Fundusz Leków na Raka
Cancer Drugs Fund ( CDF ) został wprowadzony w Anglii w 2011 roku. Został utworzony w celu zapewnienia środków, za pomocą których pacjenci National Health Service (NHS) w Anglii mogliby uzyskać leki przeciwnowotworowe odrzucone przez National Institute for Health and Care Excellence, ponieważ były nie opłacalne. Jej powstanie zostało potwierdzone umową koalicyjną rządu Wielkiej Brytanii z 2010 roku oraz Białą Księgą, Równość i doskonałość – Liberating the NHS.
Począwszy od kwietnia 2011 r. fundusz opłacił prawie 100 000 osób chorych na raka, aby uzyskać dostęp do leczenia. Był zamknięty dla nowych leków od października 2015 r. do 29 lipca 2016 r. zgodnie z zaleceniem niezależnego raportu grupy zadaniowej ds. raka, w którym wezwano do pilnej reformy w celu nadania CDF bardziej zrównoważonych podstaw.
Cele
W następstwie reform w 2016 r. cele zostały zaktualizowane. Nowe ustalenia nadają mu bardziej zrównoważone podstawy dzięki 3 kluczowym celom:
- pacjenci mają szybszy dostęp do najbardziej obiecujących nowych metod leczenia raka.
- podatnicy uzyskują lepszy stosunek jakości do ceny w wydatkach na leki.
- Po trzecie, firmy farmaceutyczne, które chcą odpowiedzialnie ustalać ceny swoich produktów, mogą uzyskać dostęp do nowej, szybkiej ścieżki finansowania NHS dla najlepszych i najbardziej obiecujących leków.
Poprzednie cele CDF, określone przez rząd Wielkiej Brytanii w 2011 r., Były następujące:
- zapewnić maksymalne wsparcie pacjentom NHS
- umieścić klinicystów i specjalistów onkologów w centrum procesu decyzyjnego, zgodnie z szerszą rządową polityką wzmacniania pozycji pracowników służby zdrowia i umożliwiania im korzystania z profesjonalnej oceny tego, co jest właściwe dla pacjentów
- działać jako skuteczny pomost do celu rządu, jakim jest wprowadzenie w 2014 roku opartego na wartości systemu wyceny markowych leków.
Operacja
Konsultant pacjenta musi złożyć wniosek do funduszu, korzystając z formularza wniosku dostarczonego przez NHS England. Publikowane są podsumowania decyzji, które są formalnymi decyzjami Klinicznej Grupy Referencyjnej ds. Chemioterapii.
Najczęściej zamawianym lekiem jest Avastin . Kadcyla to najdroższy finansowany lek. Oba są produkowane przez firmę Hoffmann-La Roche , która została określona jako największy beneficjent funduszu.
Od lipca 2016 roku stał się funduszem „zarządzanego dostępu”, który płaci za nowe leki przez określony czas, zanim zostaną one ostatecznie zatwierdzone lub odrzucone przez National Institute for Health and Care Excellence . Nie przyjmował żadnych nowych leków w okresie od kwietnia do lipca 2016 r. Od 2016 r. każdy lek ma kryteria oceny i ramy czasowe oceny skuteczności. Jeśli zostanie uznany za opłacalny, będzie dostępny dla każdego pacjenta. Jeśli nie, nie będzie w ogóle dostępny w angielskiej NHS.
Pembrolizumab został dodany do listy w listopadzie 2022 r. po „poufnej” umowie z producentem MSD .
Aktualna lista zabiegów finansowanych przez CDF jest dostępna na stronie NHS England: https://www.england.nhs.uk/cancer/cdf/cancer-drugs-fund-list/ . Jest regularnie aktualizowany. W listopadzie 2022 osiągnął wersję 1.238.
Historia
System finansowania pierwotnie obowiązywał od kwietnia 2011 r. do marca 2014 r. i był poprzedzony tymczasowym funduszem ds. leków na raka od października 2010 r. do marca 2011 r. W oparciu o wielkość objętej populacji, każdemu strategicznemu organowi ds. zdrowia w Anglii przydzielono stałe fundusze z całkowitej 200 milionów funtów rocznie, które zostały udostępnione.
Fundusz przekroczył wydatki o 30 mln GBP w roku kończącym się 2014 r. W sierpniu 2014 r. Ogłoszono, że CDF otrzyma 80 mln GBP dodatkowego finansowania na kolejne 2 lata. Ale w listopadzie 2014 roku ogłoszono, że 42 obecnie dostarczane leki zostaną ponownie ocenione ze względu na niewystarczającą opłacalność. W Walii Zgromadzenie Narodowe debatowało nad wykorzystaniem funduszu leczenia raka, a walijski rząd Partii Pracy jasno stwierdził, że nie zastąpi istniejącego systemu opartego na dowodach funduszem leków przeciwnowotworowych. Opiera się na All Wales Medicines Strategy Group, która oceniła i zarekomendowała 19 nowych leków przeciwnowotworowych do stosowania w NHS Wales obejmujących 23 wskazania kliniczne. Są one obecnie rutynowo dostępne dla kwalifikujących się pacjentów w Walii, ale tylko 9 jest dostępnych w Anglii za pośrednictwem Cancer Drugs Fund.
W maju 2015 roku ogłoszono, że tylko 59 z 84 wcześniej finansowanych terapii będzie w przyszłości wspieranych, a do programu zostaną włączone trzy nowe leki. Po apelu producenta Regorafenib został przywrócony na listę.
Krytyka
Badania wskazują, że społeczeństwo nie popiera priorytetowego traktowania leków przeciwnowotworowych w stosunku do innych metod leczenia. Financial Times zaatakował fundusz w grudniu 2014 r. Jako „populistyczny gest, który sprawia wrażenie przynoszącego korzyści pacjentom, ale w rzeczywistości nagradza leki niskiej jakości, przynosząc korzyści garstce firm farmaceutycznych kosztem podatnika i pełnej gamy pacjentów NHS” , narzekając, że podważa to Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki .
James Le Fanu piszący w The Daily Telegraph powiedział: „Ten mechanizm kierowania pieniędzy podatników w celu zwiększenia, do niewielkiego lub żadnego celu, zysków Big Pharma można trafniej nazwać„ Funduszem firmy farmaceutycznej ”. W lutym 2015 r. naukowcy z York University poinformowali, że fundusz przedstawiał szczególnie niską wartość, przekierowując pieniądze z innych usług dla pacjentów, oraz że za każdy zdrowy rok uzyskany przez ten fundusz można było stracić pięć QALY w całym NHS.
W grudniu 2014 roku Andy Burnham ogłosił, że laburzystowski rząd zastąpi ten fundusz Funduszem Leczenia Nowotworów, z którego finansowane będą nie tylko innowacyjne leki przeciwnowotworowe, ale także operacje i radioterapia. Może to oznaczać zwiększenie dostępu do zaawansowanych form radioterapii, takich jak radioterapia z modulacją intensywności i stereotaktyczna radioterapia ablacyjna.
W lipcu 2015 r. Niezależna grupa zadaniowa ds. raka, powołana przez NHS England, zaproponowała reformę funduszu, która zdaniem grupy zadaniowej „nie jest już trwała ani pożądana… w jej obecnej formie”.
Profesor Karl Claxton , ekonomista zajmujący się zdrowiem na Uniwersytecie w Yorku , mówi, że fundusz powinien zostać zlikwidowany, ponieważ pieniądze byłyby lepiej wykorzystane na 21 000 pacjentów z chorobami serca, płuc i przewodu pokarmowego, którym odmówiono opłacalnego leczenia opartego na dowodach, argumentując, że głównym beneficjentem funduszu jest „ big pharma ”.
We wrześniu 2015 r. Krajowa Izba Kontroli poinformowała, że nie zebrano żadnych danych dotyczących 74 000 pacjentów, których leczenie zostało sfinansowane kosztem prawie 1 miliarda funtów, więc nie można było stwierdzić, czy leczenie było skuteczne.
Komisja Rachunków Publicznych opublikowała raport na temat funduszu w lutym 2016 r., w którym stwierdzono, że nie ma dowodów na to, że fundusz przynosi korzyści pacjentom, przedłuża życie lub dobrze wykorzystuje pieniądze podatników.
Profesor Richard Sullivan z King's College London i dr Ajay Aggarwal z London School of Hygiene & Tropical Medicine opublikowali badanie w Annals of Oncology w kwietniu 2017 r. Doszedł do wniosku, że inicjatywa w pierwotnej formie była „ogromną stratą pieniędzy” i „poważny błąd polityczny”. Naukowcy przeanalizowali 47 terapii, które były finansowane do stycznia 2015 r., z których tylko 18% spełniało uznane na całym świecie kryteria uznania ich za korzystne klinicznie. W przypadku tych leków, w przypadku których istniały dowody na korzyści, średnia wynosiła dodatkowe 3,2 miesiąca przeżycia. Większość pacjentów była narażona na nieprzyjemne skutki uboczne bez żadnych korzyści. W badanym okresie na fundusz wydano 1,27 miliarda funtów. Nie zebrano żadnych użytecznych danych na temat tego, co stało się z pacjentami, których leczenie było finansowane – takich jak pomiar długości życia, jakości ich życia lub skutków ubocznych. Nie uwzględniono względnych zalet chirurgii i radioterapii.
Po reformie z lipca 2016 r. Eifiona Wood i Dyfrig Hughes z Centrum Ekonomiki Zdrowia i Oceny Leków na Uniwersytecie w Bangor skrytykowali decyzje podjęte przez NICE w sprawie leków finansowanych przez Cancer Drugs Fund za brak przejrzystości, przy czym decyzje były podejmowane bez ujawniania ICER ( Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej ) lub łączne wydatki. Twierdzą, że jest to sprzeczne z wytycznymi polityki NICE i grozi podważeniem jej integralności.