Etyka badań klinicznych

Etyka badań klinicznych to zbiór odpowiednich etyk branych pod uwagę przy prowadzeniu badania klinicznego w zakresie badań klinicznych . Zapożycza z szerszych dziedzin etyki badań i etyki medycznej .

Zarządzanie

Główny artykuł: Wytyczne dotyczące badań na ludziach

Najbardziej bezpośrednio lokalna instytucjonalna komisja rewizyjna nadzoruje etykę badań klinicznych w każdym badaniu klinicznym. Instytucjonalna komisja rewizyjna rozumie i działa zgodnie z prawem lokalnym i krajowym. Prawo krajowe każdego kraju kieruje się międzynarodowymi zasadami, takimi jak Belmont Report , zgodnie z którą wszyscy uczestnicy badania mają prawo do „poszanowania osób”, „dobroczynności” i „sprawiedliwości” podczas udziału w badaniach klinicznych.

Prawa uczestnika badania

Uczestnikom badań klinicznych przysługują prawa, których powinni oczekiwać, w tym:

• prawo do świadomej zgody
• wspólne podejmowanie decyzji
• prywatności uczestników badań
• zwrot wyników
• prawo do odstąpienia

Wrażliwe populacje

Istnieje pewien zakres autonomii, jaką uczestnicy badania mogą mieć przy podejmowaniu decyzji o swoim udziale w badaniach klinicznych. Jednym ze środków ochrony tego prawa jest stosowanie świadomej zgody na badania kliniczne. Badacze określają populacje, które mają niską autonomię, jako „populacje wrażliwe”; są to grupy, które mogą nie być w stanie samodzielnie zdecydować, czy chcą uczestniczyć w badaniach klinicznych. Przykłady grup, które są wrażliwymi populacjami, obejmują osoby uwięzione , dzieci, więźniów, żołnierzy, osoby zatrzymane, migrantów, osoby wykazujące niepoczytalność lub inny stan uniemożliwiający im autonomię oraz, w mniejszym stopniu, każdą populację, co do której istnieją powody, by sądzić że badanie naukowe może wydawać się szczególnie lub niesprawiedliwie przekonujące lub wprowadzające w błąd. Wykorzystywanie dzieci w badaniach klinicznych wiąże się ze szczególnymi problemami etycznymi .

Zobacz też

• Nieetyczne eksperymenty na ludziach

Dalsza lektura

•   Speid, Lorna (2010). Badania kliniczne: co powinni wiedzieć pacjenci i zdrowi ochotnicy . Oksford: Oxford University Press. ISBN 978-0-19-973416-0 .
• The Oxford Textbook of Clinical Research Ethics , Ezekiel Emanuel, Christine Grady, Robert Crouch, Reidar Lie, Franklin Miller, David Wendler, Oxford University Press, 2008

Linki zewnętrzne

• lista praw uczestników badań z Harvard School of Public Health