Envigo
 | |
| Przemysł |
|
|---|---|
| Założony | wrzesień 2015 r |
| Siedziba | Indianapolis, IN , Stany Zjednoczone ; obiektów w ponad 14 krajach |
Kluczowi ludzie |
|
| Usługi |
|
Liczba pracowników |
1200+ (2020) |
Envigo (en-VEE-go) to prywatna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi i dostawcą zwierząt laboratoryjnych , która dostarcza żywe zwierzęta i powiązane produkty oraz usługi dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego , rządu, środowisk akademickich i innych organizacji zajmujących się naukami przyrodniczymi zaangażowanymi w testy na zwierzętach . Firma zajmuje się hodowlą i sprzedażą zwierząt badawczych – określanych w branży jako „modele badawcze” – w tym gryzoni ( myszy , szczury , chomiki i świnki morskie ), królików i naczelnych . Envigo ma siedzibę w Indianapolis w stanie Indiana i zatrudnia ponad 1200 osób w ponad 30 lokalizacjach w Ameryce Północnej, Europie i na Bliskim Wschodzie. [ nieudana weryfikacja ]
Wiele miejsc hodowli Envigo zostało akredytowanych przez Międzynarodową Radę Stowarzyszenia ds. Oceny i Akredytacji Opieki nad Zwierzętami Laboratoryjnymi (AAALAC), w tym: Horst , Holandia (29 marca 2016), Indianapolis, IN, Livermore, Kalifornia, Boyertown i Denver, Pensylwania , St Louis, MO i inne. Jednak Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) stwierdził liczne naruszenia Ustawy o dobrostanie zwierząt w należącej do firmy hodowli psów w Cumberland w Wirginii, a Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych złożył skargę przeciwko Envigo za naruszenia w sądzie federalnym. W ugodzie zawartej w lipcu 2022 r. firma zgodziła się nie angażować się już w działalność na terenie obiektu, która wymaga licencji zgodnej z ustawą o dobrostanie zwierząt i przekazać ponad 4000 psów rasy beagle w obiekcie na rzecz Humane Society of the United States .
Historia
Envigo powstało we wrześniu 2015 r., kiedy Huntingdon Life Sciences , Harlan Laboratories i trzy spółki zależne (GFA, NDA Analytics i LSR Associates) połączyły się. Połączona organizacja zatrudniała na początku 3800 pracowników, a sprzedaż zbliżała się do 500 milionów dolarów. Przemianowana nazwa firmy, Envigo, rzekomo zawierała angielskie słowa „wzbogacać”, „wzbogacać” i „energiczny”. Łaciński rdzeń słowa energiczny to „ vita ”, co oznacza „życie”.
Firma składa się z dwóch podstawowych jednostek biznesowych: Contract Research Services (CRS) oraz Research Models and Services (RMS). Jednostka biznesowa CRS oferuje szereg usług w zakresie opracowywania leków i nauk o środowisku, w tym oceny bezpieczeństwa, analizy, metabolizmu, CMC i doradztwa regulacyjnego z dziewięciu kontraktowych placówek badawczych zlokalizowanych w Europie, Stanach Zjednoczonych i na Bliskim Wschodzie. Jednostka biznesowa RMS zapewnia modele badawcze (żywe zwierzęta), diety dla zwierząt laboratoryjnych oraz ściółkę i usługi wsparcia z 30 lokalizacji na całym świecie.
Envigo przejęło firmę Covance Research Products firmy LabCorp w czerwcu 2019 r., A segment Covance Drug Development firmy LabCorp przejął działalność firmy Envigo w zakresie nieklinicznych usług badawczych. Obie firmy kontynuują współpracę w ramach wieloletniej umowy na odnawialne źródła energii. W grudniu 2019 roku Envigo przejęło jednostkę biznesową Horizon Discovery zajmującą się modelami badawczymi, która dostarcza modele genetycznie zmodyfikowane z lokalizacji w Boyertown w Pensylwanii i St. Louis w stanie Missouri. Jednostka biznesowa wykorzystuje wiedzę z zakresu edycji genów do tworzenia dostosowanych modeli z klinicznie istotnymi delecjami, insercjami i innymi modyfikacjami genów, które są następnie wykorzystywane jako przedkliniczne modele chorób człowieka podczas odkrywania i opracowywania leków. Obie firmy ogłosiły współpracę w celu zapewnienia ciągłości i umożliwienia wszystkim klientom dostępu do edytowanych przez CRISPR modeli badawczych do badań przesiewowych i innych zastosowań.
Envigo RMS Holding Corp. została przejęta przez Inotiv w listopadzie 2021 r. W lipcu 2022 r. akcjonariusz ponownie złożył pozew zbiorowy Inotiv za nieujawnienie wpływu przejęcia Envigo na zyski Inotiv.
Okrucieństwo wobec zwierząt
Envigo było właścicielem i operatorem ośrodka badawczo-hodowlanego w Cumberland w Wirginii, w którym przebywało ponad 5000 psów rasy beagle, hodowanych i sprzedawanych do badań medycznych. W 2019 roku PETA przeprowadziła tajne dochodzenie w zakładzie Envigo w Cumberland. Dochodzenie doprowadziło do kampanii PETA wzywającej USDA i innych klientów Envigo do zerwania więzi z firmą. Po rutynowej kontroli w lipcu 2021 r. inspektorzy USDA powołali się na Envigo za 26 naruszeń ustawy o dobrostanie zwierząt. Inspektorzy ponownie powołali się na Envigo za 13 naruszeń, w tym 11 powtarzających się naruszeń, podczas ponownej inspekcji w październiku 2021 r. Inspektorzy odnotowali w swoich raportach, że ponad 500 psów odczuwało ból i dyskomfort, pozostawiono je w 85-stopniowym upale bez klimatyzacji przez maksymalnie do pięć godzin, a rzadkie czyszczenie sprawiało, że budy i karmniki były nękane przez owady. Stwierdzono, że ponad tuzin psów ma urazy łap i oczu, a niektóre z „poważną chorobą zębów”. Ponadto USDA zauważyło, że w ciągu siedmiu miesięcy ponad 300 szczeniąt zmarło z „nieznanych przyczyn”, a placówka prowadziła niedokończone zapisy dotyczące ich śmierci. W wyniku tych doniesień i tajnych dochodzeń prowadzonych przez lokalne wiadomości WRIC-TV i PETA wielu ustawodawców stanowych w Wirginii wprowadziło nowe przepisy, które zaostrzyłyby przepisy i nałożyłyby na pracowników odpowiedzialność karną.
Po powtórnej inspekcji przeprowadzonej 8 marca 2022 r., która wykazała pięć powtarzających się naruszeń, w tym niebezpieczne warunki, obrażenia zwierząt oraz pleśń i odchody w zaopatrzeniu w żywność, senatorowie z Wirginii, Mark Warner i Tim Kaine, wysłali list do USDA z prośbą o wydanie licencji obiektu tymczasowo odwołane. W komentarzu do listu senator Warner powiedział: „Widzieliśmy te przerażające incydenty… musi zostać zamknięty… Nie tylko chcemy, aby obiekt w Cumberland został tymczasowo zamknięty, aby upewnić się, że nie Nie widzimy tych naruszeń, ale chcemy mieć pewność, że zostanie przeprowadzony dokładny przegląd obiektów Envigo w innych częściach kraju”.
Zawieszenie i tymczasowy zakaz zbliżania się
Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych złożył skargę przeciwko firmie Envigo w federalnym sądzie okręgowym w dniu 19 maja 2022 r., żądając nakazu powstrzymania firmy Envigo od hodowli, sprzedaży lub innego handlu psami rasy beagle w jej zakładzie w Cumberland w stanie Wirginia. W skardze wymieniono wieloletnie poważne naruszenia prawa federalnego przez Envigo i setki zgonów zwierząt z ich rąk, często w brutalnych okolicznościach. Rząd skonfiskował również prawie 150 psów rasy beagle z tego miejsca, które desperacko potrzebowały leczenia, którego Envigo odmówiło.
Sędzia Sądu Okręgowego Stanów Zjednoczonych, Norman Moon, wydał zarządzenie nadzwyczajne nakładające szereg ograniczeń na Envigo. Sędzia Moon powiedział, że dowody z federalnych inspekcji fabryki szczeniąt Envigo pokazują, że ponad 300 szczeniąt rasy beagle zmarło tam w ciągu ostatnich siedmiu miesięcy z nieznanych przyczyn. Powiedział również w swoim zamówieniu, że karmiącym beagle odmawiano odpowiedniego pożywienia, a szczenięta były uśmiercane bez znieczulenia.
„Rządowi lekarze weterynarii nadal badają psy przez cały weekend”, a liczba zatrzymanych psów „prawdopodobnie wzrośnie”, zgodnie z orzeczeniem. Znaleziono psy rasy beagle z „znaczącymi i poważnymi problemami zdrowotnymi, w tym ranami… opuchniętymi lub zaognionymi łapami lub… chorobami zębów”, a „wiele innych psów rasy beagle wciąż boryka się z nieodpowiednim jedzeniem i wodą, opieką weterynaryjną i innymi opisanymi torturami”. W tym tygodniu „badacze zaobserwowali„ powszechne walki ”między beaglemi dzielącymi się źródłami pożywienia… [i] beagle walczące między sąsiednimi klatkami”. Według sądu: „W wielu pomieszczeniach szczenięta nie były w stanie samodzielnie uzyskać dostępu do kurków, aby nabrać wody, a kiedy badacz „przytrzymał kurek, aby spuścić wodę”, szczenięta „natychmiast rzuciły się do kurka po wodę i dużo i szybko pił”. Badacze znaleźli również liczne beagle uwięzione w podłogach klatek, w tym jeden, którego szczęka utknęła w prętach klatki, oraz niehigieniczne warunki, w tym owady, pleśń i nagromadzenie starego jedzenia.
„Rząd przedstawił wystarczające dowody na to, że Envigo dopuszcza się poważnych i ciągłych naruszeń ustawy o dobrostanie zwierząt oraz że musi zostać wydany natychmiastowy tymczasowy zakaz zbliżania się, aby położyć kres takim naruszeniom do czasu dalszego postępowania” – napisał sędzia Moon.
Envigo zaprzeczyło zarzutom i twierdzi, że „w pełni współpracuje z Departamentem Sprawiedliwości i innymi zaangażowanymi organami”.
Osada i adopcja blisko 4000 beagli
W ugodzie osiągniętej w lipcu 2022 r. Envigo zgodziło się nie angażować się już w działalność na terenie Cumberland, która wymaga licencji zgodnej z ustawą o dobrostanie zwierząt i zrzec się prawie 4000 psów rasy beagle w obiekcie na rzecz Humane Society of the United States . Firma została również zobowiązana do pokrycia części kosztów adopcji. Pozostałą część kosztów pokryły organizacje charytatywne zajmujące się ratowaniem psów. To największa konfiskata dobrostanu zwierząt w 67-letniej historii Humane Society. Humane Society przetransportowało psy do sieci schronisk w całych Stanach Zjednoczonych i do 1 września 2022 roku wszystkie psy zostały adoptowane. Jeden z beagli uratowanych z Envigo, sześcioletnia samica o imieniu Momma Mia, została adoptowana przez Meghan, księżną Sussex i księcia Harry'ego . Inny uratowany szczeniak o imieniu Morty został adoptowany przez gubernatora New Jersey Phila Murphy'ego i jest teraz pierwszym psem stanu New Jersey .
Produkty i usługi Envigo
Produkty biologiczne
Kolekcje produktów biologicznych ze zwierząt laboratoryjnych są hodowane w ściśle określonych warunkach w celu ochrony zwierząt badawczych i badawczych. Modele są regularnie monitorowane i karmione kontrolowanymi dietami zawierającymi naturalne składniki, aby zminimalizować różnice między partiami.
Hodowla kontraktowa
Programy badawcze klientów wymagają opracowania i wykonania planu — który może obejmować kriokonserwację (zarodków i plemników), genotypowanie i zygotyczność , rederywację (ponowną derywację prędkości), rewitalizację i kongenikę szybkości. [ okólnik ]
Niestandardowa produkcja przeciwciał
Wielofazowy proces wytwarzania przeciwciał monoklonalnych lub poliklonalnych w celu usprawnienia badań klientów, zastosowań diagnostycznych lub terapeutycznych. Dostosowane programy wykorzystują in vivo , metodę produkcji in vitro i rozwój hybrydomy w celu ulepszenia badań klientów, zastosowań diagnostycznych lub terapeutycznych, które obejmują usługi pomocnicze, takie jak dalsze procesy wytwarzania przeciwciał i oczyszczania.
Monitorowanie stanu pełnego spektrum
System zapewniania jakości do oceny, projektowania, testowania, raportowania, interpretowania i wspierania kierowników placówek w utrzymaniu zdrowych populacji zwierząt laboratoryjnych, które mają kluczowe znaczenie dla rzetelności badań. Jakość mikrobiologiczna modeli zwierzęcych może wpływać na dobrostan zwierząt oraz ważność i odtwarzalność danych badawczych. Mikrobiolodzy, biolodzy (molekularni) i weterynarze wykonują te usługi nadzoru zdrowotnego optymalnie w laboratoriach diagnostycznych certyfikowanych przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO).
Badania genetyczne
Obejmuje to genotypowanie , testowanie zygotyczności , analizę ekspresji genów, wysokoprzepustowe usługi przesiewowe, wielkoskalową analizę polimorfizmu pojedynczego nukleotydu, usługi sekwencjonowania i przechowywanie.
Modele i usługi inżynierii genetycznej (GEMS)
Dostosowanie genetyki modeli gryzoni do specyfikacji klienta poprzez delecję, insercję i inne modyfikacje genów. GEMS zapewnia wstępnie opracowane transgeniczne modele gryzoni ( gen knock-in lub gen knockout ) i wspiera niestandardową hodowlę, kriokonserwację i regenerację oraz szybką ekspansję kolonii.
Wsparcie i usługi w zakresie modeli badawczych
Badania z naciskiem na badania na zwierzętach nadal zmierzają w kierunku różnorodności modeli badawczych, genomiki funkcjonalnej, terapii genowej, biologii raka, starzenia się, chorób zakaźnych, neurobiologii i innych. Produkty obejmują między innymi modele postarzane, modele gotowe do okulistyki i modele wstępnie kondycjonowane (specyficzne dla hodowli i diety). Usługi obejmują hodowlę i utrzymanie kontraktowe, rozwiązania w zakresie mieszkalnictwa socjalnego, kriokonserwację (zarodków i plemników), genotypowanie i zygotyczność , rederivation (rederivation speed), rewitalizację i speed congenics.
Modele modyfikowane chirurgicznie
Dieta Teklad, ściółka i wzbogacenie
Jednostka biznesowa Teklad firmy Envigo dostarcza zarówno diety wysokotłuszczowe, jak i kontrolne, które są najczęściej wykorzystywane w badaniach nad wpływem otyłości i odżywiania na stany chorobowe, takie jak cukrzyca , rak i choroby serca .
Modele nowotworów
Modele nowotworów i badania z wykorzystaniem ksenoprzeszczepów pochodzących z linii komórkowych (CDX) i wysoce scharakteryzowanych heteroprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX) w przypadku raka piersi i czerniaka. Badania mogą również obejmować różne szczepy, modele z wyciętymi jajnikami i nieleczone guzy. Klienci mogą otrzymywać cotygodniowe aktualizacje i próbki na koniec badania w celu uzupełnienia raportu końcowego o badania syngeniczne, tolerancji i farmakokinetyczne / farmakodynamiczne (PK/PD).