecnie dyrektorem ds. technologii w firmie Abiomed. Po przejęciu firmy Impella przez Abiomed firma przeniosła się z wymiany serca na rekonwalescencję serca.

W lipcu 2014 r. Abiomed przejął niemieckiego producenta pomp serca ECP w transakcji o wartości do 30 mln USD. Transakcja obejmowała wykup za prawie 2,8 miliona dolarów firmy AIS GmbH Aachen Innovative Solutions, która jest właścicielem niektórych patentów, na które udzielono ECP licencji.

W maju 2018 roku Abiomed został dodany do indeksu S&P 500 . Podczas wzrostu indeksu S&P z 2000 do 3000, akcje Abiomedu były najlepszymi akcjami indeksu.

W 2018 roku Abiomed zbudował Centrum Innowacji o wartości 17 milionów dolarów, aby ułatwić badania i rozwój produktów w swojej siedzibie głównej w Danvers. Obiekt o powierzchni 29 800 stóp kwadratowych obejmuje laboratoria badań krwi, optyki, oprogramowania, badań mechanicznych i elektrycznych, a także linię produkcyjną.

W 2019 roku firma Barron's umieściła Abiomed na czwartym miejscu wśród najlepszych akcji 2010 roku, z całkowitym zwrotem na poziomie 1983%. podczas gdy Fortune umieścił Abiomed na 19. miejscu na liście 100 najszybciej rozwijających się firm magazynu.

W kwietniu 2020 roku Abiomed przejął firmę Breethe zajmującą się urządzeniami medycznymi, startup, który wyodrębnił się z University of Maryland. Startup opracował przenośny pozaustrojowy system dotleniania membranowego (ECMO) , który działa jak sztuczne płuco, dotleniając i usuwając dwutlenek węgla z krwi pacjenta we wstrząsie kardiogennym lub niewydolności oddechowej. Technologia, obecnie znana jako system Abiomed Breethe OXY-1, otrzymała zezwolenie FDA 510 (k) jeszcze w tym samym roku.

W czerwcu 2020 roku Abiomed mianował Charlesa A. Simontona, MD, na wiceprezesa i dyrektora medycznego. Również w 2020 roku FDA przyznała zezwolenie na użycie awaryjne pompy serca Impella w celu stabilizacji pacjentów z COVID-19 po usunięciu zakrzepów krwi w płucach, a także na użycie Impelli w połączeniu z systemem pozaustrojowego utlenowania membrany Breethe (ECMO), który pompuje więcej tlenu do krwioobiegu.

W lutym i kwietniu 2021 roku Abiomed powołał do zarządu neurochirurga Myrona Rolle'a oraz kardiologa Paulę Johnson . dr. Rolle i Johnson zasiadają w Komitecie ds. Zarządzania i Nominacji oraz Komitecie ds. Regulacji i Zgodności w zarządzie.

W czerwcu 2021 roku Abiomed przejął firmę preCARDIA, twórcę cewników, którego system pozwala na mniej inwazyjną opcję leczenia pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF).

W listopadzie 2022 roku Abiomed ogłosił, że zostanie przejęty przez Johnson & Johnson w ramach transakcji o wartości 16,6 miliarda dolarów. Transakcja została sfinalizowana 22 grudnia. Po przejęciu Abiomed nadal działa jako samodzielna firma w segmencie MedTech firmy Johnson & Johnson.

Technologia

Impella to najmniejsza na świecie pompa serca. Siedzi w sercu, obracając się z prędkością do 50 000 obrotów na minutę, wysyłając krew do całego ciała, pozwalając sercu odpocząć i zregenerować się. Jest wprowadzany w ramach minimalnie inwazyjnej procedury i prowadzony przez tętnicę do serca. W 2007 roku pompa serca Impella 2.5 znalazła się wśród 35 produktów medycznych, które otrzymały nagrodę Medical Design Excellence Award 2007. Od 2022 roku produkty pomp serca Impella obejmują Impella 2.5, Impella 5.0, Impella CP z SmartAssist, Impella 5.5 z SmartAssist, Impella RP z SmartAssist i Impella Connect, która zapewnia dostawcom bezpieczny dostęp 24/7 do danych statusu Impella w chmurze dla pacjentów wspieranych przez Impellę.

System Abiomed Breethe OXY-1 to pozaustrojowy system natleniania membranowego (ECMO) , który pompuje, dotlenia i usuwa dwutlenek węgla z krwi pacjentów cierpiących na wstrząs kardiogenny lub niewydolność oddechową spowodowaną między innymi ARDS, H1N1, SARS i COVID-19. Można go używać samodzielnie lub w połączeniu z pompą serca Impella.

Od 2005 roku, kiedy Abiomed nabył technologię Impella , urządzenia kardiologiczne uzyskały szereg aprobat FDA. Warto zauważyć, że w 2015 roku Abiomed otrzymał zgodę FDA na używanie pompy serca Impella 2.5 podczas planowych i pilnych zabiegów przezskórnej interwencji wieńcowej wysokiego ryzyka. Zatwierdzenie przez FDA opierało się na randomizowanym badaniu kontrolowanym PROTECT II, ​​w którym stwierdzono, że u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), którzy przeszli PCI z użyciem implantu Impella, mieli mniej poważnych zdarzeń niepożądanych po 90 dniach w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli PCI z implantacją wewnątrzaortalną pompka do balonów (IABP). W 2016 roku system Impella RP jako pierwsza przezskórna pompa serca z jednym dostępem przeznaczona do wspomagania prawego serca uzyskał aprobatę FDA.

Badanie przeprowadzone w 2020 roku na 21 848 pacjentach wysokiego ryzyka, którzy nie byli nagłymi, którzy przeszli PCI z użyciem przezskórnych urządzeń wspomagających komorę (PVAD), w tym Impella, wykazało, że pacjenci z PVAD mieli niższy wskaźnik śmiertelności i powikłań niż pacjenci, którzy przeszli PCI z IABP. Od 2020 roku pompa serca Impella jest najczęściej badanym mechanicznym urządzeniem wspomagającym krążenie w historii FDA z ponad 14 latami badań, danymi klinicznymi dotyczącymi ponad 140 000 pacjentów i ponad 650 recenzowanymi publikacjami.

W 2021 roku FDA zatwierdziła przed wprowadzeniem na rynek Impella RP ze SmartAssist, pierwszym jednodostępnym urządzeniem z technologią dwóch czujników, które zapewnia tymczasowe przezskórne wspomaganie komór u pacjentów z ostrą prawokomorową niewydolnością serca lub dekompensacją po wszczepieniu urządzenia wspomagającego lewą komorę , zawał mięśnia sercowego, przeszczep serca lub operacja na otwartym sercu. FDA przyznała również przełomowe oznaczenie urządzenia dla swojej najmniejszej pompy serca, Impella ECP, która ma zaledwie 3 mm długości.

W kwietniu 2022 r. minimalnie inwazyjna pompa serca Impella Bridge-to-Recovery (BTR) firmy Abiomed została pomyślnie wszczepiona pierwszemu pacjentowi leczonemu urządzeniem w ramach wczesnego studium wykonalności. W sierpniu 2022 r. wyniki badania Restore EF zostały opublikowane w czasopiśmie The Journal of the Society of Cardiovascular Angiography and Interventions . Badanie wykazało, że przezskórna interwencja wieńcowa wysokiego ryzyka (PCI) wspierana przez Impella doprowadziła do znacznej poprawy frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), objawów dławicy piersiowej i objawów niewydolności serca w 90-dniowej obserwacji. W październiku 2022 roku FDA przyznała przed wprowadzeniem na rynek zatwierdzenie Impella RP Flex z SmartAssist do leczenia ostrej prawej niewydolności serca przez okres do 14 dni.

Przywództwo

Andrew Greenfield jest prezesem Abiomed od czasu przejęcia firmy przez Johnson & Johnson w grudniu 2022 r. Zastąpił Michaela R. Minogue, który przeszedł na emeryturę po pełnieniu funkcji prezesa, prezesa i dyrektora generalnego od 2004 r., kiedy to ustąpił założyciel firmy Abiomed, David Lederman.

Zobacz też

• Thoratec ( St. Jude Medical )

Linki zewnętrzne

• Oficjalna strona internetowa
• • Historyczne dane biznesowe dla Abiomed Inc.:
  • zgłoszenia SEC