Europejskie partnerstwo na rzecz alternatywnych podejść do testów na zwierzętach
 | |
| Tworzenie | listopad 2005 |
|---|---|
| Siedziba | Bruksela , Belgia |
Członkostwo |
5 DG Komisji Europejskiej 7 sektorów przemysłu 37 firm |
Krzesło |
Dr Tzutzuy Ramirez (BASF) Gwenole Cozigou (Komisja Europejska) |
| Strona internetowa | |
Europejskie partnerstwo na rzecz alternatywnych podejść do testów na zwierzętach (EPAA) promuje stosowanie zasad 3R Russella i Burcha (zastępowanie, ograniczanie i udoskonalanie testów na zwierzętach) w spełnianiu wymogów regulacyjnych dotyczących produktów takich jak farmaceutyki , chemikalia, mydła , detergenty i kosmetyki . EPAA obejmuje badania i rozwój, a także stosowanie podejścia 3R w zakresie zgodności z przepisami oraz komunikacji i rozpowszechniania.
Historia
EPAA powstała w 2005 r. Komisarze europejscy Janez Potocnik, Günter Verheugen i Dagmar Roth-Behrendt, ówczesna wiceprzewodnicząca Parlamentu Europejskiego , poparli utworzenie i uruchomienie EPAA.
EPAA ma obecnie drugą kadencję obejmującą okres 5 lat (2011–2015).
Struktura i członkostwo
EPAA to partnerstwo publiczno-prywatne obejmujące Komisję Europejską (KE) i europejskie sektory przemysłu zaangażowane w rozwój alternatywnych podejść do doświadczeń na zwierzętach. Działania podejmowane przez EPAA wynikają z komunikacji i współpracy między służbami KE i przemysłu, ukierunkowanej na zgodność z przepisami, przy zaangażowaniu organizacji pozarządowych , środowisk akademickich i regulatorów z krajów trzecich. Aby zachować przejrzystość swoich działań i perspektywę zewnętrzną, EPAA posiada grupę lustrzaną składającą się z niezależnych członków ze środowiska akademickiego, grup zajmujących się dobrostanem zwierząt, stowarzyszeń zajmujących się naukami o zwierzętach laboratoryjnych i władz krajowych.
Członkami EPAA według stanu na marzec 2012 r. było pięć dyrekcji generalnych KE, 36 przedsiębiorstw i sześć europejskich stowarzyszeń branżowych reprezentujących różne sektory przemysłu
Tło europejskie
W ostatnich dziesięcioleciach w Europie systematycznie wprowadzano ustawodawstwo mające na celu promowanie zasady 3R w testach regulacyjnych. Dyrektywa UE 2010/63/UE aktualizuje i zastępuje dyrektywę 86/609/EWG z 1986 r. w sprawie ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych. Celem nowej dyrektywy jest wzmocnienie prawodawstwa, poprawa dobrostanu zwierząt, które wciąż są potrzebne do wykorzystania, a także mocne zakotwiczenie zasady 3R w prawodawstwie UE.
W 2003 roku ustawa wprowadziła zakaz wykorzystywania zwierząt do testowania kosmetyków . Aktualne i ujednolicone przepisy dotyczące kosmetyków i testów na zwierzętach zawarte są w rozporządzeniu dotyczącym kosmetyków 1223/2009.
Europejskie przepisy dotyczące chemikaliów
rozporządzenie Unii Europejskiej z dnia 18 grudnia 2006 r. Jeszcze surowsze przepisy zostały ustanowione dla środków ochrony roślin.
Europejskie agencje regulacyjne, takie jak Europejska Agencja Leków, Europejska Agencja Chemikaliów i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, są zaangażowane we wdrażanie prawodawstwa UE. Przyjęli dokumenty strategiczne dotyczące zasady 3R, takie jak dokument koncepcyjny dotyczący konieczności zmiany stanowiska w sprawie zastąpienia badań na zwierzętach modelami in vitro (CPMP/SWP/728/95) opracowany przez Komitet EMA ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi , opinię EFSA w sprawie istniejących podejść obejmujących zastępowanie, ograniczanie i udoskonalanie badań na zwierzętach: możliwość zastosowania w ocenie ryzyka żywności i pasz lub Praktyczny przewodnik ECHA „Jak uniknąć niepotrzebnych badań na zwierzętach”.
Kontekst międzynarodowy
Partnerzy branżowi EPAA, zainteresowani podejściami globalnymi, wnieśli wkład w osiągnięcie międzynarodowej konwergencji przepisów, dostarczając dane do międzynarodowego procesu harmonizacji. Partnerzy EPAA przeprowadzili również studium wykonalności umożliwiające Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) przyjęcie wytycznych dotyczących rozszerzonego badania szkodliwego wpływu na rozrodczość jednego pokolenia. Firmy EPAA odgrywają znaczącą rolę we władzach w projekcie EPAA dotyczącym ulepszonego podejścia do spójności szczepionek.
Zajęcia
EPAA organizuje swoje działania wokół corocznego tematu przewodniego. Tematem przewodnim roku 2011 były „Zintegrowane strategie testowania i ich wpływ na zasadę 3R”. Tematem na rok 2012 było „Globalne wdrażanie metodologii 3R poprzez współpracę międzynarodową”. EPAA koncentruje się na wybranych obszarach priorytetowych. Typowe przykłady obejmują:
- Spójne podejście do lepszej kontroli jakości szczepionek
- Badanie toksyczności ostrej
- Poparcie dla akceptacji rozszerzonego badania toksyczności reprodukcyjnej jednego pokolenia (EOGRTS)
- Nowe perspektywy bezpieczeństwa z wykorzystaniem chemii obliczeniowej , biologii systemów i komórek macierzystych